Variação diurna do exercício na saúde metabólica (DIVA)
29 de janeiro de 2024 atualizado por: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Variação diurna do efeito do exercício aeróbico no metabolismo glicêmico e na oxidação de gorduras em humanos: papel do sexo e do peso corporal
O principal objetivo deste projeto é estudar a variação diurna do efeito do exercício no metabolismo glicêmico e oxidação de gordura em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fortes evidências científicas apóiam os efeitos benéficos do exercício na saúde cardiovascular, na regulação do metabolismo da glicose e na oxidação da gordura. Sabe-se que a capacidade de desempenho físico flutua ao longo do dia, no entanto, não se sabe se existe uma hora ideal do dia para maximizar os efeitos do exercício na saúde e, especificamente, no metabolismo da glicose no sangue e na oxidação da gordura. Encontrar o momento ideal para a realização de exercícios físicos é de interesse clínico e de saúde pública. Da mesma forma, otimizar o tempo do exercício físico para coincidir com a maior resposta fisiológica de cada indivíduo significaria aumentar o potencial do exercício como ferramenta terapêutica.
Os objetivos específicos deste projeto são a) descrever possíveis diferenças dependentes do sexo e do peso na variação diurna do efeito do exercício no metabolismo glicêmico e na oxidação de gorduras, e b) caracterizar os mecanismos moleculares envolvidos.
40 adultos jovens com peso normal (50% mulheres) e 40 adultos jovens com obesidade (50% mulheres) serão randomizados em duas condições (manhã e noite) com pelo menos 3 dias de separação entre elas. Cada avaliação obedecerá aos seguintes testes:
- Avaliação da taxa metabólica basal por calorimetria indireta.
- Avaliação da oxidação de combustível e gasto energético durante 60 minutos de exercício aeróbico estável (ciclismo), por meio de calorimetria indireta.
- Avaliação da oxidação de combustível e gasto energético após exercício durante 60 minutos, através de calorimetria indireta.
- Avaliação de amostras de sangue antes, imediatamente após e 60 minutos após o exercício.
- Biópsias do quadríceps antes, imediatamente após e 60 minutos após o exercício. *Isso será feito apenas em uma sub-coorte de 32 participantes.
- Escalas analógicas visuais para avaliar o apetite antes, imediatamente após e 60 minutos após o exercício.
- Monitoramento contínuo da glicose desde o primeiro dia da sessão até 14 dias.
Antes disso, a composição corporal e o nível de condicionamento físico dos participantes serão avaliados por meio de densitometria e um teste de exercício máximo, respectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Granada, Espanha, 18011
- University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal: 18,5-24,9 kg/m2 (grupo de peso normal) e 30-39,9 (grupo de obesidade) kg/m2
- Sedentário: atividade física <20 min, 3 dias/semana.
- Ser capaz de compreender instruções, objetivos e protocolo de estudo.
Critério de exclusão:
- Histórico de um evento cardiovascular adverso importante, insuficiência renal, cirrose, distúrbio alimentar, cirurgia para controle de peso ou HIV/AIDS.
- Artrite reumatóide, doença de Parkinson, tratamento de câncer ativo no último ano, diabetes mellitus tipo 1 ou outra condição médica para a qual o jejum é contra-indicado.
- Qualquer condição que, no julgamento do investigador, prejudique a capacidade de participar do estudo ou represente um risco pessoal para o participante.
- Uso de medicamentos que podem afetar os resultados do estudo.
- Peso corporal instável por 3 meses antes do início do estudo (> 4 kg de perda ou ganho de peso)
- Gravidez e amamentação.
- Abuso ativo de tabaco ou uso de drogas ilícitas ou histórico de tratamento para abuso de álcool.
- Em dieta especial ou prescrito por outros motivos (por exemplo, doença celíaca).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Manhã
60 minutos pedalando em cicloergômetro pela manhã (11h30).
Teste de estado estacionário com intensidade de 65% da reserva de frequência cardíaca do participante.
|
Exercício aeróbico
|
|
Experimental: Noite
60 minutos pedalando em cicloergômetro à noite (18h30).
Teste de estado estacionário com intensidade de 65% da reserva de frequência cardíaca do participante.
|
Exercício aeróbico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da glicemia de repouso para 48 horas após o exercício
Prazo: 4 dias. Dia pré-exercício, dia de exercício, dia de exercício pós-24 horas, dia de exercício pós-48 horas.
|
Um monitor contínuo de glicose inserido na pele da região superior do braço será usado para registrar e armazenar os níveis de glicose no sangue a cada 15 minutos, por 24 horas, 14 dias consecutivos.
Dentro deste intervalo de tempo, ambas as condições de exercício serão realizadas.
O monitor será colocado 24 horas antes da primeira sessão de exercícios e será retirado 48 horas após a segunda sessão de exercícios.
Portanto, a mudança da glicemia de repouso 24 horas antes para 48 horas após o exercício será obtida para cada condição.
|
4 dias. Dia pré-exercício, dia de exercício, dia de exercício pós-24 horas, dia de exercício pós-48 horas.
|
|
Mude da oxidação da gordura em repouso para 90 minutos após o exercício
Prazo: 210 minutos
|
Os participantes ficarão deitados por 60 minutos onde foram medidas as trocas gasosas em repouso (usando uma capa para coleta de gases) por 30 minutos em duas etapas separadas de 15 minutos, correspondendo a 45 a 60 e 75 a 90 minutos após o exercício, respectivamente
|
210 minutos
|
|
Mudança dos marcadores de repouso do metabolismo da glicose para 90 minutos após o exercício
Prazo: 180 minutos
|
Amostras de sangue serão coletadas após o exercício, imediatamente após o exercício e 90 minutos após o exercício, a fim de medir a mudança na concentração plasmática de marcadores do metabolismo da glicose desde o repouso até 90 minutos após o exercício.
|
180 minutos
|
|
Mudança dos marcadores de repouso do metabolismo dos ácidos graxos para 90 minutos após o exercício
Prazo: 180 minutos
|
Amostras de sangue serão coletadas para medir a concentração plasmática de marcadores do metabolismo dos ácidos graxos antes, imediatamente após e 90 minutos após o exercício.
|
180 minutos
|
|
Expressão genetica
Prazo: 90 minutos
|
Biópsias musculares serão retiradas da parte distal do vasto lateral do quadríceps em uma subamostra antes e imediatamente após o exercício.
As biópsias serão realizadas por cirurgião experiente utilizando agulhas de microbiópsia (Achieve Automatic Needle 16G x 15 cm), obtendo ~30 mg por biópsia após anestesia local prévia com lidocaína a 2%.
A partir de cada momento (Pré e Pós), 1 amostra de músculo esquelético será coletada e imersa em nitrogênio líquido e armazenada a -80ºC até posterior análise (ou seja: transcriptômica).
O RNA do músculo esquelético será extraído usando Trizol (Invitrogen).
|
90 minutos
|
|
Expressão proteica
Prazo: 90 minutos
|
Biópsias musculares serão retiradas da parte distal do vasto lateral do quadríceps em uma subamostra antes e imediatamente após o exercício.
As biópsias serão realizadas por cirurgião experiente utilizando agulhas de microbiópsia (Achieve Automatic Needle 16G x 15 cm), obtendo ~30 mg por biópsia após anestesia local prévia com lidocaína a 2%.
A partir de cada momento (Pré e Pós), 1 amostra de músculo esquelético será coletada e imersa em nitrogênio líquido e armazenada a -80ºC até posterior análise (ou seja: proteômica).
|
90 minutos
|
|
Respiração mitocondrial
Prazo: 90 minutos
|
Biópsias musculares serão retiradas da parte distal do vasto lateral do quadríceps em uma subamostra antes e imediatamente após o exercício.
As biópsias serão realizadas por cirurgião experiente utilizando agulhas de microbiópsia (Achieve Automatic Needle 16G x 15 cm), obtendo ~30 mg por biópsia após anestesia local prévia com lidocaína a 2%.
A partir de cada ponto de tempo (Pré e Pós), 1 amostra de músculo esquelético será coletada e tratada fresca para estudar a respiração mitocondrial.
|
90 minutos
|
|
Supercomplexos mitocondriais
Prazo: 90 minutos
|
Biópsias musculares serão retiradas da parte distal do vasto lateral do quadríceps em uma subamostra antes e imediatamente após o exercício.
As biópsias serão realizadas por cirurgião experiente utilizando agulhas de microbiópsia (Achieve Automatic Needle 16G x 15 cm), obtendo ~30 mg por biópsia após anestesia local prévia com lidocaína a 2%.
A partir de cada ponto de tempo (Pré e Pós), 1 amostra de músculo esquelético será coletada e imersa em nitrogênio líquido e armazenada a -80ºC até análise posterior (ou seja: supercomplexos de proteínas mitocondriais por PAGE azul-nativo).
|
90 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mude do apetite de repouso para 90 minutos após o exercício
Prazo: 180 minutos
|
Medidas de apetite antes, imediatamente após e 90 minutos após o exercício usando uma escala visual analógica de apetite (VAS de apetite) com pontuação de 0 a 10, onde 0 é a pontuação mínima para apetite e 10 é a pontuação máxima para apetite.
|
180 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição do corpo
Prazo: 7 minutos
|
O percentual de gordura corporal será avaliado por absortometria de raios-X duplo (Discovery Wi, Hologic, Inc, Bedford, MA, EUA).
|
7 minutos
|
|
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 5 minutos
|
Serão aferidos peso e altura (Seca modelo 799, Balança Eletrônica de Coluna, Hamburgo, Alemanha).
As medidas de peso e altura serão agregadas para obter o IMC em kg/m^2
|
5 minutos
|
|
Cronotipo
Prazo: 15 minutos
|
Os participantes preencherão o questionário HÖME, que determina o cronotipo (manhã-noite).
|
15 minutos
|
|
Ciclo menstrual
Prazo: 5 minutos
|
As datas das diferentes fases do ciclo menstrual serão registradas para localizar todos os testes na fase lútea.
No entanto, observamos que a oxidação da gordura não é afetada pela fase do ciclo menstrual
|
5 minutos
|
|
Temperatura corporal contínua
Prazo: 255
|
Antes, durante e após o exercício, também serão feitos registros periódicos da temperatura central e distal por meio de iButtons térmicos (iButtons DS 1922 L, Maxim, Dallas, EUA).
|
255
|
|
Dieta
Prazo: 4 dias. Dia pré-exercício, dia de exercício, exercício pós-24 horas e exercício pós-48 horas
|
Padronização e controle da dieta.
A dieta será padronizada 24 horas antes de cada sessão de exercícios (55% de carboidratos, 27% de gordura e 18% de proteínas).
Além disso, a dieta será monitorada por 48 horas após o teste ergométrico.
|
4 dias. Dia pré-exercício, dia de exercício, exercício pós-24 horas e exercício pós-48 horas
|
|
Atividade física
Prazo: 4 dias. Dia pré-exercício, dia de exercício, exercício pós-24 horas e exercício pós-48 horas
|
Os níveis de atividade física serão controlados por acelerometria 24 horas antes e 48 horas após cada sessão de exercício (Actigraph, GT3X).
|
4 dias. Dia pré-exercício, dia de exercício, exercício pós-24 horas e exercício pós-48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Granada University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DIVA project
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .