Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsker i virkningen af ​​Sevofluran i hjertekirurgi på delirium

5. maj 2022 opdateret af: Aysegul Cigdem Caglayan, Derince Training and Research Hospital

Undersøgelse af virkningen af ​​sevofluran-applikation til vedligeholdelse af anæstesi under aortakrydsklemning i hjertekirurgi på delirium

Mange risikofaktorer er blevet identificeret for delirium efter åben hjerteoperation. En af de vigtigste risikofaktorer; varighed af ophold på mekanisk ventilator. Vores hypotese; Brugen af ​​sevofluran under aorta-krydsklemning reducerer behovet for langtidsvirkende intravenøse anæstesimidler. Derfor vil patienter blive vænnet fra den mekaniske ventilator på kortere tid. Patienter med kortere ophold på mekanisk ventilation udvikler mindre postoperativt delirium.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standard anæstesibehandling vil blive anvendt ved induktion og vedligeholdelse af anæstesi. Ved induktion af anæstesi vil der blive indgivet 1 mg/kg lidocain, 1,5-2 mg/kg propofol, 1 mcg/kg fentanylcitrat, 0,6 mg/kg rocuroniumbromid. Sevofluran til vedligeholdelse af anæstesi og propofol og fentanyl om nødvendigt vil blive påført bolus. BIS-monitorering vil blive udført for at kontrollere anæstesiens dybde. Patienternes peroperative hæmodynamiske niveauer, arterielle blodgasniveauer, operationstid, pumpetid, aortakrydsklemmetid, postoperative komplikationer, mængden af ​​anvendt blod og væske, mængden af ​​anvendt iv-bedøvelsesmiddel, ekstubationstiden, varigheden af ​​ophold i intensivafdeling, vil liggetiden på hospitalet blive fulgt og registreret. Postoperativ deliriumopfølgning af patienterne vil blive registreret én gang om dagen af ​​den samme investigator ved hjælp af Nursing Delirium Screening Scale og Delirium Rating Scale Revised-98, indtil de udskrives fra hospitalet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kocaeli, Kalkun
        • Rekruttering
        • Ayşegül Çiğdem Çağlayan
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal have elektiv åben hjerteoperation, patienter over 18 år og patienter med en score på 25 og derover i den mini mentale tilstandstest udført i den præoperative periode vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med en score på 25 og derover i den mini-mentale tilstandstest udført i den præoperative periode

Ekskluderingskriterier:

Dem, der er planlagt til akut operation

Dem med kendt demens og/eller neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sevofluran
Standard anæstesibehandling vil blive anvendt ved induktion og vedligeholdelse af anæstesi. Ved induktion af anæstesi vil der blive indgivet 1 mg/kg lidocain, 1,5-2 mg/kg propofol, 1 mcg/kg fentanylcitrat, 0,6 mg/kg rocuroniumbromid. Sevofluran til vedligeholdelse af anæstesi og propofol og fentanyl om nødvendigt vil blive påført bolus. BIS-monitorering vil blive udført for at kontrollere anæstesiens dybde.
Medicin: Sevofluran
Sevofluran vil blive påført under aorta krydsklemning i hjertekirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rate af delirium efter åben hjerteoperation
Tidsramme: op til 2 uger
Postoperativ deliriumopfølgning af patienterne vil blive registreret én gang om dagen af ​​den samme investigator ved hjælp af Nursing Delirium Screening Scale og Delirium Rating Scale Revised-98, indtil de udskrives fra hospitalet. Nu-DESC er en 5-punkts observationsskala, der kan gennemføres hurtigt. Hvert emne vurderes på en 3-punkts Likert (fra 0 til 3). Den samlede score opnås ved at tilføje værdierne af emnerne, og den højeste score er 10. Hvis den samlede score er 2 og derover, stilles diagnosen delirium. DRS-R-98 er en skala med 16 punkter med en maksimal samlet skalascore på 46 point og en maksimal sværhedsgrad på 39 point. En foreslået cut-off score for delirium er >19 point.
op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DERINCETRHCCAGLAYAN002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner