Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum vlivu sevofluranu v kardiochirurgii na delirium

5. května 2022 aktualizováno: Aysegul Cigdem Caglayan, Derince Training and Research Hospital

Zkoumání vlivu aplikace sevofluranu na udržení anestezie během zkříženého sevření aorty v kardiochirurgii při deliriu

Bylo zjištěno mnoho rizikových faktorů pro delirium po operaci na otevřeném srdci. Jeden z hlavních rizikových faktorů; délka pobytu na mechanickém ventilátoru. Naše hypotéza; Použití sevofluranu během křížového sevření aorty snižuje potřebu dlouhodobě působících intravenózních anestetik. Proto budou pacienti odstaveni od mechanického ventilátoru v kratší době. U pacientů s kratším pobytem na umělé ventilaci se méně rozvíjí pooperační delirium.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při navození a udržování anestezie bude aplikován standardní způsob anestezie. Při úvodu do anestezie bude podán 1 mg/kg lidokainu, 1,5-2 mg/kg propofolu, 1 mcg/kg fentanylcitrátu, 0,6 mg/kg rokuronium bromidu. Sevofluran pro udržení anestezie a propofol a fentanyl v případě potřeby bude aplikován bolus. Pro kontrolu hloubky anestezie bude prováděn monitoring BIS. Peroperační hemodynamické hladiny pacientů, hladiny arteriálních krevních plynů, operační doba, doba pumpy, doba zkřížené svorky aorty, pooperační komplikace, množství použité krve a tekutiny, množství použitého iv anestetika, doba extubace, délka pobytu v nemocnici jednotka intenzivní péče, bude sledována a evidována délka pobytu v nemocnici. Sledování pooperačních delirií u pacientů bude zaznamenáváno jednou denně stejným zkoušejícím pomocí Nursing Delirium Screening Scale a Delirium Rating Scale Revised-98, dokud nebudou propuštěni z nemocnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Kocaeli, Krocan
        • Nábor
        • Ayşegül Çiğdem Çağlayan
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti, kteří budou mít elektivní otevřenou operaci srdce, pacienti starší 18 let a pacienti se skóre 25 a vyšším v mini testu duševního stavu provedeném v předoperačním období.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti se skóre 25 a vyšším v mini-mental state testu provedeném v předoperačním období

Kritéria vyloučení:

Ti, kteří jsou naplánováni na urgentní operaci

Osoby se známou demencí a/nebo neurologickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
sevofluran
Při navození a udržování anestezie bude aplikován standardní způsob anestezie. Při úvodu do anestezie bude podán 1 mg/kg lidokainu, 1,5-2 mg/kg propofolu, 1 mcg/kg fentanylcitrátu, 0,6 mg/kg rokuronium bromidu. Sevofluran pro udržení anestezie a propofol a fentanyl v případě potřeby bude aplikován bolus. Pro kontrolu hloubky anestezie bude prováděn monitoring BIS.
Lék: Sevofluran
Sevofluran bude aplikován při zkříženém sevření aorty v kardiochirurgii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra deliria po operaci na otevřeném srdci
Časové okno: až 2 týdny
Sledování pooperačních delirií u pacientů bude zaznamenáváno jednou denně stejným zkoušejícím pomocí škály Nursing Delirium Screening Scale a Delirium Rating Scale Revised-98, dokud nebudou propuštěni z nemocnice. Nu-DESC je 5-položková pozorovací škála, kterou lze rychle vyplnit. Každá položka je hodnocena na 3bodovém Likertovi (od 0 do 3). Celkové skóre se získá sečtením hodnot položek a nejvyšší skóre je 10. Pokud je celkové skóre 2 a více, je diagnostikováno delirium. DRS-R-98 je 16-položková stupnice s maximálním celkovým skóre 46 bodů a maximálním skóre závažnosti 39 bodů. Doporučené hraniční skóre pro delirium je >19 bodů.
až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Derince Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DERINCETRHCCAGLAYAN002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit