- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05373394
Evaluation of Cognitive and Motor Neurological Disorders in the Short and Long Term After Surgery for the Removal of a Diffuse Low-grade Glioma of the Supplementary Motor Area (POG-C)
Background : The supplementary motor area is the most common/preferential brain location of LGG. This area plays an important role in many motor and cognitive functions such as motor initiation, bimanual coordination and executive functions. Many studies describe the supplementary motor area syndrome resulting from lesions in this area. News managements for LGGs consisting in intraoperative mapping in awake patients reduce significantly neurological disorders and increase also the overall survival . However, the literature does not provide data concerning motor and cognitive functions in a long term and their consequences in the quality of life of patients.
Objective : The aim of our research project is to identify whether there are some motor or neurocognitive deficit in the short and the long term in a population of patients who have medical story of LGG resection in the supplementary motor area.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tours, 프랑스, 37044
- University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Have a history of low-grade diffuse glioma resection
- Visiting the University Hospital for a follow-up neurosurgical consultation
- Underwent awake surgery
Exclusion Criteria:
- Presence of cognitive disorders that do not allow the proposed test battery to be performed
- Under guardianship or curatorship
- Opposition to the participation to the research
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Case
patients with a history of surgical removal of diffuse low grade glioma located in the supplementary motor area
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motor and neuropsychological test battery
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Control
patients with a history of surgical removal of diffuse low-grade glioma located in another brain area
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motor and neuropsychological test battery
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
motor tests in the case group - 400 point assessment
기간: inclusion visit
|
analysis of the scores obtained at the tests 4 tests :
|
inclusion visit
|
neuropsychological tests in the case group
기간: inclusion visit
|
analysis of the scores obtained Phase alert system
Flexibility
Incompatibility
RT min : 0 SD min : 0 No maximum value: calculation against standard values |
inclusion visit
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
motor tests in the control group - 400 point assessment
기간: inclusion visit
|
analysis of the scores obtained at the tests 4 tests :
|
inclusion visit
|
neuropsychological tests in the control group
기간: inclusion visit
|
analysis of the scores obtained Phase alert system
Flexibility
Incompatibility
RT min : 0 SD min : 0 No maximum value: calculation against standard values |
inclusion visit
|
Brain MRI
기간: inclusion visit
|
Analysis of the location of diffuse low-grade gliomas
|
inclusion visit
|
Brain MRI
기간: inclusion visit
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Analysis of the lesion volume of diffuse low-grade gliomas
|
inclusion visit
|
quality of life self-questionnaire carried out at home : sickness Impact Profile
기간: inclusion visit
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analysis of the results obtained 136 questions with responses True or False Minimum value = 0 Maximum value = 136 136/136 means that the quality of life is very negatively affected
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inclusion visit
|
fatigue self-questionnaire carried out at home : fatigue Impact Scale (FIS)
기간: inclusion visit
|
analysis of the results obtained 40 questions with responses
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inclusion visit
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ilyess ZEMMOURA, University Hospital, Tours
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DR220033
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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