Denní variace cvičení na metabolické zdraví (DIVA)
29. ledna 2024 aktualizováno: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Diurnální variace vlivu aerobního cvičení na glykemický metabolismus a oxidaci tuků u lidí: Role pohlaví a tělesné hmotnosti
Hlavním cílem tohoto projektu je studium denních změn vlivu cvičení na glykemický metabolismus a oxidaci tuků u lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Silné vědecké důkazy podporují příznivé účinky cvičení na kardiovaskulární zdraví, regulaci metabolismu glukózy a oxidaci tuků. Je známo, že kapacita fyzického výkonu během dne kolísá, není však známo, zda existuje optimální denní doba pro maximalizaci účinků cvičení na zdraví a konkrétně na metabolismus glukózy v krvi a oxidaci tuků. Nalezení ideální doby pro provádění fyzického cvičení je v zájmu klinického a veřejného zdraví. Stejně tak optimalizace načasování fyzického cvičení, aby se shodovalo s větší fyziologickou reakcí každého jedince, by znamenalo zvýšení potenciálu cvičení jako terapeutického nástroje.
Specifickými cíli tohoto projektu je a) popsat možné rozdíly v závislosti na pohlaví a hmotnosti v denních variacích vlivu cvičení na glykemický metabolismus a oxidaci tuků ab) charakterizovat příslušné molekulární mechanismy.
40 mladých dospělých s normální hmotností (50 % žen) a 40 mladých dospělých s obezitou (50 % žen) bude randomizováno do dvou podmínek (ráno a večer) s alespoň 3denním odstupem. Každé hodnocení bude odpovídat následujícím testům:
- Stanovení bazálního metabolismu pomocí nepřímé kalorimetrie.
- Stanovení oxidace paliva a energetického výdeje během 60 minut aerobního cvičení v ustáleném stavu (cyklistika) prostřednictvím nepřímé kalorimetrie.
- Stanovení oxidace paliva a energetického výdeje po cvičení během 60 minut prostřednictvím nepřímé kalorimetrie.
- Vyšetření krevních vzorků před, bezprostředně po a 60 minut po cvičení.
- Biopsie kvadricepsu před, bezprostředně po a 60 minut po cvičení. *To bude provedeno pouze v podskupině 32 účastníků.
- Vizuální analogové škály pro posouzení chuti k jídlu před, bezprostředně po a 60 minut po cvičení.
- Nepřetržité monitorování glukózy od prvního dne návštěvy až do 14 dnů.
Předtím bude u účastníků hodnocena tělesná skladba a kondice pomocí denzitometrie a testu maximální zátěže.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18011
- University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti: 18,5-24,9 kg/m2 (normální hmotnostní skupina) a 30-39,9 (skupina obezity) kg/m2
- Sedavý: fyzická aktivita <20 min, 3 dny/týden.
- Být schopen porozumět pokynům, cílům a protokolu studie.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody, selhání ledvin, cirhóza, poruchy příjmu potravy, operace kontroly hmotnosti nebo HIV / AIDS.
- Revmatoidní artritida, Parkinsonova choroba, aktivní léčba rakoviny v posledním roce, diabetes mellitus 1. typu nebo jiný zdravotní stav, pro který je půst kontraindikován.
- Jakýkoli stav, který podle úsudku zkoušejícího zhoršuje schopnost účastnit se studie nebo představuje pro účastníka osobní riziko.
- Užívání léků, které mohou ovlivnit výsledky studie.
- Nestabilní tělesná hmotnost po dobu 3 měsíců před začátkem studie (> 4 kg úbytek nebo přírůstek)
- Těhotenství a kojení.
- Aktivní zneužívání tabáku nebo užívání nelegálních drog nebo anamnéza léčby zneužívání alkoholu.
- Na speciální dietě nebo předepsané z jiných důvodů (např. celiakie).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ráno
Ráno 60 minut jízdy na cykloergometru (11:30).
Test v ustáleném stavu při intenzitě 65 % rezervy tepové frekvence účastníka.
|
Aerobní cvičení
|
|
Experimentální: Večer
Večer 60 minut jízdy na cykloergometru (18:30).
Test v ustáleném stavu při intenzitě 65 % rezervy tepové frekvence účastníka.
|
Aerobní cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte klidovou hladinu glukózy v krvi na 48 hodin po cvičení
Časové okno: 4 dny. Den před cvičením, den cvičení, den po 24 hodinách cvičení, den po 48 hodinách cvičení.
|
Kontinuální monitor glukózy vložený do kůže horní části předloktí bude použit k zaznamenávání a ukládání hladin glukózy v krvi každých 15 minut, po dobu 24 hodin, 14 po sobě jdoucích dnů.
V tomto časovém rozmezí budou provedeny obě cvičební podmínky.
Monitor bude umístěn 24 hodin před prvním cvičením a bude odstraněn 48 hodin po druhém cvičení.
Pro každý stav tedy bude získána změna z klidové hladiny glukózy v krvi 24 hodin před na 48 hodin po cvičení.
|
4 dny. Den před cvičením, den cvičení, den po 24 hodinách cvičení, den po 48 hodinách cvičení.
|
|
Změňte klidovou oxidaci tuku na 90 minut po cvičení
Časové okno: 210 minut
|
Účastníci budou ležet na 60 minut, kde byla měřena klidová výměna plynů (pomocí vrchlíkového krytu pro sběr plynů) po dobu 30 minut ve dvou oddělených 15minutových fázích, což odpovídá 45 až 60 a 75 až 90 minutám po cvičení.
|
210 minut
|
|
Změna z klidových markerů metabolismu glukózy na 90 minut po cvičení
Časové okno: 180 minut
|
Vzorky krve budou odebrány po cvičení, bezprostředně po cvičení a 90 minut po cvičení, aby bylo možné změřit změnu plazmatické koncentrace markerů metabolismu glukózy z klidu do 90 minut po cvičení.
|
180 minut
|
|
Změna z klidových ukazatelů metabolismu mastných kyselin na 90 minut po cvičení
Časové okno: 180 minut
|
Před, bezprostředně po a 90 minut po cvičení budou odebrány vzorky krve pro měření plazmatické koncentrace markerů metabolismu mastných kyselin.
|
180 minut
|
|
Genové vyjádření
Časové okno: 90 minut
|
Svalové biopsie budou odebrány z distální části kvadricepsu vastus lateralis v dílčím vzorku před a bezprostředně po cvičení.
Biopsie provede zkušený chirurg pomocí mikrobioptických jehel (Achieve Automatic Needle 16G x 15 cm), přičemž se získá ~30 mg na biopsii po předchozí lokální anestezii 2% lidokainem.
Z každého časového bodu (Pred a Post) se odebere 1 vzorek kosterního svalstva a ponoří se do kapalného dusíku a uloží se při -80 °C do další analýzy (tj.: transkriptomie).
RNA z kosterního svalu bude extrahována pomocí Trizolu (Invitrogen).
|
90 minut
|
|
Proteinová exprese
Časové okno: 90 minut
|
Svalové biopsie budou odebrány z distální části kvadricepsu vastus lateralis v dílčím vzorku před a bezprostředně po cvičení.
Biopsie provede zkušený chirurg pomocí mikrobioptických jehel (Achieve Automatic Needle 16G x 15 cm), přičemž se získá ~30 mg na biopsii po předchozí lokální anestezii 2% lidokainem.
Z každého časového bodu (Pred a Post) se odebere 1 vzorek kosterního svalstva a ponoří se do kapalného dusíku a uloží se při -80 °C až do další analýzy (tj.: proteomika).
|
90 minut
|
|
Mitochondriální dýchání
Časové okno: 90 minut
|
Svalové biopsie budou odebrány z distální části kvadricepsu vastus lateralis v dílčím vzorku před a bezprostředně po cvičení.
Biopsie provede zkušený chirurg pomocí mikrobioptických jehel (Achieve Automatic Needle 16G x 15 cm), přičemž se získá ~30 mg na biopsii po předchozí lokální anestezii 2% lidokainem.
Z každého časového bodu (Pred a Post) se odebere 1 vzorek kosterního svalstva a zpracuje se čerstvý pro studium mitochondriálního dýchání.
|
90 minut
|
|
Mitochondriální superkomplexy
Časové okno: 90 minut
|
Svalové biopsie budou odebrány z distální části kvadricepsu vastus lateralis v dílčím vzorku před a bezprostředně po cvičení.
Biopsie provede zkušený chirurg pomocí mikrobioptických jehel (Achieve Automatic Needle 16G x 15 cm), přičemž se získá ~30 mg na biopsii po předchozí lokální anestezii 2% lidokainem.
Z každého časového bodu (Pre a Post) bude odebrán 1 vzorek kosterního svalstva a ponořen do kapalného dusíku a uložen při -80 °C do další analýzy (tj. mitochondriální proteinové superkomplexy pomocí blue-native PAGE).
|
90 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte klidovou chuť k jídlu na 90 minut po cvičení
Časové okno: 180 minut
|
Měření chuti k jídlu před, bezprostředně po a 90 minut po cvičení pomocí vizuální analogové škály chuti k jídlu (apetit VAS) od 0 do 10, kde 0 je minimální interpunkce pro chuť k jídlu a 10 je maximální interpunkce pro chuť k jídlu.
|
180 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 7 minut
|
Procento tělesného tuku bude vyhodnoceno duální rentgenovou absorpciometrií (Discovery Wi, Hologic, Inc, Bedford, MA, USA).
|
7 minut
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 5 minut
|
Bude měřena hmotnost a výška (Seca model 799, Electronic Column Scale, Hamburg, Německo).
Měření hmotnosti a výšky budou agregována pro získání BMI v kg/m^2
|
5 minut
|
|
Chronotyp
Časové okno: 15 minut
|
Účastníci vyplní dotazník HÖME, který určí chronotyp (ráno-večer).
|
15 minut
|
|
Menstruační cyklus
Časové okno: 5 minut
|
Data různých fází menstruačního cyklu budou zaznamenána, aby bylo možné lokalizovat všechny testy v luteální fázi.
Pozorovali jsme však, že oxidace tuků není ovlivněna fází menstruačního cyklu
|
5 minut
|
|
Kontinuální tělesná teplota
Časové okno: 255
|
Před, během a po cvičení budou také prováděny pravidelné záznamy centrální a distální teploty pomocí termálních iButtonů (iButtons DS 1922 L, Maxim, Dallas, USA).
|
255
|
|
Strava
Časové okno: 4 dny. Den před cvičením, den cvičení, po 24 hodinách cvičení a po 48 hodinách cvičení
|
Standardizace a kontrola stravy.
Strava bude standardizována 24 hodin před každým cvičením (55 % sacharidů, 27 % tuků a 18 % bílkovin).
Kromě toho bude strava sledována po dobu 48 hodin po zátěžovém testu.
|
4 dny. Den před cvičením, den cvičení, po 24 hodinách cvičení a po 48 hodinách cvičení
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 4 dny. Den před cvičením, den cvičení, po 24 hodinách cvičení a po 48 hodinách cvičení
|
Úroveň fyzické aktivity bude kontrolována akcelerometrií 24 hodin před a 48 hodin po každém cvičení (Actigraph, GT3X).
|
4 dny. Den před cvičením, den cvičení, po 24 hodinách cvičení a po 48 hodinách cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Granada University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DIVA project
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .