Variación diurna del ejercicio sobre la salud metabólica (DIVA)
29 de enero de 2024 actualizado por: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Variación diurna del efecto del ejercicio aeróbico sobre el metabolismo glucémico y la oxidación de grasas en humanos: papel del sexo y el peso corporal
El principal objetivo de este proyecto es estudiar la variación diurna del efecto del ejercicio sobre el metabolismo glucémico y la oxidación de grasas en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fuerte evidencia científica respalda los efectos beneficiosos del ejercicio sobre la salud cardiovascular, la regulación del metabolismo de la glucosa y la oxidación de grasas. Se sabe que la capacidad de rendimiento físico fluctúa a lo largo del día, sin embargo, se desconoce si existe un momento óptimo del día para maximizar los efectos del ejercicio sobre la salud, y específicamente sobre el metabolismo de la glucosa en sangre y la oxidación de grasas. Encontrar el momento ideal para realizar ejercicio físico es de interés clínico y de salud pública. Asimismo, optimizar el momento del ejercicio físico para que coincida con la mayor respuesta fisiológica de cada individuo supondría aumentar el potencial del ejercicio como herramienta terapéutica.
Los objetivos específicos de este proyecto son a) describir las posibles diferencias dependientes del sexo y el peso en la variación diurna del efecto del ejercicio sobre el metabolismo glucémico y la oxidación de grasas, y b) caracterizar los mecanismos moleculares implicados.
Se aleatorizarán 40 adultos jóvenes con peso normal (50 % mujeres) y 40 adultos jóvenes con obesidad (50 % mujeres) en dos condiciones (mañana y tarde) con al menos 3 días de separación entre ellas. Cada evaluación se conformará con las siguientes pruebas:
- Evaluación de la tasa metabólica basal mediante calorimetría indirecta.
- Evaluación de la oxidación de combustibles y el gasto energético durante una sesión de ejercicio aeróbico estacionario (ciclismo) de 60 minutos, a través de calorimetría indirecta.
- Evaluación de la oxidación de combustibles y del gasto energético tras el ejercicio durante 60 minutos, mediante calorimetría indirecta.
- Evaluación de muestras de sangre antes, inmediatamente después y 60 minutos después del ejercicio.
- Biopsias de cuádriceps antes, inmediatamente después y 60 minutos después del ejercicio. *Esto se hará solo en una subcohorte de 32 participantes.
- Escalas analógicas visuales para evaluar el apetito antes, inmediatamente después y 60 minutos después del ejercicio.
- Monitorización continua de glucosa desde el primer día de sesión hasta pasados 14 días.
Previo a esto, se evaluará la composición corporal y el nivel de condición física de los participantes a través de una densitometría y una prueba de esfuerzo máximo, respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18011
- University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal: 18,5-24,9 kg/m2 (grupo de peso normal) y 30-39,9 (grupo de obesidad) kg/m2
- Sedentario: actividad física <20 min, 3 días/semana.
- Ser capaz de comprender instrucciones, objetivos y protocolo de estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de un evento cardiovascular adverso importante, insuficiencia renal, cirrosis, trastorno alimentario, cirugía de control de peso o VIH/SIDA.
- Artritis reumatoide, enfermedad de Parkinson, tratamiento activo de cáncer en el último año, diabetes mellitus tipo 1 u otra afección médica para la cual el ayuno está contraindicado.
- Cualquier condición que, a juicio del investigador, perjudique la capacidad de participar en el estudio o suponga un riesgo personal para el participante.
- Uso de medicamentos que puedan afectar los resultados del estudio.
- Peso corporal inestable durante 3 meses antes del inicio del estudio (> 4 kg de pérdida o ganancia de peso)
- Embarazo y lactancia.
- Abuso activo de tabaco o uso de drogas ilícitas o antecedentes de tratamiento por abuso de alcohol.
- En una dieta especial o recetada por otras razones (por ejemplo, enfermedad celíaca).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mañana
60 minutos de bicicleta en cicloergómetro por la mañana (11:30).
Prueba en estado estacionario a una intensidad del 65% de la reserva de frecuencia cardíaca del participante.
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Ejercicio aerobico
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Experimental: Noche
60 minutos de bicicleta en cicloergómetro por la tarde (18:30).
Prueba en estado estacionario a una intensidad del 65% de la reserva de frecuencia cardíaca del participante.
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Ejercicio aerobico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de glucosa en sangre en reposo a 48 horas después del ejercicio
Periodo de tiempo: 4 dias. Día previo al ejercicio, día de ejercicio, día posterior al ejercicio de 24 horas, día posterior al ejercicio de 48 horas.
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Se utilizará un monitor continuo de glucosa insertado en la piel de la zona superior del antebrazo para registrar y almacenar los niveles de glucosa en sangre cada 15 minutos, durante 24 horas, 14 días consecutivos.
Dentro de este rango de tiempo se realizarán ambas condiciones de ejercicio.
El monitor se colocará 24 horas antes de la primera sesión de ejercicio y se retirará 48 horas después de la segunda sesión de ejercicio.
Por lo tanto, se obtendrá el cambio de la glucosa en sangre en reposo 24 horas antes a 48 horas después del ejercicio para cada condición.
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4 dias. Día previo al ejercicio, día de ejercicio, día posterior al ejercicio de 24 horas, día posterior al ejercicio de 48 horas.
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Cambio de oxidación de grasas en reposo a 90 minutos después del ejercicio
Periodo de tiempo: 210 minutos
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Los participantes se acostarán durante 60 minutos donde se midió el intercambio de gases en reposo (usando una campana con dosel para recolectar gases) durante 30 minutos en dos etapas separadas de 15 minutos, correspondientes a 45 a 60 y 75 a 90 minutos después del ejercicio, respectivamente.
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210 minutos
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Cambio de marcadores en reposo del metabolismo de la glucosa a 90 minutos después del ejercicio.
Periodo de tiempo: 180 minutos
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Se tomarán muestras de sangre después del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y 90 minutos después del ejercicio, para medir el cambio en la concentración plasmática de los marcadores del metabolismo de la glucosa desde el reposo hasta los 90 minutos después del ejercicio.
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180 minutos
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Cambio de marcadores en reposo del metabolismo de los ácidos grasos a 90 minutos después del ejercicio
Periodo de tiempo: 180 minutos
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Se tomarán muestras de sangre para medir la concentración plasmática de marcadores del metabolismo de los ácidos grasos antes, inmediatamente después y 90 minutos después del ejercicio.
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180 minutos
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La expresion genica
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Se tomarán biopsias musculares de la parte distal del cuádriceps del vasto lateral en una submuestra antes e inmediatamente después del ejercicio.
Las biopsias serán realizadas por un cirujano experimentado utilizando agujas de microbiopsia (Achieve Automatic Needle 16G x 15 cm), obteniendo ~30 mg por biopsia después de anestesia local previa con lidocaína al 2%.
De cada punto temporal (Pre y Post), se recolectarán 1 muestra de músculo esquelético y se sumergirán en nitrógeno líquido y se almacenarán a -80 °C hasta su posterior análisis (es decir, transcriptómica).
El ARN del músculo esquelético se extraerá utilizando Trizol (Invitrogen).
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90 minutos
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Expresión de proteínas
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Se tomarán biopsias musculares de la parte distal del cuádriceps del vasto lateral en una submuestra antes e inmediatamente después del ejercicio.
Las biopsias serán realizadas por un cirujano experimentado utilizando agujas de microbiopsia (Achieve Automatic Needle 16G x 15 cm), obteniendo ~30 mg por biopsia después de anestesia local previa con lidocaína al 2%.
De cada momento (Pre y Post), se recolectarán 1 muestra de músculo esquelético y se sumergirán en nitrógeno líquido y se almacenarán a -80 °C hasta su posterior análisis (es decir, proteómica).
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90 minutos
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Respiración mitocondrial
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Se tomarán biopsias musculares de la parte distal del cuádriceps del vasto lateral en una submuestra antes e inmediatamente después del ejercicio.
Las biopsias serán realizadas por un cirujano experimentado utilizando agujas de microbiopsia (Achieve Automatic Needle 16G x 15 cm), obteniendo ~30 mg por biopsia después de anestesia local previa con lidocaína al 2%.
De cada momento (antes y después), se recolectarán 1 muestra de músculo esquelético y se tratarán frescas para estudiar la respiración mitocondrial.
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90 minutos
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Supercomplejos mitocondriales
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Se tomarán biopsias musculares de la parte distal del cuádriceps del vasto lateral en una submuestra antes e inmediatamente después del ejercicio.
Las biopsias serán realizadas por un cirujano experimentado utilizando agujas de microbiopsia (Achieve Automatic Needle 16G x 15 cm), obteniendo ~30 mg por biopsia después de anestesia local previa con lidocaína al 2%.
Desde cada punto temporal (Pre y Post), se recolectarán 1 muestra de músculo esquelético y se sumergirán en nitrógeno líquido y se almacenarán a -80 °C hasta su posterior análisis (es decir, supercomplejos de proteínas mitocondriales mediante PAGE nativa azul).
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90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar del apetito en reposo a 90 minutos después del ejercicio.
Periodo de tiempo: 180 minutos
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Medidas del apetito antes, inmediatamente después y 90 minutos después del ejercicio utilizando una escala analógica visual de apetito (apetito VAS) con una puntuación de 0 a 10, donde 0 es la puntuación mínima para el apetito y 10 es la puntuación máxima para el apetito.
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180 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 7 minutos
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El porcentaje de grasa corporal se evaluará mediante absorciometría dual de rayos X (Discovery Wi, Hologic, Inc, Bedford, MA, EE. UU.).
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7 minutos
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se medirá peso y talla (Seca modelo 799, Electronic Column Scale, Hamburgo, Alemania).
Las medidas de peso y altura se agregarán para obtener el IMC en kg/m^2
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5 minutos
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Cronotipo
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Los participantes completarán el cuestionario HÖME, que determina el cronotipo (mañana-tarde).
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15 minutos
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Ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se registrarán las fechas de las diferentes fases del ciclo menstrual para poder ubicar todas las pruebas en la fase lútea.
Sin embargo, hemos observado que la oxidación de grasas no se ve afectada por la fase del ciclo menstrual
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5 minutos
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Temperatura corporal continua
Periodo de tiempo: 255
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Antes, durante y después del ejercicio, también se realizarán registros periódicos de la temperatura central y distal mediante el uso de iButtons térmicos (iButtons DS 1922 L, Maxim, Dallas, EE. UU.).
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255
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Dieta
Periodo de tiempo: 4 dias. Día previo al ejercicio, día de ejercicio, ejercicio posterior a las 24 horas y ejercicio posterior a las 48 horas
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Estandarización y control de la dieta.
La dieta se estandarizará 24 horas antes de cada sesión de ejercicio (55% carbohidratos, 27% grasas y 18% proteínas).
Además, se controlará la dieta durante las 48 horas posteriores a la prueba de esfuerzo.
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4 dias. Día previo al ejercicio, día de ejercicio, ejercicio posterior a las 24 horas y ejercicio posterior a las 48 horas
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Actividad física
Periodo de tiempo: 4 dias. Día previo al ejercicio, día de ejercicio, ejercicio posterior a las 24 horas y ejercicio posterior a las 48 horas
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Los niveles de actividad física se controlarán mediante acelerometría 24 horas antes y 48 horas después de cada sesión de ejercicio (Actigraph, GT3X).
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4 dias. Día previo al ejercicio, día de ejercicio, ejercicio posterior a las 24 horas y ejercicio posterior a las 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Granada University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DIVA project
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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