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单腿和双腿运动训练对结节病患者运动能力和疲劳度影响的比较

2024年2月15日 更新者:Tuğçe Tahmaz、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
肺康复是慢性呼吸系统疾病患者管理的关键要素。 正确遵循结节病的监督体育锻炼计划是安全的,并且没有绝对禁忌症。 由于不同的原因,疲劳也可能与结节病有关。 个体化康复训练可以改善结节病患者的症状。 文献中没有研究调查减少外周肌肉使用的单腿运动对结节病患者的有效性。 在我们的研究中,将通过应用单腿运动训练和双腿运动训练来比较这两种运动方法。 将检查单腿运动训练对结节病患者运动能力和疲劳的影响。 我们研究的主要目的是比较单腿运动训练(一种当前的运动方法)和双腿运动训练对结节病患者运动能力和疲劳的影响。 次要目的是检查这种运动训练对周围肌肉力量和生活质量参数的影响。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

肺康复是慢性呼吸系统疾病患者管理的关键要素。 正确遵循结节病的监督体育锻炼计划是安全的,并且没有绝对禁忌症。 疲劳可能与结节病的不同病因有关。 个体化康复实践可以改善结节病患者的症状。 文献中没有研究调查单腿锻炼减少结节病患者外周肌肉使用的有效性。 在我们的研究中,将通过应用单腿运动训练和双腿运动训练来比较这两种运动方法。 60 名患者将被随机分为 2 组 (n1=n2=30)。 一组将接受单腿自行车测力计训练,而另一组将接受双腿自行车测力计训练。 经过 8 周的运动训练后,将对患者进行评估,肺功能测试,六分钟步行测试,耐力穿梭步行测试,疲劳评估量表,多维疲劳量表,血乳酸水平(使用乳酸装置),医学研究委员会呼吸困难量表, 手持式测力计,圣乔治呼吸问卷。 将检查单腿运动训练对结节病患者运动能力和疲劳的影响。 我们研究的主要目的是比较单腿运动训练(一种当前的运动方法)和双腿运动训练对结节病患者运动能力和疲劳的影响。 次要目的是检查这种运动训练对周围肌肉力量和生活质量参数的影响。 该研究的完成将有助于确定适用于结节病患者的运动计划的内容,并将揭示单腿运动训练的有效性,这是目前一种运动方法,对结节病患者。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34320
        • Istanbul University Cerrahpasa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 根据胸部 X 光检查结果,疾病的严重程度为 2、3、4 期
  • 在疲劳评估量表上达到 ≥ 22 分
  • 临床稳定。
  • 医疗没有变化。

排除标准:

  • 患有骨科、神经、心脏或代谢疾病,可能会妨碍在整个研究过程中参与和继续锻炼计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单腿自行车测力计训练
单腿自行车测力计训练;前 2 周每条腿 10 分钟,接下来的几周进行 15 分钟的自行车训练。

单腿自行车测力计训练将包括 5 分钟的热身,前 2 周每条腿 10 分钟,接下来几周的 15 分钟自行车训练(5-10 分钟的休息,同时从一条腿切换到另一条腿)和 5 分钟的冷静期。 在单腿自行车测力计训练中,将随机确定患者以惯用腿或非惯用腿开始锻炼。

单腿和双腿运动训练会根据最大心率保持中等强度(64-76%)。

两组均每周进行一次平地步行,运动强度为博格量表11-13,作为家庭锻炼。

有源比较器:两足单车测力计训练
两足单车测力计训练;前 2 周 20 分钟,接下来几周 30 分钟的自行车训练。

双腿自行车测力计训练将包括 5 分钟的热身,前两周 20 分钟,接下来几周的 30 分钟自行车训练,以及 5 分钟的冷静期。

单腿和双腿运动训练会根据最大心率保持中等强度(64-76%)。

两组均每周进行一次平地步行,运动强度为博格量表11-13,作为家庭锻炼。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
六分钟步行测试距离从基线到 8 周的变化
大体时间:8周
在 30 米的直线走廊中以米为单位的距离将尽快记录,但不要跑 6 分钟。 正常人在此期间应走的距离为400-700米。 此外,将在测试前后使用脉搏血氧仪评估氧饱和度和心率、静息疲劳和呼吸困难水平。 改良的 Borg 呼吸困难和疲劳量表将用于确定静息呼吸困难和疲劳水平。
8周
Endurance Shuttle 步行测试距离从基线到 8 周的变化
大体时间:8周
Endurance Shuttle Walk 测试:这是用于评估耐力能力的标准化现场测试。 在 Endurance Shuttle Walk Test 中,参与者以恒定速度在间隔 10 m 的锥体之间行走。 所选速度是参与者在穿梭步行测试中以增加的速度测量的最大容量的 85%。 因此,在进行此项测试之前,应对患者进行渐增速度 ıincremental 穿梭步行测试。
8周
增量穿梭步行测试
大体时间:8周
增量穿梭步行测试(ISWT)是对心肺健康和身体功能的现场评估。 ISWT 是一种基于表现的运动和功能能力评估,以米为单位测量步行距离。 这是一个相对简短且易于执行的测试。 ISWT 在现场模拟最大的心肺测试,并且需要最少的设备。 步行距离越长意味着表现越好。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳评估量表结果从基线到 8 周的变化
大体时间:8周
疲劳评估量表:拟采用疲劳评估量表对主观疲劳进行评价。 疲劳评估量表是由 10 个项目组成的主观疲劳问卷。 它包括五点李克特类型选项(1=Always-5=Never)。 分数越高表明疲劳程度越高。
8周
多维疲劳清单结果从基线到 8 周的变化
大体时间:8周
多维疲劳量表:用于疲劳的多维评价。 它包含 20 个问题,包含不同维度的疲劳。 它由 5 点李克特式问题组成。 高分表示高度疲劳。
8周
血乳酸水平从基线到 8 周的变化
大体时间:8周
血乳酸水平:血乳酸水平测量是疲劳评估的客观结果测量,将在第 1 周和第 8 周、运动前、运动后立即、运动后第 5 分钟、并在练习后的第20分钟。
8周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸困难
大体时间:8周
医学研究委员会量表结果从基线到 8 周的变化。 医学研究委员会量表 (MRCS) 是一个包含五项的量表,基于产生呼吸困难的各种身体活动。 在这里,患者被要求标记导致自身呼吸困难的活动水平。 在量表上,0 表示最好的 4 呼吸困难和最差的呼吸困难。
8周
肌肉力量
大体时间:8周

将使用手持式测力计来评估肌肉力量。 将在以下肌肉中评估肌肉力量,每次测量三次并取平均值。

M. 股四头肌、M. 胫骨前肌和 M. Gastrosoleus

8周
与健康相关的生活质量
大体时间:8周
Saint George Respiratory Questionnaire 结果从基线到 8 周的变化。这是一份自答问卷,由三类组成,评估患者的症状、活动和对日常生活的影响。 它的开发是为了更全面、更灵敏地确定疾病的严重程度。 检查症状;咳嗽、咳痰、气喘和呼吸急促。 询问身体机能、家务和爱好以确定活动状态。 该调查包括 76 个问题,并在 20 分钟内完成。 0 表示健康状况良好,100 表示健康状况最差
8周
莱斯特咳嗽问卷 (LCQ)
大体时间:8周
莱斯特咳嗽问卷 (LCQ) 结果从基线到 8 周的变化。 莱斯特咳嗽问卷 (LCQ) 是经过验证的 HRQoL 问卷,可用于评估慢性咳嗽。 这是一份由 19 项自行填写的问卷,探讨咳嗽严重程度对三个领域的影响:身体(八项)、心理(七项)和社会(四项)。 总严重程度评分范围为3至21,评分越低表明咳嗽对健康状况的损害越大。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Gökşen KURAN ASLAN、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年4月21日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月5日

首次发布 (实际的)

2022年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月15日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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单腿运动的临床试验

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