七氟醚在心脏手术中对谵妄的影响研究
2022年5月5日 更新者：Aysegul Cigdem Caglayan、Derince Training and Research Hospital
心脏手术主动脉阻断期间应用七氟烷维持麻醉对谵妄的影响研究
心脏直视手术后出现谵妄的危险因素有很多。
主要风险因素之一；机械呼吸机停留时间。
我们的假设；在主动脉阻断期间使用七氟烷减少了对长效静脉内麻醉剂的需求。
因此，患者将在更短的时间内脱离机械呼吸机。
机械通气时间较短的患者术后谵妄较少。
研究概览
详细说明
标准麻醉管理将应用于麻醉的诱导和维持。
麻醉诱导时给予 1mg/kg 利多卡因、1.5-2mg/kg 异丙酚、1 mcg/kg 枸橼酸芬太尼、0.6 mg/kg 罗库溴铵。
七氟醚用于维持麻醉，如果需要，将应用丙泊酚和芬太尼推注。
将进行 BIS 监测以控制麻醉深度。
患者围手术期血流动力学水平、动脉血气水平、手术时间、泵送时间、主动脉钳夹时间、术后并发症、输血量和输液量、静脉麻醉药用量、拔管时间、住院时间重症监护病房，住院时间将被跟踪和记录。
患者的术后谵妄随访将由同一研究者使用护理谵妄筛查量表和修订版 98 谵妄评定量表每天记录一次，直到他们出院。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mehmet Yılmaz
- 电话号码：+902623178000
- 邮箱：drmyilmaz33@gmail.com
学习地点
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Kocaeli、火鸡
- 招聘中
- Ayşegül Çiğdem Çağlayan
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接触：
- çiğdem çağlayan
- 电话号码：+905055347107
- 邮箱：cigdemxyalcin@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将接受选择性心脏直视手术的患者、18 岁以上的患者以及术前进行的简易精神状态测试得分为 25 分及以上的患者将被纳入研究。
描述
纳入标准：
术前进行的简易精神状态测试得分在25分及以上的患者
排除标准：
那些被安排进行紧急手术的人
已知患有痴呆症和/或神经系统疾病的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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七氟烷
标准麻醉管理将应用于麻醉的诱导和维持。
麻醉诱导时给予 1mg/kg 利多卡因、1.5-2mg/kg 异丙酚、1 mcg/kg 枸橼酸芬太尼、0.6 mg/kg 罗库溴铵。
七氟醚用于维持麻醉，如果需要，将应用丙泊酚和芬太尼推注。
将进行 BIS 监测以控制麻醉深度。
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七氟醚将在心脏手术中主动脉夹闭期间应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏直视手术后谵妄发生率
大体时间：最多 2 周
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患者的术后谵妄随访将由同一研究者使用护理谵妄筛查量表和修订版 98 号谵妄评定量表每天记录一次，直到他们出院。
Nu-DESC 是一个可快速完成的 5 项观察量表。
每个项目都在 3 点李克特（从 0 到 3）上进行评估。
总分由各条目的数值相加得到，最高分为10分。
若总分在2分及以上，则诊断为谵妄。
DRS-R-98 是一个 16 项量表，最高总分 46 分，最高严重性分 39 分。
建议的谵妄分界值 >19 分。
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最多 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月15日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月5日
首次发布 (实际的)
2022年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月5日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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