Liikunnan vuorokausivaihtelu aineenvaihdunnan terveyteen (DIVA)
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Aerobisen harjoituksen vaikutuksen vuorokausivaihtelu glykeemiseen aineenvaihduntaan ja rasvan hapettumiseen ihmisillä: sukupuolen ja kehon painon rooli
Tämän projektin päätavoitteena on tutkia liikunnan vaikutuksen vuorokausivaihtelua glykeemiseen aineenvaihduntaan ja rasvan hapettumista ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vahvat tieteelliset todisteet tukevat liikunnan myönteisiä vaikutuksia sydän- ja verisuoniterveyteen, glukoosiaineenvaihdunnan säätelyyn ja rasvan hapettumista. Fyysisen suorituskyvyn tiedetään vaihtelevan pitkin päivää, mutta ei tiedetä, onko vuorokaudesta optimaalinen aika maksimoida liikunnan vaikutukset terveyteen ja erityisesti verensokerin aineenvaihduntaan ja rasvan hapettumiseen. Ihanteellisen ajan löytäminen fyysiselle harjoitukselle on kliinisen ja kansanterveyden kannalta tärkeää. Samoin fyysisen harjoittelun ajoituksen optimointi siten, että se osuu yhteen kunkin yksilön suuremman fysiologisen vasteen kanssa, merkitsisi harjoituksen potentiaalin lisäämistä terapeuttisena työkaluna.
Tämän projektin erityistavoitteet ovat a) kuvata mahdollisia sukupuolesta ja painosta riippuvia eroja liikunnan glykeemisen aineenvaihdunnan ja rasvan hapettumisen vaikutuksen vuorokausivaihteluissa ja b) karakterisoida asiaan liittyviä molekyylimekanismeja.
40 normaalipainoista nuorta aikuista (50 % naisia) ja 40 nuorta lihavaa aikuista (50 % naisia) satunnaistetaan kahteen tilaan (aamu ja ilta), joiden välillä on vähintään 3 päivää eroa. Jokainen arviointi täyttää seuraavat testit:
- Perusaineenvaihduntanopeuden arviointi epäsuoran kalorimetrian avulla.
- Polttoaineen hapettumisen ja energiankulutuksen arviointi 60 minuutin aerobisen vakaan tilan harjoituksen (pyöräily) aikana epäsuoran kalorimetrian avulla.
- Polttoaineen hapettumisen ja energiankulutuksen arviointi harjoituksen jälkeen 60 minuutin ajan epäsuoralla kalorimetrialla.
- Verinäytteiden määritys ennen harjoitusta, välittömästi sen jälkeen ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen.
- Nelipään biopsia ennen harjoittelua, välittömästi sen jälkeen ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen. *Tämä tehdään vain 32 osallistujan alaryhmässä.
- Visuaaliset analogiset asteikot ruokahalun arvioimiseksi ennen harjoittelua, välittömästi sen jälkeen ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen.
- Jatkuva glukoosin seuranta ensimmäisestä istuntopäivästä 14 päivään.
Tätä ennen osallistujien kehonkoostumus ja kuntotaso arvioidaan densitometrillä ja vastaavasti maksimirasitustestillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18011
- University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi: 18,5-24,9 kg/m2 (normaalipainoryhmä) ja 30-39,9 (lihavuusryhmä) kg/m2
- Istuminen: fyysinen aktiivisuus <20 min, 3 päivää/viikko.
- Pystyy ymmärtämään ohjeet, tavoitteet ja opiskeluprotokollat.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava haitallinen kardiovaskulaarinen tapahtuma, munuaisten vajaatoiminta, kirroosi, syömishäiriö, painonhallintaleikkaus tai HIV / AIDS.
- Nivelreuma, Parkinsonin tauti, aktiivinen syöpähoito viimeisen vuoden aikana, tyypin 1 diabetes tai muu sairaus, jossa paasto on vasta-aiheista.
- Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan arvion mukaan heikentävät kykyä osallistua tutkimukseen tai aiheuttavat henkilökohtaisen riskin osallistujalle.
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
- Epävakaa ruumiinpaino 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua (> 4 kg painon lasku tai nousu)
- Raskaus ja imetys.
- Aktiivinen tupakan väärinkäyttö tai laittomien huumeiden käyttö tai alkoholin väärinkäyttöhoito.
- Erityisruokavaliolla tai muusta syystä määrättynä (esim. keliakia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamu
60 minuuttia pyöräilyä pyöräergometrillä aamulla (11:30).
Vakaa tilan testi intensiteetillä 65 % osallistujan sykereservistä.
|
Aerobinen harjoitus
|
|
Kokeellinen: Ilta
60 minuuttia pyöräilyä pyöräergometrillä illalla (18:30).
Vakaa tilan testi intensiteetillä 65 % osallistujan sykereservistä.
|
Aerobinen harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lepotilasta 48 tuntiin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 päivää. Harjoitusta edeltävä päivä, harjoituspäivä, 24 tunnin harjoituspäivä, 48 tunnin harjoituspäivä.
|
Käsivarren ylemmän kyynärvarren ihoon asetettua jatkuvaa glukoosimittaria käytetään verensokeritasojen tallentamiseen ja tallentamiseen 15 minuutin välein 24 tunnin ajan 14 peräkkäisenä päivänä.
Tämän ajanjakson sisällä suoritetaan molemmat harjoitusolosuhteet.
Monitori asetetaan paikalleen 24 tuntia ennen ensimmäistä harjoitusta ja poistetaan 48 tuntia toisen harjoituksen jälkeen.
Siksi kunkin sairauden osalta saadaan muutos lepotilasta 24 tuntia ennen harjoitusta 48 tuntiin harjoituksen jälkeen.
|
4 päivää. Harjoitusta edeltävä päivä, harjoituspäivä, 24 tunnin harjoituspäivä, 48 tunnin harjoituspäivä.
|
|
Vaihda leporasvan hapettumisesta 90 minuuttiin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 210 minuuttia
|
Osallistujat makaavat 60 minuuttia, jossa mitattiin lepokaasun vaihtoa (käyttäen katoskupua kaasujen keräämiseen) 30 minuutin ajan kahdessa erillisessä 15 minuutin vaiheessa, mikä vastaa 45-60 ja 75-90 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
210 minuuttia
|
|
Vaihda glukoosiaineenvaihdunnan lepotilasta 90 minuuttiin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
Verinäytteitä otetaan harjoituksen jälkeen, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 90 minuuttia harjoituksen jälkeen, jotta voidaan mitata glukoosiaineenvaihdunnan markkerien plasmapitoisuuden muutos levosta 90 minuuttiin harjoituksen jälkeen.
|
180 minuuttia
|
|
Vaihda rasvahappoaineenvaihdunnan lepotilasta 90 minuuttiin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
Verinäytteillä mitataan rasvahappoaineenvaihdunnan merkkiaineiden plasmapitoisuus ennen harjoittelua, välittömästi sen jälkeen ja 90 minuuttia sen jälkeen.
|
180 minuuttia
|
|
Geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Lihaskoepalat otetaan nelipäisen reisilihaksen vastus lateralisin distaalisesta osasta osanäytteenä ennen harjoitusta ja välittömästi sen jälkeen.
Kokenut kirurgi suorittaa koepalat käyttämällä mikrobiopsianeuloja (Achieve Automatic Needle 16G x 15 cm) ja saa ~30 mg biopsiaa kohden edellisen paikallispuudutuksen 2 % lidokaiinilla jälkeen.
Jokaisesta ajankohdasta (ennen ja jälkeen) kerätään 1 luurankolihasnäyte, upotetaan nestetyppeen ja säilytetään -80 ºC:ssa lisäanalyysiin (eli transkriptomiikkaan) asti.
RNA luurankolihaksesta uutetaan Trizolilla (Invitrogen).
|
90 minuuttia
|
|
Proteiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Lihaskoepalat otetaan nelipäisen reisilihaksen vastus lateralisin distaalisesta osasta osanäytteenä ennen harjoitusta ja välittömästi sen jälkeen.
Kokenut kirurgi suorittaa koepalat käyttämällä mikrobiopsianeuloja (Achieve Automatic Needle 16G x 15 cm) ja saa ~30 mg biopsiaa kohden edellisen paikallispuudutuksen 2 % lidokaiinilla jälkeen.
Jokaisesta ajankohdasta (ennen ja jälkeen) otetaan 1 luurankolihasnäyte, upotetaan nestetyppeen ja säilytetään -80 ºC:ssa lisäanalyysiin (eli proteomiikkaan) asti.
|
90 minuuttia
|
|
Mitokondriaalinen hengitys
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Lihaskoepalat otetaan nelipäisen reisilihaksen vastus lateralisin distaalisesta osasta osanäytteenä ennen harjoitusta ja välittömästi sen jälkeen.
Kokenut kirurgi suorittaa koepalat käyttämällä mikrobiopsianeuloja (Achieve Automatic Needle 16G x 15 cm) ja saa ~30 mg biopsiaa kohden edellisen paikallispuudutuksen 2 % lidokaiinilla jälkeen.
Jokaisesta ajankohdasta (ennen ja jälkeen) otetaan 1 luurankolihasnäyte ja käsitellään tuoreena mitokondrioiden hengityksen tutkimiseksi.
|
90 minuuttia
|
|
Mitokondrioiden superkompleksit
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Lihaskoepalat otetaan nelipäisen reisilihaksen vastus lateralisin distaalisesta osasta osanäytteenä ennen harjoitusta ja välittömästi sen jälkeen.
Kokenut kirurgi suorittaa koepalat käyttämällä mikrobiopsianeuloja (Achieve Automatic Needle 16G x 15 cm) ja saa ~30 mg biopsiaa kohden edellisen paikallispuudutuksen 2 % lidokaiinilla jälkeen.
Jokaisesta ajankohdasta (ennen ja jälkeen) kerätään 1 luurankolihasnäyte, upotetaan nestetyppeen ja säilytetään -80 ºC:ssa jatkoanalyysiin asti (eli mitokondrioiden proteiinien superkompleksit sinisellä natiivilla PAGE:lla).
|
90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lepotilasta 90 minuuttiin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
Ruokahalun mittaaminen ennen harjoitusta, välittömästi sen jälkeen ja 90 minuuttia harjoituksen jälkeen käyttämällä ruokahalua visuaalista analogista asteikkoa (appetite VAS) arvosanalla 0–10, jossa 0 on ruokahalun vähimmäisvälimerkki ja 10 on ruokahalun enimmäisvälimerkki.
|
180 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 7 minuuttia
|
Kehon rasvaprosentti arvioidaan kaksoisröntgenabsorptiometrialla (Discovery Wi, Hologic, Inc, Bedford, MA, USA).
|
7 minuuttia
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Paino ja pituus mitataan (Seca malli 799, Electronic Column Scale, Hampuri, Saksa).
Painon ja pituuden mittaukset yhdistetään BMI:n saamiseksi kg/m^2
|
5 minuuttia
|
|
Kronotyyppi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Osallistujat täyttävät HÖME-kyselyn, joka määrittää kronotyypin (aamu-ilta).
|
15 minuuttia
|
|
Kuukautiskierto
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kuukautiskierron eri vaiheiden päivämäärät kirjataan, jotta kaikki luteaalivaiheen testit löytyvät.
Olemme kuitenkin havainneet, että kuukautiskierron vaihe ei vaikuta rasvan hapettumiseen
|
5 minuuttia
|
|
Jatkuva ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 255
|
Ennen harjoittelua, harjoituksen aikana ja sen jälkeen myös keski- ja distaalisen lämpötilan tallennukset tehdään säännöllisin väliajoin käyttämällä termisiä iButtoneja (iButtons DS 1922 L, Maxim, Dallas, USA).
|
255
|
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: 4 päivää. Liikuntaa edeltävä päivä, harjoituspäivä, 24 tunnin harjoitus ja 48 tunnin jälkeinen harjoitus
|
Ruokavalion standardointi ja valvonta.
Ruokavalio standardoidaan 24 tuntia ennen jokaista harjoituskertaa (55 % hiilihydraatteja, 27 % rasvaa ja 18 % proteiineja).
Lisäksi ruokavaliota seurataan 48 tunnin ajan rasitustestin jälkeen.
|
4 päivää. Liikuntaa edeltävä päivä, harjoituspäivä, 24 tunnin harjoitus ja 48 tunnin jälkeinen harjoitus
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 4 päivää. Liikuntaa edeltävä päivä, harjoituspäivä, 24 tunnin harjoitus ja 48 tunnin jälkeinen harjoitus
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa valvotaan kiihtyvyysmittauksella 24 tuntia ennen ja 48 tuntia jokaisen harjoituksen jälkeen (Actigraph, GT3X).
|
4 päivää. Liikuntaa edeltävä päivä, harjoituspäivä, 24 tunnin harjoitus ja 48 tunnin jälkeinen harjoitus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Granada University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIVA project
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .