Tägliche Variation der Bewegung auf die metabolische Gesundheit (DIVA)
29. Januar 2024 aktualisiert von: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Tägliche Variation der Wirkung von Aerobic-Übungen auf den glykämischen Stoffwechsel und die Fettoxidation beim Menschen: Rolle von Geschlecht und Körpergewicht
Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die tageszeitlichen Schwankungen der Wirkung von körperlicher Betätigung auf den glykämischen Stoffwechsel und die Fettoxidation beim Menschen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Starke wissenschaftliche Beweise unterstützen die positiven Auswirkungen von Bewegung auf die kardiovaskuläre Gesundheit, die Regulierung des Glukosestoffwechsels und die Fettoxidation. Es ist bekannt, dass die körperliche Leistungsfähigkeit im Laufe des Tages schwankt, es ist jedoch nicht bekannt, ob es eine optimale Tageszeit gibt, um die Auswirkungen von Bewegung auf die Gesundheit und insbesondere auf den Blutzuckerstoffwechsel und die Fettoxidation zu maximieren. Das Finden des idealen Zeitpunkts für körperliche Betätigung ist von klinischem und öffentlichem Gesundheitsinteresse. Ebenso würde die Optimierung des Timings der körperlichen Betätigung, um mit der größeren physiologischen Reaktion jedes Individuums zusammenzufallen, bedeuten, das Potenzial der körperlichen Betätigung als therapeutisches Instrument zu erhöhen.
Spezifische Ziele dieses Projekts sind a) die Beschreibung möglicher geschlechts- und gewichtsabhängiger Unterschiede in der Tagesvariation der Wirkung von körperlicher Betätigung auf den glykämischen Stoffwechsel und die Fettoxidation und b) die Charakterisierung der beteiligten molekularen Mechanismen.
40 junge Erwachsene mit Normalgewicht (50 % Frauen) und 40 junge Erwachsene mit Adipositas (50 % Frauen) werden randomisiert in zwei Zustände (morgens und abends) mit mindestens 3 Tagen Trennung dazwischen eingeteilt. Jede Bewertung entspricht den folgenden Tests:
- Bestimmung des Grundumsatzes durch indirekte Kalorimetrie.
- Bewertung der Kraftstoffoxidation und des Energieverbrauchs während einer 60-minütigen aeroben Dauerbelastung (Radfahren) durch indirekte Kalorimetrie.
- Bewertung der Kraftstoffoxidation und des Energieverbrauchs nach dem Training während 60 Minuten durch indirekte Kalorimetrie.
- Blutprobenbeurteilung vor, unmittelbar nach und 60 Minuten nach dem Training.
- Quadrizepsbiopsien vor, unmittelbar nach und 60 Minuten nach dem Training. *Dies wird nur in einer Teilkohorte von 32 Teilnehmern durchgeführt.
- Visuelle Analogskalen zur Beurteilung des Appetits vor, unmittelbar nach und 60 Minuten nach dem Training.
- Kontinuierliche Glukoseüberwachung vom ersten Sitzungstag bis zum letzten 14. Tag.
Zuvor werden die Körperzusammensetzung und das Fitnessniveau der Teilnehmer mittels Densitometrie bzw. einem Maximalbelastungstest ermittelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Granada, Spanien, 18011
- University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index: 18,5-24,9 kg/m2 (Normalgewichtsgruppe) und 30-39,9 (Fettleibigkeitsgruppe) kg/m2
- Bewegungsmangel: körperliche Aktivität < 20 min, 3 Tage/Woche.
- Anweisungen, Ziele und Studienprotokoll verstehen können.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses, Nierenversagen, Zirrhose, Essstörung, Operation zur Gewichtskontrolle oder HIV / AIDS.
- Rheumatoide Arthritis, Parkinson-Krankheit, aktive Krebsbehandlung im vergangenen Jahr, Diabetes mellitus Typ 1 oder eine andere Erkrankung, bei der das Fasten kontraindiziert ist.
- Jede Bedingung, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigt oder ein persönliches Risiko für den Teilnehmer darstellt.
- Verwendung von Medikamenten, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen können.
- Instabiles Körpergewicht für 3 Monate vor Beginn der Studie (> 4 kg Gewichtsabnahme oder -zunahme)
- Schwangerschaft und Stillzeit.
- Aktiver Tabakmissbrauch oder Konsum illegaler Drogen oder eine Behandlung von Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte.
- Bei einer speziellen Diät oder aus anderen Gründen (z. B. Zöliakie) verschrieben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Morgen
60 Minuten Radfahren auf dem Fahrradergometer am Morgen (11:30 Uhr).
Steady-State-Test bei einer Intensität von 65 % der Herzfrequenzreserve des Teilnehmers.
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Aerobic Übung
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Experimental: Abend
60 Minuten Radfahren auf dem Fahrradergometer am Abend (18:30 Uhr).
Steady-State-Test bei einer Intensität von 65 % der Herzfrequenzreserve des Teilnehmers.
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Aerobic Übung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechsel vom Ruheblutzucker zu 48 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: 4 Tage. Tag vor dem Training, Tag des Trainings, Tag nach dem 24-Stunden-Training, Tag nach dem 48-Stunden-Training.
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Ein kontinuierlicher Glukosemonitor, der in die Haut des oberen Unterarmbereichs eingeführt wird, wird verwendet, um den Blutzuckerspiegel alle 15 Minuten, 24 Stunden lang und an 14 aufeinanderfolgenden Tagen aufzuzeichnen und zu speichern.
Innerhalb dieses Zeitraums werden beide Übungsbedingungen durchgeführt.
Der Monitor wird 24 Stunden vor der ersten Trainingseinheit angebracht und 48 Stunden nach der zweiten Trainingseinheit entfernt.
Daher wird für jede Erkrankung eine Veränderung vom Ruheblutzucker 24 Stunden vor bis 48 Stunden nach dem Training ermittelt.
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4 Tage. Tag vor dem Training, Tag des Trainings, Tag nach dem 24-Stunden-Training, Tag nach dem 48-Stunden-Training.
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Wechseln Sie von der Fettoxidation im Ruhezustand zu 90 Minuten nach dem Training
Zeitfenster: 210 Minuten
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Die Teilnehmer legen sich 60 Minuten lang hin, wobei der Gasaustausch im Ruhezustand gemessen wurde (unter Verwendung einer Haube zur Gassammlung), und zwar 30 Minuten lang in zwei getrennten 15-Minuten-Schritten, entsprechend 45 bis 60 bzw. 75 bis 90 Minuten nach dem Training
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210 Minuten
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Wechsel von Ruhemarkern des Glukosestoffwechsels zu 90 Minuten nach dem Training
Zeitfenster: 180 Minuten
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Nach dem Training, unmittelbar nach dem Training und 90 Minuten nach dem Training werden Blutproben entnommen, um die Veränderung der Plasmakonzentration von Markern des Glukosestoffwechsels vom Ruhezustand bis 90 Minuten nach dem Training zu messen.
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180 Minuten
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Wechsel von Ruhemarkern des Fettsäurestoffwechsels zu 90 Minuten nach dem Training
Zeitfenster: 180 Minuten
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Vor, unmittelbar nach und 90 Minuten nach dem Training werden Blutproben entnommen, um die Plasmakonzentration von Markern des Fettsäurestoffwechsels zu messen.
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180 Minuten
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Genexpression
Zeitfenster: 90 Minuten
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Vor und unmittelbar nach der Übung werden in einer Teilprobe Muskelbiopsien aus dem distalen Teil des Quadrizeps des Vastus lateralis entnommen.
Biopsien werden von einem erfahrenen Chirurgen unter Verwendung von Mikrobiopsienadeln (Achieve Automatic Needle 16G x 15 cm) durchgeführt, wobei nach vorheriger Lokalanästhesie mit 2 % Lidocain etwa 30 mg pro Biopsie gewonnen werden.
Von jedem Zeitpunkt (vor und nach) wird 1 Skelettmuskelprobe entnommen und in flüssigen Stickstoff getaucht und bis zur weiteren Analyse (d. h. Transkriptomik) bei -80 °C gelagert.
RNA aus Skelettmuskeln wird mit Trizol (Invitrogen) extrahiert.
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90 Minuten
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Proteinexpression
Zeitfenster: 90 Minuten
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Vor und unmittelbar nach der Übung werden in einer Teilprobe Muskelbiopsien aus dem distalen Teil des Quadrizeps des Vastus lateralis entnommen.
Biopsien werden von einem erfahrenen Chirurgen unter Verwendung von Mikrobiopsienadeln (Achieve Automatic Needle 16G x 15 cm) durchgeführt, wobei nach vorheriger Lokalanästhesie mit 2 % Lidocain etwa 30 mg pro Biopsie gewonnen werden.
Von jedem Zeitpunkt (vor und nach) wird 1 Skelettmuskelprobe entnommen und in flüssigen Stickstoff getaucht und bis zur weiteren Analyse (z. B. Proteomik) bei -80 °C gelagert.
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90 Minuten
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Mitochondriale Atmung
Zeitfenster: 90 Minuten
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Vor und unmittelbar nach der Übung werden in einer Teilprobe Muskelbiopsien aus dem distalen Teil des Quadrizeps des Vastus lateralis entnommen.
Biopsien werden von einem erfahrenen Chirurgen unter Verwendung von Mikrobiopsienadeln (Achieve Automatic Needle 16G x 15 cm) durchgeführt, wobei nach vorheriger Lokalanästhesie mit 2 % Lidocain etwa 30 mg pro Biopsie gewonnen werden.
Von jedem Zeitpunkt (vor und nach) wird 1 Skelettmuskelprobe entnommen und frisch behandelt, um die mitochondriale Atmung zu untersuchen.
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90 Minuten
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Mitochondriale Superkomplexe
Zeitfenster: 90 Minuten
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Vor und unmittelbar nach der Übung werden in einer Teilprobe Muskelbiopsien aus dem distalen Teil des Quadrizeps des Vastus lateralis entnommen.
Biopsien werden von einem erfahrenen Chirurgen unter Verwendung von Mikrobiopsienadeln (Achieve Automatic Needle 16G x 15 cm) durchgeführt, wobei nach vorheriger Lokalanästhesie mit 2 % Lidocain etwa 30 mg pro Biopsie gewonnen werden.
Von jedem Zeitpunkt (vor und nach) wird 1 Skelettmuskelprobe entnommen und in flüssigen Stickstoff getaucht und bis zur weiteren Analyse (d. h. mitochondriale Protein-Superkomplexe durch Blue-Native-PAGE) bei -80 °C gelagert.
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90 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechseln Sie vom Ruheappetit zu 90 Minuten nach dem Training
Zeitfenster: 180 Minuten
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Messungen des Appetits vor, unmittelbar nach und 90 Minuten nach dem Training mithilfe einer visuellen Appetit-Analogskala (Appetit-VAS) mit einer Bewertung von 0 bis 10, wobei 0 die minimale Interpunktion für Appetit und 10 die maximale Interpunktion für Appetit ist.
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180 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 7 Minuten
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Der Körperfettanteil wird durch duale Röntgenabsorptiometrie (Discovery Wi, Hologic, Inc, Bedford, MA, USA) bewertet.
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7 Minuten
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Gewicht und Größe werden gemessen (Seca Modell 799, Elektronische Säulenwaage, Hamburg, Deutschland).
Gewichts- und Größenmessungen werden aggregiert, um den BMI in kg/m^2 zu erhalten
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5 Minuten
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Chronotyp
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Teilnehmer füllen den HÖME-Fragebogen aus, der den Chronotyp bestimmt (morgens-abends).
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15 Minuten
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Menstruationszyklus
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Daten der verschiedenen Phasen des Menstruationszyklus werden aufgezeichnet, um alle Tests in der Lutealphase zu lokalisieren.
Wir haben jedoch beobachtet, dass die Fettoxidation nicht von der Phase des Menstruationszyklus beeinflusst wird
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5 Minuten
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Kontinuierliche Körpertemperatur
Zeitfenster: 255
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Vor, während und nach dem Training werden auch periodische Aufzeichnungen der zentralen und distalen Temperatur mithilfe thermischer iButtons (iButtons DS 1922 L, Maxim, Dallas, USA) durchgeführt.
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255
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Diät
Zeitfenster: 4 Tage. Tag vor dem Training, Tag des Trainings, Training nach 24 Stunden und Training nach 48 Stunden
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Standardisierung und Kontrolle der Ernährung.
Die Ernährung wird 24 Stunden vor jeder Trainingseinheit standardisiert (55 % Kohlenhydrate, 27 % Fett und 18 % Proteine).
Darüber hinaus wird die Ernährung 48 Stunden nach dem Belastungstest überwacht.
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4 Tage. Tag vor dem Training, Tag des Trainings, Training nach 24 Stunden und Training nach 48 Stunden
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 4 Tage. Tag vor dem Training, Tag des Trainings, Training nach 24 Stunden und Training nach 48 Stunden
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Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird 24 Stunden vor und 48 Stunden nach jeder Trainingseinheit durch Beschleunigungsmessung kontrolliert (Actigraph, GT3X).
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4 Tage. Tag vor dem Training, Tag des Trainings, Training nach 24 Stunden und Training nach 48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Granada University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DIVA project
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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