Evaluation of Cognitive and Motor Neurological Disorders in the Short and Long Term After Surgery for the Removal of a Diffuse Low-grade Glioma of the Supplementary Motor Area (POG-C)
5 de setembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Tours
Background : The supplementary motor area is the most common/preferential brain location of LGG. This area plays an important role in many motor and cognitive functions such as motor initiation, bimanual coordination and executive functions. Many studies describe the supplementary motor area syndrome resulting from lesions in this area. News managements for LGGs consisting in intraoperative mapping in awake patients reduce significantly neurological disorders and increase also the overall survival . However, the literature does not provide data concerning motor and cognitive functions in a long term and their consequences in the quality of life of patients.
Objective : The aim of our research project is to identify whether there are some motor or neurocognitive deficit in the short and the long term in a population of patients who have medical story of LGG resection in the supplementary motor area.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients and Methods : 20 patients who have medical story of LGG in the supplementary motor area and 20 patients who have medical story of LGG resection in other locations are recruited.
Firstly, patients have to complete a self-assessment questionnaire about their quality of life, sent by regular mail or e-mail.
Then, patients are admitted on the same day as their follow up visit and underwent motor and neurocognitive screening tests ( "Bilan des 400 points", Tests of Attentional Performances) for an hour.
The investigators will analyse data and compare between the 2 groups.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tours, França, 37044
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult patients with low-grade diffuse glioma resection visiting the university hospital for a follow-up neurosurgical consultation
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Have a history of low-grade diffuse glioma resection
- Visiting the University Hospital for a follow-up neurosurgical consultation
- Underwent awake surgery
Exclusion Criteria:
- Presence of cognitive disorders that do not allow the proposed test battery to be performed
- Under guardianship or curatorship
- Opposition to the participation to the research
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Case
patients with a history of surgical removal of diffuse low grade glioma located in the supplementary motor area
|
motor and neuropsychological test battery
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Control
patients with a history of surgical removal of diffuse low-grade glioma located in another brain area
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motor and neuropsychological test battery
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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motor tests in the case group - 400 point assessment
Prazo: inclusion visit
|
analysis of the scores obtained at the tests 4 tests :
|
inclusion visit
|
|
neuropsychological tests in the case group
Prazo: inclusion visit
|
analysis of the scores obtained Phase alert system
Flexibility
Incompatibility
RT min : 0 SD min : 0 No maximum value: calculation against standard values |
inclusion visit
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
motor tests in the control group - 400 point assessment
Prazo: inclusion visit
|
analysis of the scores obtained at the tests 4 tests :
|
inclusion visit
|
|
neuropsychological tests in the control group
Prazo: inclusion visit
|
analysis of the scores obtained Phase alert system
Flexibility
Incompatibility
RT min : 0 SD min : 0 No maximum value: calculation against standard values |
inclusion visit
|
|
Brain MRI
Prazo: inclusion visit
|
Analysis of the location of diffuse low-grade gliomas
|
inclusion visit
|
|
Brain MRI
Prazo: inclusion visit
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Analysis of the lesion volume of diffuse low-grade gliomas
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inclusion visit
|
|
quality of life self-questionnaire carried out at home : sickness Impact Profile
Prazo: inclusion visit
|
analysis of the results obtained 136 questions with responses True or False Minimum value = 0 Maximum value = 136 136/136 means that the quality of life is very negatively affected
|
inclusion visit
|
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fatigue self-questionnaire carried out at home : fatigue Impact Scale (FIS)
Prazo: inclusion visit
|
analysis of the results obtained 40 questions with responses
|
inclusion visit
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilyess ZEMMOURA, University Hospital, Tours
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
23 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doença
- Glioma
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Cognitivos
- Distúrbios Motores
Outros números de identificação do estudo
- DR220033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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