Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaanisen neulaelektrolyysin (PNE) vaikutus tendinopatiaan (PNE)

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Antonio Rejas Fenández, Universidad Rey Juan Carlos

Perkutaanisen neulaelektrolyysin vaikutus tibialis posterior tendinopatiaan

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata perkutaanisen elektrolyysin tehokkuutta sääriluun posteriorisissa tendinopatioissa. Takaosan sääriluun jänteen vaurio on yksi yleisimmistä alaraajojen patologioista, ja siksi sen asianmukainen tutkimus ja arviointi on tarpeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla perkutaanisen elektrolyysin terapeuttista vaikutusta vertaamalla kontrolliryhmää koeryhmään. Arvioida toimivuutta, kipua ja sen ultraäänikuviota ennen ja jälkeen hoidon hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritetaan yksisokko-, pitkittäis-, satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokko-, pitkittäis-, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus. Ensin osallistuja saa FAAM (FOOT AND ANKLE BILITY) -tutkimuksen sekä numeerisen kipuasteikon, jotka molemmat on täytettävä. Seuraavaksi suoritetaan jalan ultraäänitutkimus, jossa keskitytään sisänilkan kipuun, jotta voidaan tarkistaa mahdolliset sääriluun takajänteen patologiat. Lopuksi fysioterapeutin toimenpiteellä tarkistetaan tekniikan tehokkuus, joka saattaa aiheuttaa kipua, ja lopuksi läpäistään uudelleen numeerinen kipuasteikko. Neljä istuntoa toteutetaan neljällä eri viikolla käyttäen aina samaa viikonpäivää interventioon ja noudattaen samoja vaiheita kuin yllä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata PD:n tehokkuutta posteriorisessa sääriluun tendinopatiassa ja sitä, onko PD sen vuoksi turvallinen tekniikka tämäntyyppiseen interventioon. Kaikki potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja heille tiedotetaan tutkimuksesta etukäteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28933
        • Rekrytointi
        • Universidad Rey Juan Carlos
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat kohteet
  • Lievä tulehdus, turvotus ja/tai arkuus mediaalisen malleoluksen takana
  • Kipu mediaalisen malleoluksen takana ja/tai yläpuolella, aktiivisuus pahentaa sitä
  • Kipua esiintyy vähintään 3 viikkoa
  • Yksi tai useampi merkki joustavasta litteäjalan epämuodostuksesta, mukaan lukien takajalan liiallinen valgus epämuodostuma painon kantamisen aikana ja/tai liiallinen jalan sieppaus (monen varpaan merkki).
  • Kipua suoritettaessa Hell Rise -testiä tai suoritettu väärin.
  • Tenosynoviitin merkit ultraäänitutkimuksessa.

Koska osallistumiskriteerit perustuvat sivuttaiseen vertailuun, kaikkien osallistujien oli osallistuttava yksipuolisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi leikkaus sairastuneelle jalalle, jalalle tai polvelle.
  • Polven nivelrikon poistaminen vahingoittuneelta puolelta.
  • Korjatut takajalan epämuodostumat.
  • Toistuvat nilkan nyrjähdykset vaurioituneella puolella.
  • Nivelsiteiden repeämät tai luun poikkeavuudet vahingoittuneessa jalassa.
  • Fyysinen tai lääketieteellinen tila, joka on vasta-aiheinen testausprotokollan noudattamiselle.
  • Raskaus.
  • FCD tai FLH tendinopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä

Tähän ryhmään nimetyt potilaat saavat manuaalisen terapian ja terapeuttisen harjoittelun. Tennopatioiden manuaalinen terapia (TM) keskittyy pääasiassa pehmytkudosten mobilisaatioon ja syvään poikittainen kitkahierontaan (Cyriax).

Terapeuttiseen harjoitteluun osallistujat tekevät 2 harjoitusta 4 viikon ajan 3 päivänä viikossa. Ensimmäinen harjoitus, jonka he suorittavat, on Short-Foot Exercise, joka pitää asennon isometrisesti 5 sekuntia. Toinen harjoitus on nilkan plantaarinen koukistus jalan adduktiolla ja inversio kuminauhalla sen samankeskisessä ja epäkeskisessä vaiheessa. Jokainen harjoitus suoritetaan kolmessa 15 toiston sarjassa, 1 minuutin tauko sarjojen välillä, harjoitus seuraa TM:ää ja kestää noin 15-20 minuuttia.
Muut: Terapeuttinen harjoitus
Ensimmäinen harjoitus, jonka he suorittavat, on Short-Foot Exercise, joka pitää asennon isometrisesti 5 sekuntia. Toinen harjoitus on nilkan plantaarinen koukistus jalan adduktiolla ja inversio kuminauhalla sen samankeskisessä ja epäkeskisessä vaiheessa
Muut: Manuaalinen terapia
Tennopatioiden manuaalinen terapia (TM) keskittyy pääasiassa pehmytkudosten mobilisaatioon ja syvään poikittainen kitkahierontaan (Cyriax).
Kokeellinen: Interventioryhmä

Tämän ryhmän osallistujat saavat 4 kertaa viikossa (kerran viikossa kunkin hoitojakson aikana) perkutaanista elektrolyysiä, jota ohjaa LUSKU-LUUNTOEKOGRAFIA. Fysioterapeutti, jolla on laaja kliininen kokemus tästä terapeuttisesta lähestymistavasta. Tekniikkaa sovelletaan erityisesti kehitetyllä ja lääketieteellisesti sertifioidulla laitteella (EPI Advanced Medicine®, Barcelona, ​​Espanja. EPI®). Galvaaninen virta syötetään akupunktioneuloilla. Tässä tutkimuksessa käytetään 0,30*25 mm neulaa (Agupunt, Barcelona, ​​Espanja), jonka intensiteetti on 2 mA yhteensä 3-5 sekuntia ja 3-5 vaikutusta nestepitoisuuteen (TTP tenosynoviitti) ja 2 mA yhteensä 3 sekunnin ajan ja 2-3 iskua, jos se on jänteessä (intrasubstance). Tekniikkaa sovelletaan ultraääniohjauksessa.

Neula viedään 80°:n kulmassa lyhyen akselin poikkileikkaukseen ihoon nähden siten, että neulan kärki on suunnattu sääriluun takajänteeseen.
Muut: Terapeuttinen harjoitus
Ensimmäinen harjoitus, jonka he suorittavat, on Short-Foot Exercise, joka pitää asennon isometrisesti 5 sekuntia. Toinen harjoitus on nilkan plantaarinen koukistus jalan adduktiolla ja inversio kuminauhalla sen samankeskisessä ja epäkeskisessä vaiheessa
Muut: Manuaalinen terapia
Tennopatioiden manuaalinen terapia (TM) keskittyy pääasiassa pehmytkudosten mobilisaatioon ja syvään poikittainen kitkahierontaan (Cyriax).
Muut: Perkutaaninen neulaelektrolyysi
Elektrolyysi on prosessi, jossa vesi (H2O) ja natriumkloridi (NaCl) molekyylit, jotka ovat läsnä organismimme biologisissa kudoksissa ja kehon osissa, hajoavat orgaanisesti kemiallisiksi alkuaineiksi, jotka ryhmittyvät uudelleen luoden täysin uusia aineita, kuten esim. natriumhydroksidi (NaOH), vetykaasu (H2) ja kloorikaasu (Cl2). Tämä prosessi tapahtuu suoran sähkövirran, joka tunnetaan myös nimellä galvaaninen virta, kulkemisen ansiosta, mikä on täysin terminen prosessi. Tämän virran kulkeminen mahdollistaa paikallisen tulehdusvasteen (lymfosyyttien ja makrofagien lisääntymisen) sekä verisuonten laajenemisen lisääntymisen, mikä indusoi fagosytoosia ja jänteen korjaamisen biologisen stimulaation.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KIPUN NUMEROINEN ASKELA (NSP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Asteikko koostuu 11 numeron vaakasuuntaisesta viivasta, jonka päissä on oireen äärimmäiset ilmentymät, joiden avulla tarkkailijat voivat mitata kivun voimakkuutta mahdollisimman toistettavasti. Äärimmäisenä vasemmalla on 0 tai kivun täydellinen puuttuminen ja äärioikealla on 10 tai suurin siedettävä kipu. Potilasta pyydetään valitsemaan numero, jossa he pitävät kipuaan. Asteikon tavoitteena on vähentää potilaan kipua interventiolla ja että hänen alussa, ennen toimenpidettä aiheuttama kipu vähenee, kunnes se saavuttaa nollan.
6 kuukautta
JALKA- JA NILKKAKYKY (FAAM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
FAAM-kyselylomake koostuu 29 kohdasta, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: ADL-ala-asteikkoon 21 kohtaa ja Sport-ala-asteikkoon 8 kohtaa. Jokaisella on Likertin maksimipistemäärä 5 pistettä, jotka vaihtelevat "ei vaikeuksia" ja "mahdoton suorittaa". Kaikki pisteet muunnetaan prosenttiosuuksiksi, ja korkeampi prosenttiosuus osoittaa korkeamman toiminnallisuuden ja alhaisemman patologian. Asteikon lopussa lasketaan toiminnallisuusprosentti, joka vaihtelee 0 %:sta (kyvyttömyys suorittaa mitään toimintaa) 100 %:iin (normaali toimintataso). Lopuksi potilaat arvioivat nilkkansa ja jalkateränsä tilan 4 pisteen asteikolla, joka sisältää "normaalin", "melkein normaalin", "epänormaalin" ja "vakavan epänormaalin". Tutkimuksen tavoitteena on, että potilas palauttaa toimintakykynsä 100 % tai paremmin kuin ennen interventiota on merkitty. Kuten 4 pisteen asteikolla, nilkan kunnon tulee olla normaali.
6 kuukautta
ULTRAÄÄNIOHJAUS
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kaikki osallistujat, sekä kontrolli- että koeryhmissä, tutkitaan ennen interventiota ja neljän istunnon jälkeen mahdollisten jänteen muutosten arvioimiseksi, ja kaikki invasiiviset interventiot suoritetaan ultraäänitutkimuksella. Otamme viitteeksi interventiota edeltävän mittauksen millimetreinä ja toimenpiteen jälkeisen mittauksen nähdäksemme, onko jänteen koko muuttunut.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Rey Juan Carlos

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Rejas Fernández, Universidad Rey Juan Carlos
  • Opintojohtaja: Jose Luis Arias Buría, Universidad Rey Juan Carlos
  • Opintojohtaja: Ana Isabel De La Llave Rincón, Universidad Rey Juan Carlos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1801202201622

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa