Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sevofluraanin vaikutuksen tutkiminen sydänkirurgiassa deliriumiin

torstai 5. toukokuuta 2022 päivittänyt: Aysegul Cigdem Caglayan, Derince Training and Research Hospital

Sevofluraanisovelluksen vaikutuksen tutkiminen anestesian ylläpitoon aortan poikkileikkauksen aikana deliriumin sydänkirurgiassa

Avosydänleikkauksen jälkeen deliriumille on tunnistettu monia riskitekijöitä. Yksi tärkeimmistä riskitekijöistä; mekaanisella ventilaattorilla oleskelun kesto. Hypoteesimme; Sevofluraanin käyttö aortan ristikkäispuristuksen aikana vähentää pitkävaikutteisten suonensisäisten anestesia-aineiden tarvetta. Siksi potilaat vieroitetaan koneellisesta hengityskoneesta lyhyemmässä ajassa. Lyhyempään koneellisessa ventilaatiossa oleville potilaille kehittyy vähemmän postoperatiivista deliriumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesian induktiossa ja ylläpidossa käytetään tavallista anestesian hallintaa. Anestesian induktiossa annetaan 1 mg/kg lidokaiinia, 1,5-2 mg/kg propofolia, 1 mcg/kg fentanyylisitraattia, 0,6 mg/kg rokuronumbromidia. Sevofluraania anestesian ylläpitoon ja propofolia ja fentanyyliä tarvittaessa annetaan boluksena. BIS-valvonta suoritetaan anestesian syvyyden hallitsemiseksi. Potilaiden peroperatiiviset hemodynaamiset tasot, valtimoveren kaasutasot, leikkausaika, pumppausaika, aortan poikkileikkausaika, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, käytetyn veren ja nesteen määrä, käytetyn suonensisäisen anesteetin määrä, ekstubaatioaika, sairaalassa oleskelun kesto teho-osastolla, sairaalassa oleskelun kestoa seurataan ja kirjataan. Potilaiden leikkauksen jälkeiset deliriumseurannat kirjataan kerran päivässä samalle tutkijalle käyttäen Nursing Delirium Screening Scalea ja Delirium Rating Scale Revised-98:aa, kunnes he kotiutetaan sairaalasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Kocaeli, Turkki
        • Rekrytointi
        • Ayşegül Çiğdem Çağlayan
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joille tehdään valinnainen avosydänleikkaus, yli 18-vuotiaat potilaat sekä potilaat, joiden pisteet ovat vähintään 25 pistettä preoperatiivisella jaksolla tehdyssä mielentilatutkimuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joiden pistemäärä on 25 tai enemmän preoperatiivisena aikana tehdyssä mielentilatutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

Ne, joille on määrätty hätäleikkaus

Ne, joilla on tunnettu dementia ja/tai neurologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
sevofluraani
Anestesian induktiossa ja ylläpidossa käytetään tavallista anestesian hallintaa. Anestesian induktiossa annetaan 1 mg/kg lidokaiinia, 1,5-2 mg/kg propofolia, 1 mcg/kg fentanyylisitraattia, 0,6 mg/kg rokuronumbromidia. Sevofluraania anestesian ylläpitoon ja propofolia ja fentanyyliä tarvittaessa annetaan boluksena. BIS-valvonta suoritetaan anestesian syvyyden hallitsemiseksi.
Sevofluraania käytetään sydänkirurgian aortan ristikiinnityksellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
deliriumin määrä avoimen sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Potilaiden leikkauksen jälkeiset deliriumseurannat kirjataan kerran päivässä samalle tutkijalle käyttäen Nursing Delirium Screening Scalea ja Delirium Rating Scale Revised-98:aa, kunnes he kotiutetaan sairaalasta. Nu-DESC on 5 kohdan havaintoasteikko, joka voidaan suorittaa nopeasti. Jokainen kohde arvioidaan 3-pisteen Likertillä (0-3). Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kohteiden arvot, ja korkein pistemäärä on 10. Jos kokonaispistemäärä on 2 tai enemmän, diagnosoidaan delirium. DRS-R-98 on 16 kohdan asteikko, jonka enimmäispistemäärä on 46 pistettä ja vakavuusaste on 39 pistettä. Deliriumin ehdotettu rajapiste on >19 pistettä.
jopa 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium

Kliiniset tutkimukset Sevofluraani

3
Tilaa