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Vergleich der Auswirkungen von einbeinigem und zweibeinigem Bewegungstraining auf die Belastbarkeit und Ermüdung bei Patienten mit Sarkoidose

9. Oktober 2024 aktualisiert von: Tuğçe Tahmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Lungenrehabilitation ist ein Schlüsselelement in der Behandlung von Menschen mit chronischen Atemwegserkrankungen. Ein ordnungsgemäß befolgtes überwachtes körperliches Trainingsprogramm bei Sarkoidose ist sicher und hat keine absoluten Kontraindikationen. Müdigkeit kann aus verschiedenen Gründen auch mit Sarkoidose in Verbindung gebracht werden. Ein individualisiertes Rehabilitationstraining kann die Symptome von Patienten mit Sarkoidose verbessern. Es gibt keine Studie in der Literatur, die die Wirksamkeit von einbeinigen Übungen untersucht, die den peripheren Muskeleinsatz bei Patienten mit Sarkoidose reduzieren. In unserer Studie werden diese beiden Übungsmethoden anhand des einbeinigen Bewegungstrainings und des zweibeinigen Bewegungstrainings verglichen. Die Wirkung von einbeinigem Bewegungstraining auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Ermüdung bei Sarkoidose-Patienten wird untersucht. Das primäre Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen des einbeinigen Bewegungstrainings, das ein aktueller Übungsansatz ist, und des zweibeinigen Bewegungstrainings auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Ermüdung bei Patienten mit Sarkoidose zu vergleichen. Sekundäres Ziel ist es, die Wirkung dieses Bewegungstrainings auf Parameter der peripheren Muskelkraft und der Lebensqualität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lungenrehabilitation ist ein Schlüsselelement in der Behandlung von Personen mit chronischen Atemwegserkrankungen. Ein ordnungsgemäß befolgtes überwachtes körperliches Trainingsprogramm bei Sarkoidose ist sicher und hat keine absoluten Kontraindikationen. Müdigkeit kann bei Sarkoidose mit verschiedenen Ursachen in Verbindung gebracht werden. Individualisierte Rehabilitationspraktiken können die Symptome von Patienten mit Sarkoidose verbessern. Es gibt keine Studie in der Literatur, die die Wirksamkeit von einbeinigen Übungen untersucht, die den peripheren Muskeleinsatz bei Patienten mit Sarkoidose reduzieren. In unserer Studie werden diese beiden Übungsmethoden anhand des einbeinigen Bewegungstrainings und des zweibeinigen Bewegungstrainings verglichen. 60 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt (n1=n2=30). Während die eine Gruppe einbeiniges Fahrradergometertraining erhält, erhält die andere Gruppe ein zweibeiniges Fahrradergometertraining. Nach 8 Wochen Bewegungstraining werden die Patienten mit Lungenfunktionstest, Sechs-Minuten-Gehtest, Ausdauer-Shuttle-Gehtest, Ermüdungsbewertungsskala, mehrdimensionalem Ermüdungsinventar, Blutlaktatspiegel (mit Laktatgerät), Dyspnoe-Skala des Medical Research Council bewertet , Handheld Dynamometer, St. George's Respiratory Questionnaire. Die Wirkung von einbeinigem Bewegungstraining auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Ermüdung bei Sarkoidose-Patienten wird untersucht. Das primäre Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen des einbeinigen Bewegungstrainings, das ein aktueller Übungsansatz ist, und des zweibeinigen Bewegungstrainings auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Ermüdung bei Patienten mit Sarkoidose zu vergleichen. Sekundäres Ziel ist es, die Wirkung dieses Bewegungstrainings auf Parameter der peripheren Muskelkraft und der Lebensqualität zu untersuchen. Der Abschluss der Studie wird zur Bestimmung des Inhalts der bei Sarkoidosepatienten anzuwendenden Übungsprogramme beitragen und die Wirksamkeit des einbeinigen Bewegungstrainings, das eine aktuelle Übungsmethode ist, bei Sarkoidosepatienten aufzeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34320
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laut Thorax-Röntgenbefund ist der Schweregrad der Erkrankung Stadium 2,3,4
  • Erreichen einer Punktzahl von ≥ 22 auf der Ermüdungsbewertungsskala
  • Klinisch stabil sein.
  • Keine Änderung der medizinischen Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Eine orthopädische, neurologische, kardiale oder metabolische Erkrankung haben, die die Teilnahme und Fortsetzung des Trainingsprogramms während der gesamten Studie verhindern kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einbeiniges Fahrrad-Ergometer-Training
Einbeiniges Fahrradergometertraining; 10 Minuten für jedes Bein in den ersten 2 Wochen, 15 Minuten Radtraining in den folgenden Wochen.
Sonstiges: Übung – einbeinig
Das Trainingsprogramm bestand aus einem 5-minütigen Aufwärmen, gefolgt von 10 Minuten Radfahren für jedes Bein in den ersten zwei Wochen und wurde in den folgenden Wochen auf 15 Minuten für jedes Bein erhöht (mit einer Ruhezeit von 5 bis 10 Minuten zwischen den Wechseln). Beine) und schloss mit einer 5-minütigen Abkühlphase ab. Während der Übung wurde das inaktive Bein stationär und in Bodenkontakt gehalten. Beim einbeinigen Radfahrtraining wurde zufällig bestimmt, ob die Patienten mit dem dominanten oder nicht-dominanten Bein begannen
Aktiver Komparator: Zweibeiniges Fahrrad-Ergometer-Training
Zweibeiniges Fahrrad-Ergometer-Training; 20 Minuten für die ersten 2 Wochen, 30 Minuten Radtraining in den folgenden Wochen.
Sonstiges: Übung-Zweibeinig
Das Trainingsprogramm bestand aus einem 5-minütigen Aufwärmen, gefolgt von 20 Minuten Radfahren in den ersten zwei Wochen, die in den folgenden Wochen auf 30 Minuten gesteigert wurden, und endete mit einer 5-minütigen Abkühlphase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sechs-Minuten-Gehteststrecke von der Grundlinie auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die zurückgelegte Distanz in Metern in einem geraden Korridor von 30 Metern wird so schnell wie möglich, aber ohne 6 Minuten zu laufen, aufgezeichnet. Die Entfernung, die normale Personen in diesem Zeitraum zurücklegen sollten, beträgt 400-700 Meter. Darüber hinaus werden Sauerstoffsättigung und Herzfrequenz, Ruheermüdung und Dyspnoe vor und nach dem Test mit Pulsoximetrie bewertet. Modifizierte Borg Dyspnoe- und Ermüdungsskalen werden verwendet, um Ruhedyspnoe und Ermüdungsgrade zu bestimmen.
8 Wochen
Änderung der Gehteststrecke im Ausdauer-Shuttle vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Ausdauer-Shuttle-Walk-Test: Dies ist ein standardisierter Feldtest zur Beurteilung der Ausdauerleistungsfähigkeit. Beim Endurance Shuttle Walk Test läuft der Teilnehmer mit konstanter Geschwindigkeit zwischen Hütchen im Abstand von 10 m. Die gewählte Geschwindigkeit beträgt 85 % der im Shuttle-Gehtest gemessenen Höchstleistung des Teilnehmers bei steigender Geschwindigkeit. Daher sollte der Patient vor diesem Test einen Shuttle-Gehtest mit zunehmender Geschwindigkeit erhalten.
8 Wochen
Inkrementeller Shuttle-Walk-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
Der inkrementelle Shuttle-Walk-Test (ISWT) ist eine feldbasierte Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness und der körperlichen Funktion. Beim ISWT handelt es sich um eine leistungsbasierte Beurteilung der körperlichen und funktionellen Leistungsfähigkeit, die die Gehstrecke in Metern misst. Es handelt sich um einen relativ kurzen und einfach durchzuführenden Test. Der ISWT simuliert einen maximalen kardiopulmonalen Test in einer Feldumgebung und erfordert nur minimale Ausrüstung. Längere Gehstrecken bedeuten eine bessere Leistung.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ergebnisse der Ermüdungsbewertungsskala vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Ermüdungsbewertungsskala: Sie umfasst Fünf-Punkte-Likert-Optionen (1 = Immer – 5 = Nie). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Müdigkeit hin.
8 Wochen
Änderung der Ergebnisse des mehrdimensionalen Ermüdungsinventars vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Bewertung umfasst 20 Fragen, die verschiedene Dimensionen der Müdigkeit abdecken. Diese Fragen sind in fünf Unterskalen unterteilt: allgemeine Müdigkeit, körperliche Müdigkeit, geistige Müdigkeit, verminderte Motivation und verminderte Aktivität. Jede Unterskala besteht aus 4 Fragen/Aussagen und verwendet eine 5-stufige Likert-Skala. Werte von 53 und mehr im Fragebogen deuten auf das Vorliegen von Müdigkeitssymptomen hin.
8 Wochen
Änderung des Blutlaktatspiegels vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die Müdigkeit zu beurteilen, wurden die Laktatwerte im Blut, die als objektives Ergebnismaß dienen, vor dem Training, unmittelbar nach dem Training, 5. Minute nach dem Training und 20. Minute nach dem Training gemessen. Zur Messung des Blutlaktatspiegels wurde ein Laktatmessgerät verwendet. Für die Laktatanalyse war eine 0,2 μl Kapillarblutprobe erforderlich. Den Patienten wurden Blutproben aus den Fingerspitzen entnommen, auf die Streifen des Geräts gelegt und in den dafür vorgesehenen Bereich des Geräts eingeführt. Das Ergebnis wurde innerhalb von 10 Sekunden in mmol/L auf dem Gerätebildschirm angezeigt und der aufgezeichnete Wert notiert.
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnoe
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Beurteilung der Dyspnoe wurde die Medical Research Council Scale (MRC) verwendet. Die MRC ist eine fünfstufige Skala, die auf verschiedenen körperlichen Aktivitäten basiert, die Atemnot verursachen können. Die Patienten werden gebeten, den Aktivitätsgrad anzugeben, der zu ihrer Dyspnoe führt. Die Skala bewertet Atemnot beginnend mit „1“, wobei „1“ angibt, dass keine Atemnot vorliegt.
8 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Beurteilung der Kraft der Muskeln Quadrizeps femoris, Tibialis anterior und Gastrosoleus wurde ein Handdynamometer verwendet. Es wurde berichtet, dass das Handdynamometer eine zuverlässige Methode zur Messung der Muskelkraft ist.
8 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde mithilfe des St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) bewertet. Die Skala besteht aus drei Unterbereichen: Symptome (8 Items), Aktivitäten (16 Items) und Auswirkungen der Krankheit (26 Items). Der Skalenwert reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine geringere Lebensqualität hinweisen.
8 Wochen
Der Leicester-Hustenfragebogen (LCQ)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Leicester Cough Questionnaire (LCQ) ist ein Bewertungsinstrument zur Messung der Auswirkungen von Husten auf die Lebensqualität und besteht aus 19 Fragen. Es umfasst psychologische, soziale und physische Subdomänen. Niedrigere Werte weisen auf Personen hin, die stärker von Husten betroffen sind, was auf eine geringere Lebensqualität schließen lässt.
8 Wochen
Atemfunktionstest
Zeitfenster: 1. Woche
In der aktuellen Studie wurden die Atemfunktionstestergebnisse von Patienten mit Sarkoidose aus den letzten 6 Monaten erfasst. Atemfunktionstests (RFT) oder Lungenfunktionstests spiegeln die physiologischen Eigenschaften der Lunge wider (z. B. Luftströmungsmechanik, Volumina und Gastransfer). RFT-Messungen werden hauptsächlich mittels Spirometrie durchgeführt. In dieser Studie wurden die RFT-Messungen der Teilnehmer mittels Spirometrie durchgeführt. Zusätzlich wurde ein Diffusionstest zur DLCO-Messung durchgeführt, einem wichtigen Parameter bei interstitiellen Lungenerkrankungen. Als Ergebnis beider Messungen wurden die FEV1-, FVC-, FEV1/FVC- und DLCO-Werte der Patienten erfasst. Der Atemfunktionstest wurde gemäß den ATS/ERS-Spirometrierichtlinien durchgeführt.
1. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Studienleiter: Gökşen KURAN ASLAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cerrahpasa University

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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