경피적 바늘 전기분해(PNE)가 건병증에 미치는 영향 (PNE)
2025년 11월 19일 업데이트: Antonio Rejas Fenández, Universidad Rey Juan Carlos
경피적 바늘 전기분해술이 후방 경골근 건병증에 미치는 영향
이 연구의 목적은 후방 경골 건병증에서 경피적 전기분해의 효능을 테스트하는 것입니다.
후경골 건 손상은 하지에서 가장 흔한 병리 중 하나이므로 이에 대한 정확한 연구와 평가가 필요하다.
본 연구는 대조군과 실험군을 비교하여 경피 전기분해의 치료 효과를 비교하는 것을 목적으로 한다.
치료의 효능을 평가하기 위해 치료 전후의 기능, 통증 및 초음파 패턴을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
단일 맹검, 종단, 무작위, 대조, 단일 맹검, 종단, 무작위, 대조 임상 시험이 수행됩니다.
먼저, 참가자는 수치 통증 척도와 함께 발 및 발목 능력(FAAM) 설문조사를 받게 되며, 둘 다 완료해야 합니다.
다음으로 발목 안쪽 통증에 초점을 맞춰 발 초음파 검사를 실시하여 후경골 힘줄의 병리 가능성을 확인합니다.
마지막으로 물리치료사의 중재가 시행되어 약간의 통증을 유발할 수 있는 기술의 효과를 확인하고 마지막으로 수치 통증 척도를 다시 통과하게 됩니다.
4개의 세션은 4개의 서로 다른 주에 수행되며, 개입을 위해 항상 같은 요일을 사용하고 위와 동일한 단계를 따릅니다.
이 연구의 목적은 후방 경골 건병증에서 PD의 효능과 PD가 이러한 유형의 개입에 안전한 기술인지 여부를 테스트하는 것입니다.
모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 사전에 연구에 대해 알립니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Madrid, Madrid, 스페인, 28933
- Universidad Rey Juan Carlos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 피험자
- 경미한 염증, 부종 및/또는 내측 복사뼈 뒤쪽 압통
- 활동에 의해 악화되는 내복사(medial malleolus)의 후방 및/또는 상부 통증
- 통증이 최소 3주 동안 지속됨
- 체중 부하 중 뒷발의 과도한 외반 변형 및/또는 과도한 발 외전(많은 발가락 징후)을 포함하는 유연한 평발 변형의 하나 이상의 징후.
- Hell Rise Test를 수행하거나 잘못 수행할 때 통증이 있습니다.
- 초음파 검사에서 Tenosynovitis의 징후.
포함 기준은 일대일 비교를 기반으로 하므로 모든 참가자는 일방적으로 참여해야 했습니다.
제외 기준:
- 영향을 받은 발, 다리 또는 무릎에 대한 이전 수술.
- 영향을 받는 쪽 무릎의 골관절염을 비활성화합니다.
- 뒷발 기형을 수정했습니다.
- 영향을 받는 쪽의 재발성 발목 염좌.
- 영향을 받은 발의 인대 파열 또는 뼈 이상.
- 테스트 프로토콜을 금하는 신체적 또는 의학적 상태.
- 임신.
- FCD 또는 FLH 건병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
이 그룹에 배정된 환자는 도수 요법과 치료적 운동 세션을 받게 됩니다. 건병증에 대한 도수 요법(TM) 치료는 주로 연조직 동원 및 심부 횡단 마찰 마사지(Cyriax)에 중점을 둡니다. 치료 운동 세션 참가자는 주당 3일 4주 동안 2가지 운동을 수행합니다. 그들이 수행할 첫 번째 운동은 자세를 5초 동안 등척성으로 유지하는 단발 운동입니다. 두 번째 운동은 동심 및 편심 단계에서 발의 내전 및 탄성 밴드가 있는 반전과 함께 발목의 저측 굴곡입니다. 각 운동은 15회 반복의 3개 시리즈로 수행되며, 시리즈 사이에 1분의 휴식이 있습니다. 운동 세션은 초월명상을 따르고 약 15-20분 동안 지속됩니다. |
그들이 수행할 첫 번째 운동은 자세를 5초 동안 등척성으로 유지하는 단발 운동입니다.
두 번째 운동은 동심 및 편심 단계에서 발의 내전 및 탄성 밴드가 있는 반전과 함께 발목의 저측 굴곡입니다.
건병증에 대한 도수 요법(TM) 치료는 주로 연조직 동원 및 심부 횡단 마찰 마사지(Cyriax)에 중점을 둡니다.
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실험적: 개입 그룹
이 그룹의 참가자는 MUSCULO-SKELETAL ECOGRAPHY에 의해 안내되는 경피적 전기 분해의 4개 세션(해당 치료 세션 동안 일주일에 한 번)을 이 치료 접근 방식에 대한 광범위한 임상 경험을 가진 물리 치료사에 의해 받게 됩니다. 이 기술은 특별히 개발되고 의학적으로 인증된 장치(EPI Advanced Medicine®, Barcelona, Spain)를 사용하여 적용됩니다. 에피®). 갈바닉 전류는 침술 바늘을 사용하여 적용됩니다. 본 연구에서는 0.30*25mm 바늘(Agupunt, Barcelona, Spain)을 사용하여 총 3-5초 동안 2mA의 강도로 액체 내용물(TTP 건초염)에 3-5회 충격을 가하고 총 3초 동안 2mA, 힘줄(물질 내)에 있는 경우 2-3회 충격. 이 기술은 초음파 안내에 따라 적용됩니다. 바늘은 피부에 대한 단축 단면에서 80°의 각도로 도입되어야 하며, 바늘 끝은 후방 경골 힘줄을 향해야 합니다. |
그들이 수행할 첫 번째 운동은 자세를 5초 동안 등척성으로 유지하는 단발 운동입니다.
두 번째 운동은 동심 및 편심 단계에서 발의 내전 및 탄성 밴드가 있는 반전과 함께 발목의 저측 굴곡입니다.
건병증에 대한 도수 요법(TM) 치료는 주로 연조직 동원 및 심부 횡단 마찰 마사지(Cyriax)에 중점을 둡니다.
전기분해는 우리 유기체의 생물학적 조직과 신체 구획에 존재하는 물(H2O)과 염화나트륨(NaCl) 분자가 구성 화학 원소로 유기적으로 분해되어 재편성되어 다음과 같은 완전히 새로운 물질을 생성하는 과정입니다. 수산화나트륨(NaOH), 수소 가스(H2) 및 염소 가스(Cl2).
이 프로세스는 완전히 무열 프로세스인 갈바닉 전류라고도 하는 직류의 흐름 덕분에 발생합니다.
이 전류의 통과는 국부적인 염증 반응(림프구 및 대식세포의 증가)뿐만 아니라 혈관 확장의 증가, 식균 작용 및 힘줄 복구의 생물학적 자극을 유도합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NUMERICAL PAIN RATE SCALE (NPRS. 0-10)
기간: 6개월
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이 척도는 증상의 극단적 표현이 양 끝에 위치한 11개의 숫자로 구성된 수평선으로, 관찰자가 최대 재현성으로 통증 강도를 측정할 수 있도록 합니다.
왼쪽 끝에는 0 또는 통증이 전혀 없는 상태가, 오른쪽 끝에는 10 또는 견딜 수 있는 최대 통증이 있습니다.
환자는 자신의 통증이 어느 정도라고 생각하는 숫자를 선택하도록 요청받을 것입니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 및 발목 능력(FAAM)
기간: 6 개월
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FAAM 설문지는 29개 항목으로 구성되어 있으며 ADL 하위 척도는 21개 항목이고 스포츠 하위 척도는 8개 항목입니다.
각각은 "어려움 없음"에서 "수행 불가능"까지 5점의 최대 리커트 척도 점수를 가집니다.
모든 점수는 백분율로 변환되며 더 높은 백분율은 더 높은 수준의 기능과 더 낮은 병리를 나타냅니다.
척도의 끝에서 기능 백분율은 0%(어떤 활동도 수행할 수 없음)에서 100%(정상 기능 수준)까지 계산됩니다.
마지막으로 환자는 발목과 발의 상태를 "정상", "거의 정상", "비정상" 및 "심각하게 비정상"을 포함하는 4점 척도로 평가합니다.
이 연구의 목적은 환자가 기능을 100% 회복하거나 개입 전에 표시된 백분율보다 더 나은 상태로 회복하는 것입니다.
4점 척도에서와 같이 발목의 상태는 정상이어야 합니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 제어
기간: 4주
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대조군과 실험군 모두의 모든 참가자는 중재 전과 4회의 세션이 끝날 때 건(힘줄)의 가능한 변화를 평가하기 위해 검사를 받게 되며, 모든 침습적 중재는 초음파를 통해 수행됩니다.
이 측정은 건병증 진단의 질적 통제에 불과했습니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonio Rejas Fernández, Universidad Rey Juan Carlos
- 연구 책임자: Jose Luis Arias Buría, Universidad Rey Juan Carlos
- 연구 책임자: Ana Isabel De La Llave Rincón, Universidad Rey Juan Carlos
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Johnson KA, Strom DE. Tibialis posterior tendon dysfunction. Clin Orthop Relat Res. 1989 Feb;(239):196-206.
- Arias-Buria JL, Truyols-Dominguez S, Valero-Alcaide R, Salom-Moreno J, Atin-Arratibel MA, Fernandez-de-Las-Penas C. Ultrasound-Guided Percutaneous Electrolysis and Eccentric Exercises for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:315219. doi: 10.1155/2015/315219. Epub 2015 Nov 15.
- Abat F, Gelber PE, Polidori F, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. Clinical results after ultrasound-guided intratissue percutaneous electrolysis (EPI(R)) and eccentric exercise in the treatment of patellar tendinopathy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Apr;23(4):1046-52. doi: 10.1007/s00167-014-2855-2. Epub 2014 Jan 30.
- Abat F, Diesel WJ, Gelber PE, Polidori F, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. Effectiveness of the Intratissue Percutaneous Electrolysis (EPI(R)) technique and isoinertial eccentric exercise in the treatment of patellar tendinopathy at two years follow-up. Muscles Ligaments Tendons J. 2014 Jul 14;4(2):188-93. eCollection 2014 Apr.
- Margalef R, Bosque M, Minaya-Munoz F, Valera-Garrido F, Santafe MM. Safety analysis of percutaneous needle electrolysis: a study of needle composition, morphology, and electrical resistance. Acupunct Med. 2021 Oct;39(5):471-477. doi: 10.1177/0964528420988007. Epub 2021 Feb 7.
- Lopez-Royo MP, Gomez-Trullen EM, Ortiz-Lucas M, Galan-Diaz RM, Bataller-Cervero AV, Al-Boloushi Z, Hamam-Alcober Y, Herrero P. Comparative study of treatment interventions for patellar tendinopathy: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Feb 16;10(2):e034304. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034304.
- Gomez-Chiguano GF, Navarro-Santana MJ, Cleland JA, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C, Ortega-Santiago R, Plaza-Manzano G. Effectiveness of Ultrasound-Guided Percutaneous Electrolysis for Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 May 21;22(5):1055-1071. doi: 10.1093/pm/pnaa342.
- Cook JL, Purdam CR. Is tendon pathology a continuum? A pathology model to explain the clinical presentation of load-induced tendinopathy. Br J Sports Med. 2009 Jun;43(6):409-16. doi: 10.1136/bjsm.2008.051193. Epub 2008 Sep 23.
- Rabbito M, Pohl MB, Humble N, Ferber R. Biomechanical and clinical factors related to stage I posterior tibial tendon dysfunction. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Oct;41(10):776-84. doi: 10.2519/jospt.2011.3545. Epub 2011 Jul 12.
- Mills FB 4th, Williams K, Chu CH, Bornemann P, Jackson JB 3rd. Prevalence of Abnormal Ultrasound Findings in Asymptomatic Posterior Tibial Tendons. Foot Ankle Int. 2020 Sep;41(9):1049-1055. doi: 10.1177/1071100720931085. Epub 2020 Jun 21.
- Bellew SD, Colbenson KM, Bellamkonda VR. Posterior Tibial Tendon Tenosynovitis Diagnosed by Point-of-Care Ultrasound. Clin Pract Cases Emerg Med. 2017 Oct 18;1(4):439-440. doi: 10.5811/cpcem.2017.6.34430. eCollection 2017 Nov. No abstract available.
- Ikpeze TC, Brodell JD Jr, Chen RE, Oh I. Evaluation and Treatment of Posterior Tibialis Tendon Insufficiency in the Elderly Patients. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2019 Jan 24;10:2151459318821461. doi: 10.1177/2151459318821461. eCollection 2019.
- Ross MH, Smith MD, Mellor R, Vicenzino B. Exercise for posterior tibial tendon dysfunction: a systematic review of randomised clinical trials and clinical guidelines. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Sep 19;4(1):e000430. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000430. eCollection 2018.
- Sanchez-Sanchez JL, Calderon-Diez L, Herrero-Turrion J, Mendez-Sanchez R, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C. Changes in Gene Expression Associated with Collagen Regeneration and Remodeling of Extracellular Matrix after Percutaneous Electrolysis on Collagenase-Induced Achilles Tendinopathy in an Experimental Animal Model: A Pilot Study. J Clin Med. 2020 Oct 15;9(10):3316. doi: 10.3390/jcm9103316.
- Millar NL, Silbernagel KG, Thorborg K, Kirwan PD, Galatz LM, Abrams GD, Murrell GAC, McInnes IB, Rodeo SA. Tendinopathy. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jan 7;7(1):1. doi: 10.1038/s41572-020-00234-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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