수술 불가능한 폐암 환자의 디지털 지원을 통한 임상 및 분자 연구 (SNF-CLIMEDIN)
2026년 6월 22일 업데이트: Hellenic Cooperative Oncology Group
이 연구의 목적은 그리스에서 수술이 불가능한 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게 고품질의 종양학 서비스를 제공하는 것입니다. 이러한 서비스는 3가지 기둥을 기반으로 합니다.
- 임상: 맞춤형 치료가 시행되고 그 효과와 안전성이 기록되고 평가됩니다.
- 분자: 치료 시작 시 각 환자의 유전자 발자국, 종양의 분자적 정체성이 최신 NGS(Next Generation Sequencing) 기술을 사용한 분석을 기반으로 분석 및 기록됩니다.
- 디지털: 환자는 치료 중에 직면하게 될 부작용을 기록할 디지털 플랫폼에 액세스할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
폐암은 성별이나 연령에 관계없이 전 세계적으로 암 사망의 주요 원인입니다. 우리나라의 최신 통계에 따르면 매년 약 9000건의 새로운 폐암 사례가 진단됩니다. 폐암은 그리스에서 남녀 모두에게 가장 흔한 유형의 암입니다. 매년 약 8000명이 이 질병으로 목숨을 잃는 것으로 추산되며, 폐암으로 인한 총 사망자 수는 유방암, 전립선암 및 대장암으로 인한 사망자 수를 합친 것보다 많은 것으로 보입니다.
수십 년 동안 화학 요법은 폐암의 초석이자 유일한 치료 옵션이었습니다. 지난 20년 동안 비소세포폐암에서 다양한 분자 아형의 발견과 연구는 표적 치료법의 개발로 이어졌습니다. 현대 종양학에는 ROS-1 재배열, MET 유전자의 증폭 및 돌연변이, RET 재배열, BRAF 유전자의 돌연변이, NTRK 유전자 융합, HER2 유전자 돌연변이 및 KRAS 돌연변이와 같은 해당 분자 하위 유형에 대한 다중 표적 치료법이 있습니다. 분자 경로, 표적 돌연변이 및 바이오마커의 검출은 초기 및 진행 단계 모두에서 비소세포폐암 환자의 진단 및 치료에서 중요한 단계입니다. NGS(Next Generation Sequencing) 기술을 최신 도구로 사용하여 전 세계적으로 점점 더 많은 임상의들이 유전 물질을 채택하고 있습니다. NGS 기술을 이용한 종양의 분자 분석은 환자가 자신의 질병에 대한 최상의 치료를 받기 위해 현대 종양학 실습에서 필수 요소로 간주됩니다.
a) 임상 기둥: 이 연구에는 수술 불가능한 NSCLC 4기 치료를 받는 PS 0-2의 18세 이상 환자 200명이 포함될 예정입니다. 환자는 병력에 따라 현지 표준 치료에 따라 치료를 받습니다. b) 사전 동의서에 서명한 후 환자는 연구의 분자 부문 및 확장된 NGS 분석을 진행하기 위해 생물학적 재료(혈액 샘플 및 포르말린 고정 파라핀 내장 조직)를 제공합니다. 분자 분석 외에도 관련 재정 집계에 대한 자세한 이해와 기존 자원의 성능 향상을 위해 건강 자원 사용에 대한 경제적 분석이 이어집니다. c) 디지털 암에서 각 환자는 CAREACCROSS의 디지털 플랫폼에 액세스할 수 있으므로 절대적인 보안과 데이터 프라이버시를 유지하면서 환자와 의사 모두에게 지속적인 원격 액세스가 가능합니다.
모든 환자는 휴대폰의 디지털 모니터링 및 정보 프로그램에 포함되며 조사자와 연구 팀에 연락하게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 18547
- 1st Dept of Medical Oncology, Metropolitan Hospital
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Athens, 그리스, 18547
- 2nd Dept of Medical Oncology, Metropolitan Hospital
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Athens, 그리스, 115 26
- Henry Dunant Hospital Center
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Athens, 그리스, 11525
- 401 General Military Hospital Of Athens
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Athens, 그리스, 11521
- EUROCLINIC of Athens
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Kavala, 그리스, 65500
- General Hospital of Kavalas
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Pátrai, 그리스, 26335
- General Hospital of Patra "Agios Andreas"
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Pátrai, 그리스, 26504
- Division of Oncology, Dept of Internal Medicine, University Hospital of Patras
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Thessaloniki, 그리스, 54645
- 2nd Dept of Medical Oncology, EUROMEDICA General Clinic of Thessaloniki
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Thessaloniki, 그리스, 57010
- General Hospital of Thessalonikis "G. Papanikolaou"
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Attica
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Psychikó, Attica, 그리스, 15123
- Ygeia Hospital
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Marousi
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Athens, Marousi, 그리스, 15123
- Mitera Hospital
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Mezourlo
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Larissa, Mezourlo, 그리스, 41110
- General University Hospital of Larissa
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Nea Kifisia
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Athens, Nea Kifisia, 그리스, 14564
- 3rd Dept of Medical Oncology, Agii Anargiri Cancer Hospital
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Neo Faliro
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Athens, Neo Faliro, 그리스, 18547
- 4th Dept of Medical Oncology, Metropolitan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1차 치료 대상자(또는 이전에 보조 요법을 받은 적이 있는 비소세포폐암 환자), FFPE 조직 및 혈액 샘플을 사용할 수 있고 기본 디지털 통신을 위해 모바일 장치를 사용할 수 있는 환자
설명
포함 기준:
- 비소세포폐암 IV기 환자
- 18세 미만 환자
- 실적 상태: 0-2
- 분자 분석을 위한 생물학적 물질의 존재
- 보조제 이외의 다른 치료를 받은 적이 없는 환자
- 디지털 통신을 위해 모바일 장치 또는 컴퓨터를 사용하는 능력
제외 기준:
- 출산 여성
- PS > 3인 환자
- 기본적인 디지털 통신을 위해 모바일 장치를 사용하는 제한된 기능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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디지털 어시스턴트를 받을 환자
환자는 디지털 플랫폼의 프로필에 포함할 모든 증상/부작용에 대해 디지털 지원(단어 텍스트 형식)을 받게 됩니다.
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환자는 디지털 플랫폼에서 지원을 받거나 받지 않는 방식으로 무작위 배정(1:1)됩니다.
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디지털 어시스턴트를 받지 않을 환자
환자는 디지털 플랫폼의 프로필에 증상/부작용을 포함하기만 하면 됩니다.
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환자는 디지털 플랫폼에서 지원을 받거나 받지 않는 방식으로 무작위 배정(1:1)됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비소세포폐암 환자의 분자식별
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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데이터 상관관계
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paris Kosmidis, MD, Ygeia Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kandoth C, McLellan MD, Vandin F, Ye K, Niu B, Lu C, Xie M, Zhang Q, McMichael JF, Wyczalkowski MA, Leiserson MDM, Miller CA, Welch JS, Walter MJ, Wendl MC, Ley TJ, Wilson RK, Raphael BJ, Ding L. Mutational landscape and significance across 12 major cancer types. Nature. 2013 Oct 17;502(7471):333-339. doi: 10.1038/nature12634.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .