Sarcoidosis 환자의 운동 능력 및 피로에 대한 한쪽 다리 및 두 다리 운동 훈련의 효과 비교
2024년 10월 9일 업데이트: Tuğçe Tahmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
폐 재활은 만성 호흡기 질환자 관리의 핵심 요소입니다.
유육종증에 대해 적절하게 감독되는 신체 훈련 프로그램은 안전하며 절대적인 금기 사항이 없습니다.
피로는 또한 여러 가지 이유로 유육종증과 연관될 수 있습니다.
개별 재활 훈련은 유육종증 환자의 증상을 개선할 수 있습니다.
유육종증 환자에서 말초 근육 사용을 줄이는 한쪽 다리 운동의 효과를 조사한 문헌 연구는 없습니다.
본 연구에서는 한쪽 다리 운동 훈련과 두 다리 운동 훈련을 적용하여 이 두 가지 운동 방법을 비교하고자 한다.
유육종증 환자의 운동 능력과 피로에 대한 한쪽 다리 운동 훈련의 효과를 조사합니다.
본 연구의 주요 목적은 유육종증 환자의 운동 능력과 피로에 대한 현재 운동 접근법인 한쪽 다리 운동 훈련과 두 다리 운동 훈련의 효과를 비교하는 것입니다.
두 번째 목표는 이 운동 훈련이 말초 근력과 삶의 질 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐 재활은 만성 호흡기 질환을 가진 개인을 관리하는 핵심 요소입니다.
유육종증에 대해 적절하게 감독되는 신체 훈련 프로그램은 안전하며 절대적인 금기 사항이 없습니다.
피로는 유육종증의 여러 원인과 관련될 수 있습니다.
개별화된 재활 실습은 유육종증 환자의 증상을 개선할 수 있습니다.
유육종증 환자의 말초 근육 사용을 줄이는 한쪽 다리 운동의 효과를 조사한 문헌 연구는 없습니다.
본 연구에서는 한쪽 다리 운동 훈련과 두 다리 운동 훈련을 적용하여 이 두 가지 운동 방법을 비교하고자 한다.
60명의 환자를 무작위로 두 그룹(n1=n2=30)으로 나눕니다.
한 그룹은 한쪽 다리 자전거 에르고미터 교육을 받는 반면, 다른 그룹은 두 다리 자전거 에르고미터 교육을 받습니다.
8주간의 운동 훈련 후 환자는 폐기능 검사, 6분 걷기 검사, 지구력 셔틀 보행 검사, 피로 평가 척도, 다차원 피로 검사, 혈중 젖산 수치(젖산 장치 사용), 의학 연구 위원회 호흡곤란 척도를 통해 평가됩니다. , 휴대용 동력계, St. George's Respiratory Questionnaire.
유육종증 환자의 운동 능력과 피로에 대한 한쪽 다리 운동 훈련의 효과를 조사합니다.
본 연구의 주요 목적은 유육종증 환자의 운동 능력과 피로에 대한 현재 운동 접근법인 한쪽 다리 운동 훈련과 두 다리 운동 훈련의 효과를 비교하는 것입니다.
두 번째 목표는 이 운동 훈련이 말초 근력과 삶의 질 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구의 완료는 유육종증 환자에게 적용될 운동 프로그램의 내용 결정에 기여할 것이며 유육종증 환자에서 현재 운동 방법인 한쪽 다리 운동 훈련의 효과를 밝힐 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34320
- İstanbul University Cerrahpaşa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 흉부 X-ray 소견에 따르면 병의 중증도는 2,3,4기
- 피로 평가 척도에서 22점 이상의 점수에 도달
- 임상적으로 안정적이어야 합니다.
- 치료에 변화가 없습니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 운동 프로그램의 참여 및 지속을 방해할 수 있는 정형외과, 신경, 심장 또는 대사 상태를 가짐.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외다리 사이클링 에르고미터 트레이닝
외다리 사이클링 에르고미터 훈련; 처음 2주 동안 각 다리마다 10분, 그 다음 주에는 15분의 사이클링 훈련.
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운동 프로그램은 5분간의 준비운동, 첫 2주 동안 각 다리마다 10분간의 사이클링, 다음 주에는 각 다리마다 15분으로 늘어났습니다(전환 사이에 5~10분의 휴식 시간 포함). 다리), 5분간의 정리 시간으로 마무리되었습니다.
운동하는 동안 활동하지 않는 다리는 고정된 상태로 땅에 닿아 있었습니다.
한쪽 다리 자전거 운동 훈련에서 환자가 우세 다리로 시작했는지 비우세 다리로 시작했는지 무작위로 결정했습니다.
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활성 비교기: 두 발로 자전거 타기 에르고미터 훈련
양발 자전거 에르고미터 훈련; 처음 2주 동안은 20분, 다음 주에는 30분의 사이클링 훈련.
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운동 프로그램은 5분간의 준비운동, 처음 2주 동안 20분간의 사이클링, 다음 주에는 30분으로 증가하고 5분간의 마무리 운동으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트 거리를 기준선에서 8주로 변경
기간: 8주
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30미터의 직선 복도에서 미터로 이동한 거리는 가능한 한 빨리 기록되지만 6분 동안 달리지 않습니다.
이 기간 동안 정상인이 이동해야 하는 거리는 400-700미터입니다.
또한 산소포화도와 심박수, 휴식 피로도, 호흡곤란 수준은 검사 전후에 맥박 산소측정기로 평가됩니다.
Modified Borg Dyspnea and Fatigue Scales는 안정 시 호흡 곤란 및 피로 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
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8주
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기준선에서 8주까지 지구력 셔틀 보행 테스트 거리 변경
기간: 8주
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Endurance Shuttle Walk 테스트: 지구력 평가를 위한 표준화된 필드 테스트입니다.
Endurance Shuttle Walk Test에서 참가자는 10m 떨어진 콘 사이를 일정한 속도로 걷습니다.
선택한 속도는 증가하는 속도로 셔틀 워크 테스트에서 측정된 참가자의 최대 용량의 85%입니다.
따라서 이 테스트 전에 환자에게 증가 속도 증가 셔틀 워크 테스트를 제공해야 합니다.
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8주
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증분 셔틀 보행 테스트
기간: 8주
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증분 셔틀 보행 테스트(ISWT)는 심폐 건강 및 신체 기능에 대한 현장 기반 평가입니다.
ISWT는 도보 거리를 미터 단위로 측정하는 운동 및 기능적 능력에 대한 성과 기반 평가입니다.
비교적 간단하고 수행하기 쉬운 테스트입니다.
ISWT는 현장 설정에서 최대 심폐 테스트를 시뮬레이션하며 최소한의 장비가 필요합니다.
걷는 거리가 길수록 성능이 향상됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 평가 척도 결과가 기준선에서 8주까지 변경되었습니다.
기간: 8주
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피로 평가 척도: 5점 Likert 유형 옵션이 포함됩니다(1=항상-5=없음).
점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미합니다.
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8주
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다차원 피로 척도 결과를 기준선에서 8주로 변경
기간: 8주
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평가에는 피로의 다양한 측면을 포괄하는 20개의 질문이 포함되어 있습니다.
이러한 질문은 일반적인 피로, 육체적 피로, 정신적 피로, 의욕 감소, 활동 감소의 5가지 하위 척도로 구분됩니다.
각 하위 척도는 4개의 질문/진술로 구성되며 5점 Likert 척도를 사용합니다.
설문지에서 53점 이상이면 피로 증상이 있음을 나타냅니다.
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8주
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기준선에서 8주차까지 혈중 젖산 수치 변화
기간: 8주
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피로도를 평가하기 위해 객관적 결과 척도인 혈중 젖산염 수치를 운동 전, 운동 직후, 운동 후 5분, 운동 후 20분에 측정했습니다.
혈중 젖산 수치를 측정하기 위해 젖산 측정 장치를 사용했습니다.
젖산 분석을 위해서는 0.2μl 모세혈 샘플이 필요했습니다.
환자의 손가락 끝에서 혈액 샘플을 채취하여 장치의 스트립에 놓고 장치의 지정된 영역에 삽입했습니다.
결과는 10초 이내에 mmol/L 단위로 장치 화면에 표시되고 기록된 값이 기록됩니다.
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8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란
기간: 8주
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호흡곤란을 평가하기 위해 MRC(Medical Research Council Scale)가 사용되었습니다.
MRC는 호흡 곤란을 유발할 수 있는 다양한 신체 활동을 기반으로 한 5개 항목 척도입니다.
환자는 호흡 곤란을 유발하는 활동 수준을 표시하도록 요청받습니다.
척도는 "1"부터 시작하여 호흡곤란을 평가하며, "1"은 호흡곤란이 없음을 나타냅니다.
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8주
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근력
기간: 8주
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휴대용 동력계를 사용하여 대퇴사두근, 전경골근 및 비복근 근육의 강도를 평가했습니다.
휴대용 동력계는 근력을 측정하는 신뢰할 수 있는 방법인 것으로 보고되었습니다.
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8주
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건강 관련 삶의 질
기간: 8주
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건강 관련 삶의 질은 세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)를 사용하여 평가되었습니다.
척도에는 증상(8개 항목), 활동(16개 항목), 질병의 영향(26개 항목)의 세 가지 하위 영역이 있습니다.
척도 점수의 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 낮은 것을 의미합니다.
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8주
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레스터 기침 설문지(LCQ)
기간: 8주
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LCQ(Leicester Cough Questionnaire)는 기침이 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 데 사용되는 평가 도구이며 19개의 질문으로 구성됩니다.
여기에는 심리적, 사회적, 신체적 하위 영역이 포함됩니다.
점수가 낮을수록 기침의 영향을 더 많이 받는 개인을 의미하며 이는 삶의 질이 낮다는 것을 반영합니다.
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8주
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호흡 기능 테스트
기간: 1. 주
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본 연구에서는 지난 6개월간 유육종증 환자의 호흡 기능 검사 결과를 기록했습니다.
호흡 기능 검사(RFT) 또는 폐 기능 검사는 폐의 생리학적 특성(예: 기류 역학, 용적 및 가스 이동)을 반영합니다.
RFT 측정은 주로 폐활량 측정법을 사용하여 수행됩니다.
본 연구에서는 참가자의 RFT 측정을 폐활량 측정법을 사용하여 수행했습니다.
또한, 간질성 폐질환의 중요한 지표인 DLCO 측정을 위해 확산 테스트를 실시했습니다.
두 측정의 결과로 환자의 FEV1, FVC, FEV1/FVC 및 DLCO 값이 기록되었습니다.
호흡 기능 테스트는 ATS/ERS 폐활량 측정 지침에 따라 수행되었습니다.
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1. 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gökşen KURAN ASLAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .