대사 건강에 대한 운동의 주간 변화 (DIVA)
2024년 1월 29일 업데이트: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
유산소 운동이 사람의 혈당 대사와 지방 산화에 미치는 영향의 일중 변화: 성별과 체중의 역할
이 프로젝트의 주요 목적은 인간의 혈당 대사 및 지방 산화에 대한 운동 효과의 주간 변화를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
강력한 과학적 증거는 심혈관 건강, 포도당 대사 조절 및 지방 산화에 대한 운동의 유익한 효과를 뒷받침합니다. 신체 활동 능력은 하루 종일 변동하는 것으로 알려져 있지만, 운동이 건강, 특히 혈당 대사 및 지방 산화에 미치는 영향을 극대화할 수 있는 최적의 시간이 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 신체 운동을 수행하기에 이상적인 시간을 찾는 것은 임상 및 공중 보건의 관심사입니다. 마찬가지로 각 개인의 더 큰 생리적 반응과 일치하도록 신체 운동의 타이밍을 최적화하는 것은 치료 도구로서 운동의 잠재력을 높이는 것을 의미합니다.
이 프로젝트의 특정 목표는 a) 혈당 대사 및 지방 산화에 대한 운동 효과의 주간 변화에서 성별 및 체중에 따라 가능한 차이를 설명하고 b) 관련된 분자 메커니즘을 특성화하는 것입니다.
정상 체중의 젊은 성인 40명(여성 50%)과 비만인 청년 성인 40명(여성 50%)을 무작위로 두 가지 조건(아침과 저녁)으로 나누고 그 사이에 최소 3일의 간격을 둡니다. 각 평가는 다음 테스트를 준수합니다.
- 간접 열량 측정을 통한 기초 대사율 평가.
- 간접 열량계를 통해 60분간의 유산소 정상 상태 운동(사이클링) 동안 연료 산화 및 에너지 소비 평가.
- 간접 열량계를 통해 60분 동안 운동 후 연료 산화 및 에너지 소비 평가.
- 운동 전, 운동 직후, 운동 60분 후에 혈액 샘플을 평가합니다.
- 운동 전, 직후, 운동 후 60분에 대퇴사두근 생검. *이것은 32명의 참가자로 구성된 하위 코호트에서만 수행됩니다.
- 운동 전, 직후 및 60분 후에 식욕을 평가하는 시각적 아날로그 척도.
- 첫 번째 세션 일부터 지난 14일까지 지속적인 포도당 모니터링.
이에 앞서 참가자의 체성분과 체력 수준은 각각 밀도 측정과 최대 운동 테스트를 통해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18011
- University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량 지수: 18,5-24,9 kg/m2(정상 체중 그룹) 및 30-39.9 (비만군) kg/m2
- 좌식: 신체 활동 <20분, 주 3일.
- 지침, 목표 및 연구 프로토콜을 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 주요 심혈관 부작용, 신부전, 간경화, 섭식 장애, 체중 조절 수술 또는 HIV/AIDS의 병력.
- 류마티스 관절염, 파킨슨병, 지난 1년 동안의 적극적인 암 치료, 제1형 당뇨병 또는 금식이 금기인 다른 의학적 상태.
- 연구자의 판단에 따라 연구 참여 능력을 손상시키거나 참여자에게 개인적인 위험을 초래하는 모든 상태.
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용.
- 연구 시작 전 3개월 동안 불안정한 체중(> 4kg 체중 감소 또는 증가)
- 임신과 모유 수유.
- 적극적인 담배 남용 또는 불법 약물 사용 또는 알코올 남용 치료 이력.
- 특별한 식이요법을 하고 있거나 다른 이유로 처방되었습니다(예: 체강 질병).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아침
오전에 사이클 에르고미터에서 60분간 사이클링(11:30).
참가자의 예비 심박수의 65% 강도에서 정상 상태 테스트입니다.
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유산소 운동
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실험적: 저녁
저녁에 사이클 에르고미터에서 60분간 사이클링(18:30).
참가자의 예비 심박수의 65% 강도에서 정상 상태 테스트입니다.
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유산소 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정시 혈당부터 운동 후 48시간까지의 변화
기간: 4 일. 운동 전 날, 운동 날, 24시간 후 운동 날, 48시간 후 운동 날.
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팔 위쪽 팔뚝 부분의 피부에 삽입된 연속 혈당 모니터를 사용하여 연속 14일 동안 24시간 동안 15분마다 혈당 수준을 기록하고 저장합니다.
이 시간 범위 내에서 두 가지 운동 조건이 모두 수행됩니다.
모니터는 첫 번째 운동 세션 24시간 전에 배치되고 두 번째 운동 세션 후 48시간 후에 제거됩니다.
따라서 운동 전 24시간부터 운동 후 48시간까지의 안정시 혈당 변화를 각 상태별로 구하게 됩니다.
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4 일. 운동 전 날, 운동 날, 24시간 후 운동 날, 48시간 후 운동 날.
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휴식기 지방 산화에서 운동 후 90분으로 변경
기간: 210분
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참가자는 휴식 중 가스 교환이 측정된(가스 수집을 위해 캐노피 후드 사용) 60분 동안 두 개의 분리된 15분 단계로 나누어 30분 동안 누워 있게 됩니다. 이는 각각 운동 후 45~60분 및 75~90분에 해당합니다.
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210분
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포도당 대사의 휴식 지표에서 운동 후 90분으로의 변화
기간: 180분
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운동 후, 운동 직후, 운동 후 90분에 혈액샘플을 채취하여 휴식기부터 운동 후 90분까지 혈장 포도당 대사 지표 농도의 변화를 측정합니다.
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180분
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지방산 대사의 휴식 지표에서 운동 후 90분으로 변경
기간: 180분
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운동 전, 운동 직후, 운동 후 90분 동안 지방산 대사 지표의 혈장 농도를 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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180분
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유전자 발현
기간: 90분
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운동 전후에 하위 샘플을 통해 외측광근의 대퇴사두근 말단 부분에서 근육 생검을 실시합니다.
생검은 경험이 풍부한 외과 의사가 미세생검 바늘(Achieve 자동 바늘 16G x 15cm)을 사용하여 수행하며, 이전에 2% 리도카인으로 국소 마취한 후 생검당 ~30mg을 얻습니다.
각 시점(사전 및 사후)부터 1개의 골격근 샘플을 수집하여 액체 질소에 담근 후 추가 분석(예: 전사체학)이 이루어질 때까지 -80°C에서 보관합니다.
Trizol(Invitrogen)을 사용하여 골격근의 RNA를 추출합니다.
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90분
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단백질 발현
기간: 90분
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운동 전후에 하위 샘플을 통해 외측광근의 대퇴사두근 말단 부분에서 근육 생검을 실시합니다.
생검은 경험이 풍부한 외과 의사가 미세생검 바늘(Achieve 자동 바늘 16G x 15cm)을 사용하여 수행하며, 이전에 2% 리도카인으로 국소 마취한 후 생검당 ~30mg을 얻습니다.
각 시점(사전 및 사후)부터 1개의 골격근 샘플을 수집하여 액체 질소에 담근 후 추가 분석(예: 단백질체학)이 이루어질 때까지 -80°C에서 보관합니다.
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90분
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미토콘드리아 호흡
기간: 90분
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운동 전후에 하위 샘플을 통해 외측광근의 대퇴사두근 말단 부분에서 근육 생검을 실시합니다.
생검은 경험이 풍부한 외과 의사가 미세생검 바늘(Achieve 자동 바늘 16G x 15cm)을 사용하여 수행하며, 이전에 2% 리도카인으로 국소 마취한 후 생검당 ~30mg을 얻습니다.
각 시점(사전 및 사후)부터 1개의 골격근 샘플을 수집하고 미토콘드리아 호흡을 연구하기 위해 신선하게 처리합니다.
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90분
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미토콘드리아 슈퍼복합체
기간: 90분
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운동 전후에 하위 샘플을 통해 외측광근의 대퇴사두근 말단 부분에서 근육 생검을 실시합니다.
생검은 경험이 풍부한 외과 의사가 미세생검 바늘(Achieve 자동 바늘 16G x 15cm)을 사용하여 수행하며, 이전에 2% 리도카인으로 국소 마취한 후 생검당 ~30mg을 얻습니다.
각 시점(사전 및 사후)부터 1개의 골격근 샘플을 수집하여 액체 질소에 담근 후 추가 분석이 있을 때까지 -80°C에 보관합니다(예: 블루 네이티브 PAGE에 의한 미토콘드리아 단백질 슈퍼복합체).
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90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식기 식욕에서 운동 후 90분으로 변경
기간: 180분
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식욕 시각적 아날로그 척도(식욕 VAS)를 사용하여 운동 전, 운동 직후, 운동 후 90분에 식욕을 측정합니다. 여기서 0은 식욕에 대한 최소 구두점이고 10은 식욕에 대한 최대 구두점입니다.
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180분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 7분
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체지방 백분율은 이중 X선 흡광계(Discovery Wi, Hologic, Inc, Bedford, MA, USA)로 평가됩니다.
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7분
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체질량지수(BMI)
기간: 5 분
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체중과 신장을 측정합니다(Seca 모델 799, 전자 기둥 저울, 독일 함부르크).
체중 및 키 측정값을 집계하여 BMI(kg/m^2)를 얻습니다.
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5 분
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크로노타입
기간: 15 분
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참가자는 크로노타입(아침-저녁)을 결정하는 HÖME 설문지를 작성합니다.
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15 분
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생리주기
기간: 5 분
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황체기에 있는 모든 검사를 찾기 위해 월경 주기의 여러 단계 날짜를 기록합니다.
그러나 우리는 지방 산화가 월경 주기의 단계에 영향을 받지 않는다는 것을 관찰했습니다.
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5 분
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지속적인 체온
기간: 255
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운동 전, 운동 중, 운동 후에 열 iButton(iButtons DS 1922 L, Maxim, Dallas, USA)을 사용하여 중앙 및 말단 온도를 주기적으로 기록합니다.
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255
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다이어트
기간: 4 일. 운동 전 날, 운동 날, 24시간 후 운동 및 48시간 후 운동
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식단의 표준화 및 통제.
식단은 각 운동 세션 24시간 전에 표준화됩니다(탄수화물 55%, 지방 27%, 단백질 18%).
또한, 운동검사 후 48시간 동안 식이요법을 모니터링합니다.
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4 일. 운동 전 날, 운동 날, 24시간 후 운동 및 48시간 후 운동
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신체 활동
기간: 4 일. 운동 전 날, 운동 날, 24시간 후 운동 및 48시간 후 운동
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신체 활동 수준은 각 운동 세션 전 24시간과 운동 후 48시간에 가속도 측정을 통해 제어됩니다(Actigraph, GT3X).
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4 일. 운동 전 날, 운동 날, 24시간 후 운동 및 48시간 후 운동
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Granada University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .