Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksi- ja kaksijalkaisen harjoittelun vaikutusten vertailu sarkoidoosipotilaiden harjoituskykyyn ja väsymykseen

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Tuğçe Tahmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Keuhkojen kuntoutus on keskeinen osa kroonista hengityselinsairauksia sairastavien ihmisten hoitoa. Oikein seurattu ja valvottu fyysinen harjoitteluohjelma sarkoidoosissa on turvallinen eikä sillä ole ehdottomia vasta-aiheita. Väsymys voi myös liittyä sarkoidoosiin eri syistä. Yksilöllinen kuntoutusharjoittelu voi parantaa sarkoidoosipotilaiden oireita. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka tutkisi ääreislihasten käyttöä vähentävien yksijalkaisten harjoitusten tehokkuutta sarkoidoosipotilailla. Tutkimuksessamme verrataan näitä kahta harjoitusmenetelmää soveltamalla yksijalkaharjoittelua ja kaksijalkaista harjoittelua. Selvitetään yksijalkaisen harjoittelun vaikutusta sarkoidoosipotilaiden rasituskykyyn ja väsymykseen. Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on verrata yksijalkaisen harjoituksen, joka on nykyinen harjoittelutapa, ja kaksijalkaisen harjoittelun vaikutuksia sarkoidoosipotilaiden harjoituskykyyn ja väsymykseen. Toissijaisena tavoitteena on tutkia tämän harjoituksen vaikutusta perifeeristen lihasten voimakkuuteen ja elämänlaatuparametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen kuntoutus on keskeinen osa kroonista hengitystiesairauksia sairastavien henkilöiden hoidossa. Oikein seurattu ja valvottu fyysinen harjoitteluohjelma sarkoidoosissa on turvallinen eikä sillä ole ehdottomia vasta-aiheita. Väsymys voi liittyä eri syihin sarkoidoosissa. Yksilölliset kuntoutuskäytännöt voivat parantaa sarkoidoosipotilaiden oireita. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka tutkisi yksijalkaisen harjoituksen tehokkuutta, joka vähentää perifeeristen lihasten käyttöä sarkoidoosipotilailla. Tutkimuksessamme verrataan näitä kahta harjoitusmenetelmää soveltamalla yksijalkaharjoittelua ja kaksijalkaista harjoittelua. 60 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (n1=n2=30). Toinen ryhmä saa yksijalkaisen pyöräergometrikoulutuksen, kun taas toinen ryhmä kaksijalkaisen pyöräergometrikoulutuksen. 8 viikon harjoittelun jälkeen potilaat arvioidaan keuhkojen toimintatestillä, kuuden minuutin kävelytestillä, kestävyyssukkulakävelytestillä, väsymyksen arviointiasteikolla, moniulotteisella väsymyskartalla, veren laktaattitasolla (laktaattilaitteella), lääketieteellisen tutkimusneuvoston hengenahdistusasteikolla. , Kädessä pidettävä dynamometri, St. George's Respiratory Questionnaire. Selvitetään yksijalkaisen harjoittelun vaikutusta sarkoidoosipotilaiden rasituskykyyn ja väsymykseen. Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on verrata yksijalkaisen harjoituksen, joka on nykyinen harjoittelutapa, ja kaksijalkaisen harjoittelun vaikutuksia sarkoidoosipotilaiden harjoituskykyyn ja väsymykseen. Toissijaisena tavoitteena on tutkia tämän harjoituksen vaikutusta perifeeristen lihasten voimakkuuteen ja elämänlaatuparametreihin. Tutkimuksen valmistuminen myötävaikuttaa sarkoidoosipotilailla sovellettavien liikuntaohjelmien sisällön määrittämiseen ja paljastaa nykyisen harjoitusmenetelmän, yksijalkaisen harjoittelun tehokkuuden sarkoidoosipotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34320
        • Istanbul University Cerrahpasa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintakehän röntgenlöydösten mukaan taudin vaikeusaste on 2,3,4
  • Saavuttaa pisteet ≥ 22 väsymyksen arviointiasteikolla
  • Olla kliinisesti vakaa.
  • Lääkehoidossa ei muutosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ortopedinen, neurologinen, sydämen tai aineenvaihdunnan sairaus, joka voi estää osallistumisen harjoitusohjelmaan ja sen jatkamisen koko tutkimuksen ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksijalkainen pyöräergometriharjoittelu
Yksijalkainen pyöräilyergometriharjoittelu; 10 minuuttia jokaiselle osuudelle ensimmäisten 2 viikon aikana, 15 minuuttia pyöräilyharjoittelua seuraavina viikkoina.
Muut: Harjoitus - Yksijalkainen

Yksijalkainen pyöräergometriharjoittelu koostuu 5 minuutin lämmittelystä, 10 minuuttia kummallekin jalalle ensimmäisten 2 viikon aikana, 15 minuutin pyöräilyharjoittelusta seuraavina viikkoina (5-10 minuuttia lepoa vaihdettaessa yhdeltä jalalta toinen jalka) ja 5 minuutin jäähdyttelyjakso. Yksijalkaisessa pyöräergometriharjoittelussa määritetään satunnaisesti, että potilaat aloittavat harjoituksen hallitsevalla tai ei-dominoivalla jalalla.

Yksi- ja kaksijalkainen harjoittelu harjoitetaan kohtuullisella intensiteetillä (64-76%) maksimisykkeen mukaan.

Molemmille ryhmille järjestetään kerran viikossa kävelyä tasaisella alustalla harjoituksen teholla 11-13 Borgin asteikon mukaan kotiharjoitteluna.
Active Comparator: Kaksijalkainen pyöräergometriharjoittelu
Kaksijalkainen pyöräergometriharjoittelu; 20 minuuttia ensimmäisten 2 viikon aikana, 30 minuuttia pyöräilyä seuraavina viikkoina.
Muut: Harjoitus-kaksijalkainen

Kaksijalkainen pyöräergometriharjoittelu koostuu 5 minuutin lämmittelystä, 20 minuuttia ensimmäisten 2 viikon aikana, 30 minuutin pyöräilyharjoittelusta seuraavina viikkoina ja 5 minuutin jäähdytysjaksosta.

Yksi- ja kaksijalkainen harjoittelu harjoitetaan kohtuullisella intensiteetillä (64-76%) maksimisykkeen mukaan.

Molemmille ryhmille järjestetään kerran viikossa kävelyä tasaisella alustalla harjoituksen teholla 11-13 Borgin asteikon mukaan kotiharjoitteluna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytestin etäisyyden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Suorassa 30 metrin käytävässä metreinä kuljettu matka kirjataan mahdollisimman nopeasti, mutta juoksematta 6 minuuttia. Etäisyys, jonka normaali yksilön tulisi ottaa tänä aikana, on 400-700 metriä. Lisäksi happisaturaatio ja syke, lepoväsymys ja hengenahdistus arvioidaan pulssioksimetrialla ennen ja jälkeen testauksen. Modifioituja Borgin hengenahdistus- ja väsymysasteikkoja käytetään lepohengitys- ja väsymystason määrittämiseen.
8 viikkoa
Kestävyyssukkulakävelytestin etäisyyden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Endurance Shuttle Walk -testi: Tämä on standardoitu kenttätesti kestävyyskyvyn arviointiin. Endurance Shuttle Walk Testissä osallistuja kävelee tasaisella nopeudella 10 metrin etäisyydellä toisistaan ​​olevien kartioiden välillä. Valittu nopeus on 85 % osallistujan maksimikapasiteetista mitattuna sukkulakävelytestissä nousevalla nopeudella. Siksi ennen tätä testiä potilaalle tulee antaa kasvavan nopeuden ja sukkulakävelykoe.
8 viikkoa
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti (ISWT) on kenttäpohjainen kardiorespiratorisen kunnon ja fyysisen toiminnan arviointi. ISWT on suorituskykyyn perustuva harjoitus- ja toimintakykyarvio, joka mittaa kävelyetäisyyden metreinä. Se on suhteellisen lyhyt ja helppo suorittaa testi. ISWT simuloi maksimaalista kardiopulmonaalista testiä kenttäolosuhteissa ja vaatii vain vähän laitteita. Pidemmät kävelymatkat merkitsevät parempaa suorituskykyä.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymysarviointiasteikon muutos tulokset lähtötilanteesta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Väsymysarviointiasteikko: Suunniteltiin käyttää väsymyksen arviointiasteikkoa subjektiivisen väsymyksen arvioimiseen. Väsymysarviointiasteikko on subjektiivinen väsymyskysely, joka koostuu 10 kohdasta. Se sisältää viiden pisteen Likert-tyypin valinnat (1 = Aina-5 = Ei koskaan). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
8 viikkoa
Moniulotteisen väsymyskartoituksen tulosten muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Moniulotteinen väsymyskartoitus: Sitä käytetään väsymyksen moniulotteiseen arviointiin. Se sisältää 20 kysymystä, jotka sisältävät erilaisia ​​väsymyksen ulottuvuuksia. Se koostuu 5-pisteisistä Likert-tyyppisistä kysymyksistä. Korkeat pisteet osoittavat suurta väsymystä.
8 viikkoa
Veren laktaattitason muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Veren laktaattitaso: Veren laktaattimittaukset, jotka ovat objektiivinen tulosmitta väsymyksen arvioinnissa, tehdään 1. viikolla ja 8. viikolla ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen, 5. minuutilla harjoituksen jälkeen, ja 20. minuutilla harjoituksen jälkeen.
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston asteikon tulosten muutos lähtötasosta 8 viikkoon. Medical Research Council Scale (MRCS) on viiden kohdan asteikko, joka perustuu erilaisiin hengenahdistusta aiheuttaviin fyysisiin aktiviteetteihin. Täällä potilaita pyydetään merkitsemään aktiivisuustaso, joka aiheuttaa hengenahdistusta. Asteikolla 0 kuvaa parasta 4 hengenahdistusta ja pahinta.
8 viikkoa
Lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Lihasvoiman arvioinnissa käytetään kädessä pidettävää dynamometriä. Lihasvoimaa arvioidaan seuraavissa lihaksissa, jokainen mittaus tehdään kolme kertaa ja keskiarvo otetaan.

M. Quadriceps Femoris, M. Tibialis Anterior ja M. Gastrosoleus
8 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Saint Georgen hengityskyselyn muutos Tulokset lähtötilanteesta 8 viikkoon. Se on itse vastattu kyselylomake, joka koostuu kolmesta kategoriasta ja arvioi potilaiden oireita, toimintaa ja vaikutuksia jokapäiväiseen elämään. Se kehitettiin taudin vakavuuden määrittämiseksi kattavammaksi ja herkemmäksi. Oireet tutkittu; yskä, yskös, hengityksen vinkuminen ja hengenahdistus. Fyysiset toiminnot, kotityöt ja harrastukset kyseenalaistetaan aktiivisuuden määrittämiseksi. Kysely koostuu 76 kysymyksestä ja se täytetään 20 minuutissa. 0 tarkoittaa erinomaista terveyttä ja 100 huonointa terveyttä
8 viikkoa
Leicester Cough Questionnaire (LCQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Leicester Cough Questionnaire (LCQ) -tulosten muutos lähtötasosta 8 viikkoon. Leicester Cough Questionnaire (LCQ) on HRQoL-kysely, joka on validoitu kroonisen yskän arvioimiseen. Se on 19 kohdan itsetäytetty kyselylomake, jossa tutkitaan yskän vaikeusasteen vaikutuksia kolmella alueella: fyysinen (kahdeksan kohtaa), psyykkinen (seitsemän kohtaa) ja sosiaalinen (neljä kohtaa). Vakavuusasteen kokonaispistemäärä vaihtelee 3:sta 21:een, ja matalampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa yskän aiheuttamaa terveydentilan heikkenemistä.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gökşen KURAN ASLAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cerrahpasa University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen sarkoidoosi

Kliiniset tutkimukset Harjoitus - Yksijalkainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa