Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффектов одноногой и двуногой тренировки на способность к физической нагрузке и утомляемость у пациентов с саркоидозом

15 февраля 2024 г. обновлено: Tuğçe Tahmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Легочная реабилитация является ключевым элементом в лечении людей с хроническими респираторными заболеваниями. Правильно выполняемая программа физических тренировок при саркоидозе безопасна и не имеет абсолютных противопоказаний. Усталость также может быть связана с саркоидозом по разным причинам. Индивидуальное реабилитационное обучение может улучшить симптомы у пациентов с саркоидозом. В литературе нет исследования эффективности упражнений на одной ноге, которые уменьшают использование периферических мышц у пациентов с саркоидозом. В нашем исследовании эти два метода упражнений будут сравниваться путем применения упражнений на одной ноге и на двух ногах. Влияние упражнений на одной ноге на толерантность к физическим нагрузкам и утомляемость у пациентов с саркоидозом будет изучено. Основная цель нашего исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние упражнений на одной ноге, которая является текущим подходом, и упражнений на двух ногах на толерантность к физической нагрузке и утомляемость у пациентов с саркоидозом. Вторичная цель состоит в том, чтобы изучить влияние этой тренировки на периферическую мышечную силу и параметры качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Легочная реабилитация является ключевым элементом в лечении людей с хроническими респираторными заболеваниями. Правильно выполняемая программа физических тренировок при саркоидозе безопасна и не имеет абсолютных противопоказаний. Усталость может быть связана с различными причинами при саркоидозе. Индивидуальные методы реабилитации могут улучшить симптомы пациентов с саркоидозом. В литературе нет исследования эффективности упражнений на одной ноге, которые уменьшают использование периферических мышц у пациентов с саркоидозом. В нашем исследовании эти два метода упражнений будут сравниваться путем применения упражнений на одной ноге и на двух ногах. 60 пациентов будут случайным образом разделены на 2 группы (n1=n2=30). В то время как одна группа будет проходить тренировку на велоэргометре на одной ноге, другая группа будет проходить тренировку на велоэргометре на двух ногах. После 8 недель тренировок пациенты будут оцениваться с помощью теста функции легких, теста шестиминутной ходьбы, теста челночной ходьбы на выносливость, шкалы оценки утомляемости, многомерной инвентаризации усталости, уровня лактата в крови (с лактатным устройством), шкалы одышки Совета медицинских исследований. , Ручной динамометр, Респираторный опросник Святого Георгия. Влияние упражнений на одной ноге на толерантность к физическим нагрузкам и утомляемость у пациентов с саркоидозом будет изучено. Основная цель нашего исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние упражнений на одной ноге, которая является текущим подходом, и упражнений на двух ногах на толерантность к физической нагрузке и утомляемость у пациентов с саркоидозом. Вторичная цель состоит в том, чтобы изучить влияние этой тренировки на периферическую мышечную силу и параметры качества жизни. Завершение исследования внесет вклад в определение содержания программ упражнений, которые будут применяться у пациентов с саркоидозом, и покажет эффективность упражнений на одной ноге, которые являются текущим методом упражнений, у пациентов с саркоидозом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34320
        • Istanbul University Cerrahpasa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • По данным рентгенографии органов грудной клетки степень тяжести 2,3,4.
  • Достижение ≥ 22 баллов по шкале оценки утомляемости
  • Быть клинически стабильным.
  • Никаких изменений в лечении.

Критерий исключения:

  • Наличие ортопедического, неврологического, сердечного или метаболического заболевания, которое может помешать участию и продолжению программы упражнений на протяжении всего исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка на велоэргометре на одной ноге
Тренировка на одноногом велоэргометре; 10 минут на каждую ногу в первые 2 недели, 15 минут на велотренировку в последующие недели.
Другой: Упражнение - Одноногая

Тренировка на одноногом велоэргометре будет состоять из 5 минут разминки, по 10 минут на каждую ногу в первые 2 недели, 15 минут тренировки на велосипеде в последующие недели (5-10 минут отдыха при переключении с одной ноги на другую). другой ногой) и 5-минутный период заминки. При одноногой велоэргометрии случайным образом определяется, начинают ли пациенты упражнения с доминирующей или недоминантной ноги.

Одноногие и двуногие тренировки будут поддерживаться с умеренной интенсивностью (64-76%) в соответствии с максимальной частотой сердечных сокращений.

Обеим группам будет даваться ходьба по ровной поверхности один раз в неделю с интенсивностью упражнений 11-13 по шкале Борга в качестве домашних упражнений.
Активный компаратор: Двуногие тренировки на велоэргометре
Тренировка на двуногом велоэргометре; 20 минут в течение первых 2 недель, 30 минут езды на велосипеде в последующие недели.
Другой: Упражнение на двух ногах

Тренировка на двуногом велоэргометре будет состоять из 5 минут разминки, 20 минут в течение первых 2 недель, 30 минут езды на велосипеде в последующие недели и 5 минут на заминку.

Одноногие и двуногие тренировки будут поддерживаться с умеренной интенсивностью (64-76%) в соответствии с максимальной частотой сердечных сокращений.

Обеим группам будет даваться ходьба по ровной поверхности один раз в неделю с интенсивностью упражнений 11-13 по шкале Борга в качестве домашних упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение дистанции теста шестиминутной ходьбы по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
Расстояние, пройденное в метрах по прямому коридору в 30 метров, будет записываться максимально быстро, но без бега в течение 6 минут. Расстояние, которое должны пройти нормальные люди в этот период, составляет 400-700 метров. Кроме того, с помощью пульсоксиметрии до и после тестирования будут оцениваться насыщение кислородом и частота сердечных сокращений, усталость в покое и уровни одышки. Модифицированные шкалы одышки и усталости Борга будут использоваться для определения уровней одышки и усталости в покое.
8 недель
Изменение дистанции теста челночной ходьбы на выносливость по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
Испытание на челночную ходьбу на выносливость: это стандартизированный полевой тест для оценки выносливости. В тесте на челночную ходьбу на выносливость участник проходит с постоянной скоростью между конусами, расположенными на расстоянии 10 м друг от друга. Выбранная скорость составляет 85% от максимальной способности участника, измеренной в тесте челночной ходьбы с возрастающей скоростью. Поэтому перед этим тестом пациенту следует провести тест челночной ходьбы с возрастающей скоростью.
8 недель
Пошаговый тест с челноком
Временное ограничение: 8 недель
Тест с пошаговой челночной ходьбой (ISWT) — это полевая оценка кардиореспираторной работоспособности и физических функций. ISWT — это оценка физических упражнений и функциональных возможностей, основанная на результатах, которая измеряет пройденное расстояние в метрах. Это относительно короткий и простой в исполнении тест. ISWT имитирует максимальное сердечно-легочное испытание в полевых условиях и требует минимального оборудования. Более длинные расстояния ходьбы означают лучшую производительность.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение результатов шкалы оценки утомляемости по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
Шкала оценки утомляемости: Планировалось использовать шкалу оценки утомляемости для оценки субъективной утомляемости. Шкала оценки утомляемости представляет собой опросник субъективной утомляемости, состоящий из 10 пунктов. Он включает в себя пятибалльные варианты типа Лайкерта (1=Всегда-5=Никогда). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень усталости.
8 недель
Изменение результатов многомерной инвентаризации усталости по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
Многомерная инвентаризация усталости: используется для многомерной оценки усталости. Он содержит 20 вопросов, касающихся различных аспектов утомления. Он состоит из вопросов типа Лайкерта из 5 пунктов. Высокие баллы указывают на высокую утомляемость.
8 недель
Изменение уровня лактата в крови от исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
Уровень лактата в крови: Измерения уровня лактата в крови, которые являются объективным показателем результата при оценке утомления, будут проводиться на 1-й и 8-й неделе перед тренировкой, сразу после тренировки, на 5-й минуте после тренировки, и на 20-й минуте после упражнения.
8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Одышка
Временное ограничение: 8 недель
Изменение результатов шкалы Совета медицинских исследований по сравнению с исходным уровнем до 8 недель. Шкала Совета медицинских исследований (MRCS) представляет собой шкалу из пяти пунктов, основанную на различных физических нагрузках, вызывающих одышку. Здесь пациентов просят отметить уровень активности, вызывающий у них одышку. По шкале 0 описывает лучшую 4 одышку и худшую.
8 недель
Мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель

Для оценки мышечной силы будет использоваться ручной динамометр. Мышечная сила будет оцениваться в следующих мышцах, каждое измерение будет производиться три раза, и будет взято среднее значение.

M. Четырехглавая мышца бедра, M. Передняя большеберцовая мышца и M. Gastrosoleus
8 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 8 недель
Изменение результатов респираторного опросника Сент-Джорджа по сравнению с исходным уровнем до 8 недель. Это опросник с самостоятельными ответами, состоящий из трех категорий, оценивающих симптомы, активность и влияние пациентов на повседневную жизнь. Он был разработан с целью определения тяжести заболевания как более комплексный и чувствительный. Рассмотрены симптомы; кашель, мокрота, свистящее дыхание и одышка. Физические функции, работа по дому и хобби опрашиваются для определения статуса активности. Опрос состоит из 76 вопросов и заполняется за 20 минут. 0 указывает на отличное здоровье, а 100 указывает на худшее здоровье.
8 недель
Лестерский опросник по кашлю (LCQ)
Временное ограничение: 8 недель
Изменение результатов Лестерского опросника по кашлю (LCQ) с исходного уровня на 8 недель. Лестерский опросник по кашлю (LCQ) — это опросник HRQoL, утвержденный для оценки хронического кашля. Это анкета, состоящая из 19 пунктов, которую можно заполнить самостоятельно, изучая влияние тяжести кашля в трех областях: физической (восемь вопросов), психологической (семь вопросов) и социальной (четыре пункта). Общая оценка тяжести варьируется от 3 до 21, при этом более низкий балл указывает на большее ухудшение состояния здоровья из-за кашля.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gökşen KURAN ASLAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cerrahpasa University

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение - Одноногая

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться