OZURDEX로 치료한 재발성 수술후 황반부종의 위험인자
2022년 5월 10일 업데이트: Chun Zhang, Peking University
수술 후 CME로 진단받고 유리체강내 OZURDEX 주사를 투여받은 환자를 검토하였다.
결과에는 최고 교정 시력(BCVA), 안압(IOP) 및 중심 황반 두께(CMT)가 포함됩니다.
재발성 CME 및 해당 치료가 기록되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
사건 없는 안내 수술 후 수술 후 CME로 진단받고 유리체강내 OZURDEX 주입을 투여받은 환자를 검토하였다.
모든 환자는 최초 방문 시 안과 검사를 받았고 1, 2, 3, 6개월에 최고 교정 시력(BCVA), 안압(IOP) 및 중심 황반 두께(CMT)를 측정했습니다.
재발성 CME 및 해당 치료가 기록되었습니다.
재발성 CME의 위험인자 분석
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hosipital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성공적인 수정체 유화술 또는 유리체 절제술 후 수술 후 CME로 진단되고 유리체 강내 덱사메타손 임플란트 (OZURDEX, Allergan, Inc, California, USA) 주사를 투여받은 환자
설명
포함 기준:
- 성공적인 수정체유화술 또는 유리체절제술 후 수술 후 CME로 진단되고 유리체강내 덱사메타손 임플란트(OZURDEX, Allergan, Inc, California, USA) 주사를 투여받은 환자를 검토하였다.
제외 기준:
- 망막정맥폐쇄(RVO), 당뇨병성망막병증(DR), 고혈압성망막병증, 망막동맥폐쇄(RAO), 코츠병, Eales병을 포함하는 망막혈관질환 환자;
- 연령 관련 황반 변성(ARMD), 황반 맥락막 혈관신생(CNV), 근시성 황반 변성, 황반공(MH), 망막전막(ERM)과 같은 수술 전 황반 질환이 있는 환자;
- 전포도막염, 중간포도막염, 후포도막염 및 전신포도막염을 포함하는 수술 전 포도막염 환자;
- 강직성 척추염(AS), 보그트-고야나기-하라다(VKH)병, 베체트병과 같은 자가면역질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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재발성 황반부종 환자
OZURDEX를 유리체강내 주사한 후 추적관찰 동안 황반 부종이 재발한 환자를 모집하였다.
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재발성 부종이 없는 환자
OZURDEX 유리체강내 주사 후 추적관찰 동안 황반부종 재발이 없는 환자를 모집하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고의 교정 시력
기간: 모든 환자는 기준선에서 검사를 받았고 변경 사항은 1, 2, 3, 6개월에 추적 관찰되었습니다.
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Snellen 눈금으로 BCVA(best-corrected visual acuity)를 측정하고 대수 눈금(LogMAR)으로 변환하였다.
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모든 환자는 기준선에서 검사를 받았고 변경 사항은 1, 2, 3, 6개월에 추적 관찰되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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