Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu sewofluranu w kardiochirurgii na delirium

5 maja 2022 zaktualizowane przez: Aysegul Cigdem Caglayan, Derince Training and Research Hospital

Badanie wpływu zastosowania sewofluranu do podtrzymania znieczulenia podczas zaciskania krzyżowego aorty w kardiochirurgii na delirium

Zidentyfikowano wiele czynników ryzyka majaczenia po operacji na otwartym sercu. Jeden z głównych czynników ryzyka; czas pobytu na respiratorze mechanicznym. Nasza hipoteza; Zastosowanie sewofluranu podczas zaciskania krzyżowego aorty zmniejsza zapotrzebowanie na długodziałające dożylne środki znieczulające. Dzięki temu pacjenci będą odzwyczajani od respiratora mechanicznego w krótszym czasie. Pacjenci z krótszymi pobytami na wentylacji mechanicznej rzadziej rozwijają delirium pooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas indukcji i podtrzymania znieczulenia zastosowane zostanie standardowe postępowanie anestezjologiczne. We wprowadzeniu do znieczulenia podaje się 1 mg/kg lidokainy, 1,5-2 mg/kg propofolu, 1 μg/kg cytrynianu fentanylu, 0,6 mg/kg bromku rokuronium. Sewofluran do podtrzymania znieczulenia oraz propofol i fentanyl w razie potrzeby w bolusie. Monitorowanie BIS będzie wykonywane w celu kontrolowania głębokości znieczulenia. Okołooperacyjne poziomy hemodynamiczne pacjentów, gazometrię krwi tętniczej, czas operacji, czas pompy, czas zakleszczenia aorty, powikłania pooperacyjne, ilość użytej krwi i płynów, ilość użytego dożylnie środka znieczulającego, czas ekstubacji, długość pobytu w oddział intensywnej terapii, długość pobytu w szpitalu będzie śledzona i rejestrowana. Pooperacyjne obserwacje majaczeniowe pacjentów będą rejestrowane raz dziennie przez tego samego badacza przy użyciu Skali Przesiewowej Pielęgniarstwa Delirium i Skali Oceny Delirium Revised-98, aż do wypisu ze szpitala.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kocaeli, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Ayşegül Çiğdem Çağlayan
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy będą poddani planowej operacji na otwartym sercu, pacjenci w wieku powyżej 18 lat oraz pacjenci z wynikiem 25 i wyższym w mini teście stanu psychicznego przeprowadzonym w okresie przedoperacyjnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z wynikiem 25 i wyższym w teście mini-stanu psychicznego wykonanym w okresie przedoperacyjnym

Kryteria wyłączenia:

Ci, którzy mają zaplanowaną pilną operację

Osoby ze stwierdzoną demencją i/lub chorobą neurologiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
sewofluran
Podczas indukcji i podtrzymania znieczulenia zastosowane zostanie standardowe postępowanie anestezjologiczne. We wprowadzeniu do znieczulenia podaje się 1 mg/kg lidokainy, 1,5-2 mg/kg propofolu, 1 μg/kg cytrynianu fentanylu, 0,6 mg/kg bromku rokuronium. Sewofluran do podtrzymania znieczulenia oraz propofol i fentanyl w razie potrzeby w bolusie. Monitorowanie BIS będzie wykonywane w celu kontrolowania głębokości znieczulenia.
Lek: Sewofluran
Sewofluran będzie stosowany podczas zaciskania krzyżowego aorty w kardiochirurgii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość delirium po operacji na otwartym sercu
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Pooperacyjne obserwacje majaczeniowe pacjentów będą rejestrowane raz dziennie przez tego samego badacza przy użyciu Skali Monitorowania Delirium Pielęgniarskiego i Skali Oceny Delirium Revised-98, aż do wypisu ze szpitala. Nu-DESC to 5-punktowa skala obserwacji, którą można szybko wypełnić. Każda pozycja oceniana jest na 3-punktowym Likercie (od 0 do 3). Całkowity wynik uzyskuje się przez dodanie wartości pozycji, a najwyższy wynik to 10. Jeśli łączny wynik wynosi 2 i więcej, diagnozuje się delirium. DRS-R-98 to 16-itemowa skala z maksymalnym łącznym wynikiem skali 46 punktów i maksymalnym wynikiem ciężkości 39 punktów. Sugerowany punkt odcięcia dla delirium wynosi >19 punktów.
do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DERINCETRHCCAGLAYAN002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj