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Investigación del efecto del sevoflurano en la cirugía cardíaca en el delirio

5 de mayo de 2022 actualizado por: Aysegul Cigdem Caglayan, Derince Training and Research Hospital

Investigación del efecto de la aplicación de sevoflurano para el mantenimiento de la anestesia durante el pinzamiento cruzado de la aorta en cirugía cardíaca en el delirio

Se han identificado muchos factores de riesgo para el delirio después de una cirugía a corazón abierto. Uno de los principales factores de riesgo; Duración de la estancia en ventilador mecánico. Nuestra hipótesis; El uso de sevoflurano durante el pinzamiento aórtico reduce la necesidad de agentes anestésicos intravenosos de acción prolongada. Por lo tanto, los pacientes serán desconectados del ventilador mecánico en un tiempo más corto. Los pacientes con estancias más cortas en ventilación mecánica desarrollan menos delirio postoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se aplicará el manejo anestésico estándar en la inducción y mantenimiento de la anestesia. En la inducción de la anestesia se administrarán 1 mg/kg de lidocaína, 1,5-2 mg/kg de propofol, 1 mcg/kg de citrato de fentanilo, 0,6 mg/kg de bromuro de rocuronio. Sevoflurano para el mantenimiento de la anestesia y se aplicarán bolos de propofol y fentanilo si es necesario. Se realizará monitorización BIS para controlar la profundidad de la anestesia. Niveles hemodinámicos preoperatorios de los pacientes, niveles de gases en sangre arterial, tiempo de operación, tiempo de bomba, tiempo de pinzamiento cruzado aórtico, complicaciones posoperatorias, cantidad de sangre y líquido utilizada, cantidad de anestésico intravenoso utilizado, tiempo de extubación, duración de la estancia en el unidad de cuidados intensivos, la duración de la estancia en el hospital será seguida y registrada. El mismo investigador registrará los seguimientos del delirio posoperatorio de los pacientes una vez al día utilizando la escala de detección del delirio en enfermería y la escala de calificación del delirio revisada-98 hasta que sean dados de alta del hospital.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Kocaeli, Pavo
        • Reclutamiento
        • Ayşegül Çiğdem Çağlayan
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio los pacientes que se someterán a una cirugía a corazón abierto electiva, los pacientes mayores de 18 años y los pacientes con una puntuación de 25 o más en el mini test de estado mental realizado en el período preoperatorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con una puntuación igual o superior a 25 en el mini-test de estado mental realizado en el preoperatorio

Criterio de exclusión:

Aquellos que están programados para cirugía de emergencia.

Personas con demencia conocida y/o enfermedad neurológica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
sevoflurano
Se aplicará el manejo anestésico estándar en la inducción y mantenimiento de la anestesia. En la inducción de la anestesia se administrarán 1 mg/kg de lidocaína, 1,5-2 mg/kg de propofol, 1 mcg/kg de citrato de fentanilo, 0,6 mg/kg de bromuro de rocuronio. Sevoflurano para el mantenimiento de la anestesia y se aplicarán bolos de propofol y fentanilo si es necesario. Se realizará monitorización BIS para controlar la profundidad de la anestesia.
El sevoflurano se aplicará durante el pinzamiento aórtico en cirugía cardiaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de delirio después de la cirugía a corazón abierto
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
El mismo investigador registrará los seguimientos de delirio posoperatorio de los pacientes una vez al día utilizando la escala de detección de delirio de enfermería y la escala de calificación de delirio revisada-98 hasta que sean dados de alta del hospital. El Nu-DESC es una escala de observación de 5 elementos que se puede completar rápidamente. Cada ítem se evalúa en un Likert de 3 puntos (de 0 a 3). La puntuación total se obtiene sumando los valores de los ítems, siendo la puntuación máxima 10. Si la puntuación total es igual o superior a 2, se realiza el diagnóstico de delirio. El DRS-R-98 es una escala de 16 elementos con una puntuación de escala total máxima de 46 puntos y una puntuación de gravedad máxima de 39 puntos. Una puntuación de corte sugerida para el delirio es >19 puntos.
hasta 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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