- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05365165
Sevofluraanin vaikutuksen tutkiminen sydänkirurgiassa deliriumiin
torstai 5. toukokuuta 2022 päivittänyt: Aysegul Cigdem Caglayan, Derince Training and Research Hospital
Sevofluraanisovelluksen vaikutuksen tutkiminen anestesian ylläpitoon aortan poikkileikkauksen aikana deliriumin sydänkirurgiassa
Avosydänleikkauksen jälkeen deliriumille on tunnistettu monia riskitekijöitä.
Yksi tärkeimmistä riskitekijöistä; mekaanisella ventilaattorilla oleskelun kesto.
Hypoteesimme; Sevofluraanin käyttö aortan ristikkäispuristuksen aikana vähentää pitkävaikutteisten suonensisäisten anestesia-aineiden tarvetta.
Siksi potilaat vieroitetaan koneellisesta hengityskoneesta lyhyemmässä ajassa.
Lyhyempään koneellisessa ventilaatiossa oleville potilaille kehittyy vähemmän postoperatiivista deliriumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesian induktiossa ja ylläpidossa käytetään tavallista anestesian hallintaa.
Anestesian induktiossa annetaan 1 mg/kg lidokaiinia, 1,5-2 mg/kg propofolia, 1 mcg/kg fentanyylisitraattia, 0,6 mg/kg rokuronumbromidia.
Sevofluraania anestesian ylläpitoon ja propofolia ja fentanyyliä tarvittaessa annetaan boluksena.
BIS-valvonta suoritetaan anestesian syvyyden hallitsemiseksi.
Potilaiden peroperatiiviset hemodynaamiset tasot, valtimoveren kaasutasot, leikkausaika, pumppausaika, aortan poikkileikkausaika, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, käytetyn veren ja nesteen määrä, käytetyn suonensisäisen anesteetin määrä, ekstubaatioaika, sairaalassa oleskelun kesto teho-osastolla, sairaalassa oleskelun kestoa seurataan ja kirjataan.
Potilaiden leikkauksen jälkeiset deliriumseurannat kirjataan kerran päivässä samalle tutkijalle käyttäen Nursing Delirium Screening Scalea ja Delirium Rating Scale Revised-98:aa, kunnes he kotiutetaan sairaalasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mehmet Yılmaz
- Puhelinnumero: +902623178000
- Sähköposti: drmyilmaz33@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Rekrytointi
- Ayşegül Çiğdem Çağlayan
-
Ottaa yhteyttä:
- çiğdem çağlayan
- Puhelinnumero: +905055347107
- Sähköposti: cigdemxyalcin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joille tehdään valinnainen avosydänleikkaus, yli 18-vuotiaat potilaat sekä potilaat, joiden pisteet ovat vähintään 25 pistettä preoperatiivisella jaksolla tehdyssä mielentilatutkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joiden pistemäärä on 25 tai enemmän preoperatiivisena aikana tehdyssä mielentilatutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
Ne, joille on määrätty hätäleikkaus
Ne, joilla on tunnettu dementia ja/tai neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
sevofluraani
Anestesian induktiossa ja ylläpidossa käytetään tavallista anestesian hallintaa.
Anestesian induktiossa annetaan 1 mg/kg lidokaiinia, 1,5-2 mg/kg propofolia, 1 mcg/kg fentanyylisitraattia, 0,6 mg/kg rokuronumbromidia.
Sevofluraania anestesian ylläpitoon ja propofolia ja fentanyyliä tarvittaessa annetaan boluksena.
BIS-valvonta suoritetaan anestesian syvyyden hallitsemiseksi.
|
Sevofluraania käytetään sydänkirurgian aortan ristikiinnityksellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
deliriumin määrä avoimen sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Potilaiden leikkauksen jälkeiset deliriumseurannat kirjataan kerran päivässä samalle tutkijalle käyttäen Nursing Delirium Screening Scalea ja Delirium Rating Scale Revised-98:aa, kunnes he kotiutetaan sairaalasta.
Nu-DESC on 5 kohdan havaintoasteikko, joka voidaan suorittaa nopeasti.
Jokainen kohde arvioidaan 3-pisteen Likertillä (0-3).
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kohteiden arvot, ja korkein pistemäärä on 10.
Jos kokonaispistemäärä on 2 tai enemmän, diagnosoidaan delirium.
DRS-R-98 on 16 kohdan asteikko, jonka enimmäispistemäärä on 46 pistettä ja vakavuusaste on 39 pistettä.
Deliriumin ehdotettu rajapiste on >19 pistettä.
|
jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Delirium
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- DERINCETRHCCAGLAYAN002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicRekrytointiDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointiDelirium | Hoidon sivuvaikutukset | Moraali | Delirium vanhuudessa | Psych | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium, Sepsis AssociatedYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State...Ei vielä rekrytointiaDelirium | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssa
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Foothills Medical Centre; Bruyère Continuing CareRekrytointiSekalaista alkuperää oleva delirium | Hyperaktiivinen deliriumKanada
-
Gulhane Training and Research HospitalRekrytointiDelirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaTurkki
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityThe First People's Hospital of WenlingRekrytointiInjektio | Delirium vanhuudessa | Leikkauksen jälkeinen delirium | Ei-sydänkirurgiaKiina