Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of Cognitive and Motor Neurological Disorders in the Short and Long Term After Surgery for the Removal of a Diffuse Low-grade Glioma of the Supplementary Motor Area (POG-C)

5 september 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

Background : The supplementary motor area is the most common/preferential brain location of LGG. This area plays an important role in many motor and cognitive functions such as motor initiation, bimanual coordination and executive functions. Many studies describe the supplementary motor area syndrome resulting from lesions in this area. News managements for LGGs consisting in intraoperative mapping in awake patients reduce significantly neurological disorders and increase also the overall survival . However, the literature does not provide data concerning motor and cognitive functions in a long term and their consequences in the quality of life of patients.

Objective : The aim of our research project is to identify whether there are some motor or neurocognitive deficit in the short and the long term in a population of patients who have medical story of LGG resection in the supplementary motor area.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patients and Methods : 20 patients who have medical story of LGG in the supplementary motor area and 20 patients who have medical story of LGG resection in other locations are recruited. Firstly, patients have to complete a self-assessment questionnaire about their quality of life, sent by regular mail or e-mail. Then, patients are admitted on the same day as their follow up visit and underwent motor and neurocognitive screening tests ( "Bilan des 400 points", Tests of Attentional Performances) for an hour. The investigators will analyse data and compare between the 2 groups.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult patients with low-grade diffuse glioma resection visiting the university hospital for a follow-up neurosurgical consultation

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Have a history of low-grade diffuse glioma resection
  • Visiting the University Hospital for a follow-up neurosurgical consultation
  • Underwent awake surgery

Exclusion Criteria:

  • Presence of cognitive disorders that do not allow the proposed test battery to be performed
  • Under guardianship or curatorship
  • Opposition to the participation to the research

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Case
patients with a history of surgical removal of diffuse low grade glioma located in the supplementary motor area
Ander: Test battery
motor and neuropsychological test battery
Control
patients with a history of surgical removal of diffuse low-grade glioma located in another brain area
Ander: Test battery
motor and neuropsychological test battery

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
motor tests in the case group - 400 point assessment
Tijdsspanne: inclusion visit

analysis of the scores obtained at the tests 4 tests :

  • Hand mobility
  • Grip strength
  • Single-handed grasp and movement of objects
  • Two-handed grasp and movement of objects Minimum value = 0 Maximum value = 100 100/100 means that the various tests regain good motor skills and hand grasp
inclusion visit
neuropsychological tests in the case group
Tijdsspanne: inclusion visit

analysis of the scores obtained Phase alert system

  • Reaction time (RT) and standard deviation (SD) measurement with horn
  • Measurement of reaction times (RT) and standard deviation(SD) without horn
  • Measurement of the phase alert index

Flexibility

  • Measurement of reaction times (RT) and standard deviation (SD) with hand change
  • Measurement of reaction times (RT) and standard deviation (SD) without hand change
  • Overall performance index
  • Speed accuracy trade off index
  • Number of wrong answers

Incompatibility

  • Measurement of reaction times (RT) and standard deviation (SD) in compatible condition
  • Measurement of reaction times (RT) and standard deviation (SD) in incompatible condition
  • F (visual field)
  • F (hand)
  • F (incompatibility: fields * hand)
  • Number of false responses

RT min : 0 SD min : 0 No maximum value: calculation against standard values
inclusion visit

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
motor tests in the control group - 400 point assessment
Tijdsspanne: inclusion visit

analysis of the scores obtained at the tests 4 tests :

  • Hand mobility
  • Grip strength
  • Single-handed grasp and movement of objects
  • Two-handed grasp and movement of objects Minimum value = 0 Maximum value = 100 100/100 means that the various tests regain good motor skills and hand grasp
inclusion visit
neuropsychological tests in the control group
Tijdsspanne: inclusion visit

analysis of the scores obtained Phase alert system

  • Reaction time (RT) and standard deviation (SD) measurement with horn
  • Measurement of reaction times (RT) and standard deviation(SD) without horn
  • Measurement of the phase alert index

Flexibility

  • Measurement of reaction times (RT) and standard deviation (SD) with hand change
  • Measurement of reaction times (RT) and standard deviation (SD) without hand change
  • Overall performance index
  • Speed accuracy trade off index
  • Number of wrong answers

Incompatibility

  • Measurement of reaction times (RT) and standard deviation (SD) in compatible condition
  • Measurement of reaction times (RT) and standard deviation (SD) in incompatible condition
  • F (visual field)
  • F (hand)
  • F (incompatibility: fields * hand)
  • Number of false responses

RT min : 0 SD min : 0 No maximum value: calculation against standard values
inclusion visit
Brain MRI
Tijdsspanne: inclusion visit
Analysis of the location of diffuse low-grade gliomas
inclusion visit
Brain MRI
Tijdsspanne: inclusion visit
Analysis of the lesion volume of diffuse low-grade gliomas
inclusion visit
quality of life self-questionnaire carried out at home : sickness Impact Profile
Tijdsspanne: inclusion visit
analysis of the results obtained 136 questions with responses True or False Minimum value = 0 Maximum value = 136 136/136 means that the quality of life is very negatively affected
inclusion visit
fatigue self-questionnaire carried out at home : fatigue Impact Scale (FIS)
Tijdsspanne: inclusion visit

analysis of the results obtained 40 questions with responses

  • It is quite true
  • It is rather true
  • It is neither true nor false
  • It is rather false
  • It is completely false
inclusion visit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ilyess ZEMMOURA, University Hospital, Tours

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DR220033

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motorische stoornissen

Klinische onderzoeken op Test battery

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren