Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szevoflurán hatásának kutatása a szívsebészetben a delíriumra

2022. május 5. frissítette: Aysegul Cigdem Caglayan, Derince Training and Research Hospital

A szevoflurán alkalmazás hatásának vizsgálata az érzéstelenítés fenntartására az aorta keresztbe szorítása során szívsebészetben delíriumon

A nyitott szívműtét utáni delírium számos kockázati tényezőjét azonosították. Az egyik fő kockázati tényező; gépi lélegeztetőgépen való tartózkodás időtartama. Hipotézisünk; A szevoflurán alkalmazása az aorta keresztmetszete során csökkenti a hosszan tartó intravénás érzéstelenítő szerek szükségességét. Ezért a betegek rövidebb időn belül leszokják a gépi lélegeztetőgépről. A rövidebb ideig gépi lélegeztetést kapó betegeknél kevesebb posztoperatív delírium alakul ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az érzéstelenítés bevezetése és fenntartása során standard érzéstelenítést alkalmaznak. Az érzéstelenítés során 1 mg/kg lidokaint, 1,5-2 mg/kg propofolt, 1 mcg/kg fentanil-citrátot, 0,6 mg/kg rokuronium-bromidot adunk. Az érzéstelenítés fenntartására szevofluránt, szükség esetén propofolt és fentanilt kell alkalmazni. Az érzéstelenítés mélységének szabályozására BIS-monitorozást végeznek. A betegek peroperatív hemodinamikai szintje, artériás vérgáz szintje, műtéti idő, pumpálási idő, aorta cross clamp ideje, posztoperatív szövődmények, a felhasznált vér és folyadék mennyisége, az alkalmazott iv. érzéstelenítő mennyisége, az extubációs idő, a kórházban való tartózkodás időtartama intenzív osztályon, a kórházi tartózkodás időtartamát nyomon követik és rögzítik. A betegek posztoperatív delíriumkövetését naponta egyszer ugyanaz a vizsgáló rögzíti a Nursing Delirium Screening Scale és a Delirium Rating Scale Revised-98 segítségével, amíg el nem bocsátják őket a kórházból.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Kocaeli, Pulyka
        • Toborzás
        • Ayşegül Çiğdem Çağlayan
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba beletartoznak azok a betegek, akik elektív nyitott szívműtéten esnek át, 18 év felettiek, valamint a preoperatív időszakban végzett mini mentális állapottesztben legalább 25 pontot elérő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A preoperatív időszakban végzett mini mentális állapottesztben 25 vagy annál magasabb pontszámot elérő betegek

Kizárási kritériumok:

Akiket sürgősségi műtétre terveznek

Ismert demenciában és/vagy neurológiai betegségben szenvedők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
szevoflurán
Az érzéstelenítés bevezetése és fenntartása során standard érzéstelenítést alkalmaznak. Az érzéstelenítés során 1 mg/kg lidokaint, 1,5-2 mg/kg propofolt, 1 mcg/kg fentanil-citrátot, 0,6 mg/kg rokuronium-bromidot adunk. Az érzéstelenítés fenntartására szevofluránt, szükség esetén propofolt és fentanilt kell alkalmazni. Az érzéstelenítés mélységének szabályozására BIS-monitorozást végeznek.
A szevofluránt szívsebészetben az aorta keresztmetszete során alkalmazzák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyitott szívműtét utáni delírium aránya
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
A betegek posztoperatív delíriumkövetését naponta egyszer ugyanaz a vizsgáló rögzíti a Nursing Delirium Screening Scale és a Delirium Rating Scale Revised-98 segítségével, amíg el nem bocsátják őket a kórházból. A Nu-DESC egy 5 tételes megfigyelési skála, amely gyorsan kitölthető. Minden elemet egy 3 pontos Likert (0-tól 3-ig) értékelünk. Az összpontszámot a tételek értékeinek összeadásával kapjuk, a legmagasabb pontszám 10. Ha az összpontszám 2 vagy több, akkor delíriumot diagnosztizálnak. A DRS-R-98 egy 16 tételből álló skála, amelynek maximális összpontszáma 46 pont, a súlyossági pontszám pedig 39 pont. A delírium javasolt határértéke >19 pont.
legfeljebb 2 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

3
Iratkozz fel