Risikofaktorer for tilbakevendende postoperativt makulært ødem behandlet med OZURDEX
10. mai 2022 oppdatert av: Chun Zhang, Peking University
Pasienter som ble diagnostisert som postoperativ CME og administrert med intravitreal OZURDEX-injeksjon ble gjennomgått.
Utfallet vil inkludere best korrigert synsskarphet (BCVA), intraokulært trykk (IOP) og sentral makulær tykkelse (CMT).
Tilbakevendende CME og tilsvarende behandlinger ble registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter som ble diagnostisert som postoperativ CME etter uregelmessig intraokulær kirurgi og administrert med intravitreal OZURDEX-injeksjon ble gjennomgått.
Alle pasientene gjennomgikk oftalmiske undersøkelser ved det første besøket og ble fulgt opp ved måned 1, 2, 3 og 6 med måling av best korrigert synsskarphet (BCVA), intraokulært trykk (IOP) og sentral makulær tykkelse (CMT).
Tilbakevendende CME og tilsvarende behandlinger ble registrert.
Risikofaktorer for tilbakevendende CME ble analysert
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hosipital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som ble diagnostisert som postoperativ CME etter vellykket fakoemulsifisering eller vitrektomi og administrert med intravitreal deksametason-injeksjon (OZURDEX, Allergan, Inc, California, USA)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble diagnostisert som postoperativ CME etter vellykket fakoemulsifisering eller vitrektomi og administrert med intravitreal deksametason-injeksjon (OZURDEX, Allergan, Inc, California, USA) ble gjennomgått.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med retinal vaskulære sykdommer, inkludert retinal veneokklusjon (RVO), diabetisk retinopati (DR), hypertensiv retinopati, retinal arterieokklusjon (RAO), Coats sykdom, Eales sykdom;
- pasienter med makulær sykdom før kirurgi, slik som aldersrelatert makuladegenerasjon (ARMD), makulær koroidal neovaskularisering (CNV), myopisk makuladegenerasjon, makulær hull (MH), epiretinal membran (ERM);
- pasienter med uveitt før operasjon, inkludert fremre, mellomliggende, bakre og generalisert uveitt;
- pasienter med autoimmun sykdom, slik som ankyloserende spondylitt (AS), Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sykdom, Behcet sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter med tilbakevendende makulaødem
etter intravitreal injeksjon av OZURDEX ble pasienter med tilbakefall av makulaødem under oppfølging rekruttert.
|
|
pasienter uten tilbakevendende ødem
etter intravitreal injeksjon av OZURDEX ble pasienter uten makulaødem tilbakefall under oppfølging rekruttert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: Alle pasientene gjennomgikk undersøkelsen ved baseline og endringer ble fulgt opp etter måned 1, 2, 3 og 6.
|
Måling av best korrigert synsskarphet (BCVA) ved Snellen-skala og ble konvertert til logaritmisk skala (LogMAR).
|
Alle pasientene gjennomgikk undersøkelsen ved baseline og endringer ble fulgt opp etter måned 1, 2, 3 og 6.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00006761-M2022205
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .