Daglig variation af motion på metabolisk sundhed (DIVA)
29. januar 2024 opdateret af: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Daglig variation af virkningen af aerob træning på glykæmisk metabolisme og fedtoxidation hos mennesker: Køns og kropsvægts rolle
Hovedformålet med dette projekt er at studere den daglige variation af effekten af træning på glykæmisk stofskifte og fedtoxidation hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stærke videnskabelige beviser understøtter de gavnlige virkninger af træning på kardiovaskulær sundhed, regulering af glukosemetabolisme og fedtoxidation. Fysisk præstationskapacitet er kendt for at svinge i løbet af dagen, men det er uvist, om der er et optimalt tidspunkt på dagen til at maksimere effekten af træning på helbredet, og specifikt på blodsukkermetabolisme og fedtoxidation. At finde det ideelle tidspunkt at udføre fysisk træning er af klinisk og folkesundhedsmæssig interesse. Ligeledes ville en optimering af timingen af fysisk træning, så den falder sammen med den større fysiologiske respons fra hver enkelt person, betyde at øge potentialet for træning som et terapeutisk værktøj.
Specifikke formål med dette projekt er a) at beskrive mulige forskelle afhængig af køn og vægt i den daglige variation af effekten af træning på glykæmisk stofskifte og fedtoxidation, og b) at karakterisere de involverede molekylære mekanismer.
40 unge voksne med normal vægt (50 % kvinder) og 40 unge voksne med fedme (50 % kvinder) vil blive randomiseret i to tilstande (morgen og aften) med mindst 3 dages adskillelse imellem. Hver evaluering vil opfylde følgende tests:
- Basal stofskiftevurdering gennem indirekte kalorimetri.
- Brændstofoxidation og energiforbrugsvurdering under en 60 minutters omgang aerob steady-state træning (cykling) gennem indirekte kalorimetri.
- Brændstofoxidation og energiforbrugsvurdering efter træning i 60 minutter gennem indirekte kalorimetri.
- Blodprøvevurdering før, umiddelbart efter og 60 minutter efter træning.
- Quadriceps biopsier før, umiddelbart efter og 60 minutter efter træning. *Dette vil kun blive gjort i en underkohorte på 32 deltagere.
- Visuelle analoge skalaer til at vurdere appetit før, umiddelbart efter og 60 minutter efter træning.
- Kontinuerlig glukosemonitorering fra den første sessionsdag indtil 14 dage efter.
Forud for dette vil deltagernes kropssammensætning og konditionsniveau blive vurderet via henholdsvis densitometri og en maksimal træningstest.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18011
- University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kropsmasseindeks: 18,5-24,9 kg/m2 (normalvægtsgruppe) og 30-39,9 (fedmegruppe) kg/m2
- Stillesiddende: fysisk aktivitet <20 min, 3 dage/uge.
- At kunne forstå instruktioner, mål og studieprotokol.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med en alvorlig kardiovaskulær hændelse, nyresvigt, skrumpelever, spiseforstyrrelse, vægtkontroloperation eller HIV/AIDS.
- Leddegigt, Parkinsons sygdom, aktiv kræftbehandling inden for det seneste år, type 1 diabetes mellitus eller en anden medicinsk tilstand, hvor faste er kontraindiceret.
- Enhver tilstand, der efter investigators vurdering forringer evnen til at deltage i undersøgelsen eller udgør en personlig risiko for deltageren.
- Brug af medicin, der kan påvirke undersøgelsens resultater.
- Ustabil kropsvægt i 3 måneder før studiets start (> 4 kg vægttab eller -øgning)
- Graviditet og amning.
- Aktivt tobaksmisbrug eller ulovligt stofbrug eller en historie med alkoholmisbrugsbehandling.
- På specialdiæt eller ordineret af andre årsager (f.eks. cøliaki).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Morgen
60 minutters cykling på cykelergometer om morgenen (11:30).
Steady-state test ved en intensitet på 65 % af deltagerens pulsreserve.
|
Aerob træning
|
|
Eksperimentel: Aften
60 minutters cykling på cykelergometer om aftenen (18:30).
Steady-state test ved en intensitet på 65 % af deltagerens pulsreserve.
|
Aerob træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra hvilende blodsukker til 48 timer efter træning
Tidsramme: 4 dage. Før træningsdag, træningsdag, træningsdag efter 24 timer, træningsdag efter 48 timer.
|
En kontinuerlig glukosemonitor indsat i huden på armens øvre underarms område vil blive brugt til at registrere og gemme blodsukkerniveauer hvert 15. minut i 24 timer, 14 på hinanden følgende dage.
Inden for dette tidsinterval udføres begge træningsbetingelser.
Monitoren placeres 24 timer før den første træningssession og fjernes 48 timer efter den anden træningssession.
Derfor opnås ændring fra hvilende blodsukker 24 timer før til 48 timer efter træning for hver tilstand.
|
4 dage. Før træningsdag, træningsdag, træningsdag efter 24 timer, træningsdag efter 48 timer.
|
|
Skift fra hvilefedtoxidation til 90 minutter efter træning
Tidsramme: 210 minutter
|
Deltagerne lægger sig i 60 minutter, hvor hvilegasudvekslingen blev målt (ved hjælp af en baldakin til gasopsamling) i 30 minutter i to adskilte 15 minutters trin, svarende til henholdsvis 45 til 60 og 75 til 90 minutter efter træning.
|
210 minutter
|
|
Skift fra hvilemarkører for glukosemetabolisme til 90 minutter efter træning
Tidsramme: 180 minutter
|
Blodprøver vil blive taget efter træning, umiddelbart efter træning og 90 minutter efter træning for at måle ændringer i plasmakoncentrationen af markører for glukosemetabolisme fra hvile til 90 minutter efter træning.
|
180 minutter
|
|
Skift fra hvilemarkører for fedtsyremetabolisme til 90 minutter efter træning
Tidsramme: 180 minutter
|
Der vil blive taget blodprøver for at måle plasmakoncentrationen af markører for fedtsyremetabolisme før, umiddelbart efter og 90 minutter efter træning.
|
180 minutter
|
|
Genekspression
Tidsramme: 90 minutter
|
Muskelbiopsier vil blive taget fra vastus lateralis' distale del af quadriceps i en delprøve før og umiddelbart efter træningen.
Biopsier vil blive udført af en erfaren kirurg ved hjælp af mikrobiopsinåle (Opnå automatisk nål 16G x 15 cm), hvorved der opnås ~30 mg pr. biopsi efter tidligere lokalbedøvelse med 2% lidokain.
Fra hvert tidspunkt (før og efter) vil 1 skeletmuskelprøve blive opsamlet og nedsænket i flydende nitrogen og opbevaret ved -80ºC indtil videre analyse (dvs.: transkriptomik).
RNA fra skeletmuskulatur vil blive ekstraheret ved hjælp af Trizol (Invitrogen).
|
90 minutter
|
|
Protein udtryk
Tidsramme: 90 minutter
|
Muskelbiopsier vil blive taget fra vastus lateralis' distale del af quadriceps i en delprøve før og umiddelbart efter træningen.
Biopsier vil blive udført af en erfaren kirurg ved hjælp af mikrobiopsinåle (Opnå automatisk nål 16G x 15 cm), hvorved der opnås ~30 mg pr. biopsi efter tidligere lokalbedøvelse med 2% lidokain.
Fra hvert tidspunkt (før og efter) vil 1 skeletmuskelprøve blive opsamlet og nedsænket i flydende nitrogen og opbevaret ved -80ºC indtil videre analyse (dvs.: proteomics).
|
90 minutter
|
|
Mitokondriel vejrtrækning
Tidsramme: 90 minutter
|
Muskelbiopsier vil blive taget fra vastus lateralis' distale del af quadriceps i en delprøve før og umiddelbart efter træningen.
Biopsier vil blive udført af en erfaren kirurg ved hjælp af mikrobiopsinåle (Opnå automatisk nål 16G x 15 cm), hvorved der opnås ~30 mg pr. biopsi efter tidligere lokalbedøvelse med 2% lidokain.
Fra hvert tidspunkt (før og efter) vil 1 skeletmuskelprøve blive indsamlet og behandlet frisk for at studere mitokondriel respiration.
|
90 minutter
|
|
Mitokondrielle superkomplekser
Tidsramme: 90 minutter
|
Muskelbiopsier vil blive taget fra vastus lateralis' distale del af quadriceps i en delprøve før og umiddelbart efter træningen.
Biopsier vil blive udført af en erfaren kirurg ved hjælp af mikrobiopsinåle (Opnå automatisk nål 16G x 15 cm), hvorved der opnås ~30 mg pr. biopsi efter tidligere lokalbedøvelse med 2% lidokain.
Fra hvert tidspunkt (før og efter) vil 1 skeletmuskelprøver blive opsamlet og nedsænket i flydende nitrogen og opbevaret ved -80ºC indtil yderligere analyse (dvs. mitokondrielle proteinsuperkomplekser ved blå-native PAGE).
|
90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra hvileappetit til 90 minutter efter træning
Tidsramme: 180 minutter
|
Mål for appetit før, umiddelbart efter og 90 minutter efter træning ved hjælp af en appetitvisuel analog skala (appetit VAS) score fra 0 til 10, hvor 0 er den mindste tegnsætning for appetit og 10 er den maksimale tegnsætning for appetit.
|
180 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 7 minutter
|
Kropsfedtprocenten vil blive evalueret ved dobbelt røntgenabsorptiometri (Discovery Wi, Hologic, Inc, Bedford, MA, USA).
|
7 minutter
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 5 minutter
|
Vægt og højde vil blive målt (Seca model 799, Electronic Column Scale, Hamburg, Tyskland).
Vægt- og højdemålinger vil blive aggregeret for at opnå BMI i kg/m^2
|
5 minutter
|
|
Kronotype
Tidsramme: 15 minutter
|
Deltagerne udfylder HÖME-spørgeskemaet, der bestemmer kronotype (morgen-aften).
|
15 minutter
|
|
Menstruationscyklus
Tidsramme: 5 minutter
|
Datoer for de forskellige faser af menstruationscyklussen vil blive registreret for at lokalisere alle tests i lutealfasen.
Vi har dog observeret, at fedtoxidation ikke påvirkes af fasen af menstruationscyklussen
|
5 minutter
|
|
Kontinuerlig kropstemperatur
Tidsramme: 255
|
Før, under og efter træning vil der også blive foretaget periodiske optagelser af den centrale og distale temperatur ved brug af termiske iButtons (iButtons DS 1922 L, Maxim, Dallas, USA).
|
255
|
|
Kost
Tidsramme: 4 dage. Dag før træning, træningsdag, træning efter 24 timer og træning efter 48 timer
|
Standardisering og kontrol af kost.
Kosten vil blive standardiseret 24 timer før hver træningssession (55 % kulhydrater, 27 % fedt og 18 % proteiner).
Derudover vil kosten blive overvåget i 48 timer efter træningstesten.
|
4 dage. Dag før træning, træningsdag, træning efter 24 timer og træning efter 48 timer
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 dage. Dag før træning, træningsdag, træning efter 24 timer og træning efter 48 timer
|
Niveauer af fysisk aktivitet vil blive kontrolleret af accelerometri 24 timer før og 48 timer efter hver træningssession (Actigraph, GT3X).
|
4 dage. Dag før træning, træningsdag, træning efter 24 timer og træning efter 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Granada University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DIVA project
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .