Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Cognitive and Motor Neurological Disorders in the Short and Long Term After Surgery for the Removal of a Diffuse Low-grade Glioma of the Supplementary Motor Area (POG-C)

5. září 2022 aktualizováno: University Hospital, Tours

Background : The supplementary motor area is the most common/preferential brain location of LGG. This area plays an important role in many motor and cognitive functions such as motor initiation, bimanual coordination and executive functions. Many studies describe the supplementary motor area syndrome resulting from lesions in this area. News managements for LGGs consisting in intraoperative mapping in awake patients reduce significantly neurological disorders and increase also the overall survival . However, the literature does not provide data concerning motor and cognitive functions in a long term and their consequences in the quality of life of patients.

Objective : The aim of our research project is to identify whether there are some motor or neurocognitive deficit in the short and the long term in a population of patients who have medical story of LGG resection in the supplementary motor area.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patients and Methods : 20 patients who have medical story of LGG in the supplementary motor area and 20 patients who have medical story of LGG resection in other locations are recruited. Firstly, patients have to complete a self-assessment questionnaire about their quality of life, sent by regular mail or e-mail. Then, patients are admitted on the same day as their follow up visit and underwent motor and neurocognitive screening tests ( "Bilan des 400 points", Tests of Attentional Performances) for an hour. The investigators will analyse data and compare between the 2 groups.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Tours, Francie, 37044
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients with low-grade diffuse glioma resection visiting the university hospital for a follow-up neurosurgical consultation

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Have a history of low-grade diffuse glioma resection
  • Visiting the University Hospital for a follow-up neurosurgical consultation
  • Underwent awake surgery

Exclusion Criteria:

  • Presence of cognitive disorders that do not allow the proposed test battery to be performed
  • Under guardianship or curatorship
  • Opposition to the participation to the research

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Case
patients with a history of surgical removal of diffuse low grade glioma located in the supplementary motor area
Jiný: Test battery
motor and neuropsychological test battery
Control
patients with a history of surgical removal of diffuse low-grade glioma located in another brain area
Jiný: Test battery
motor and neuropsychological test battery

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
motor tests in the case group - 400 point assessment
Časové okno: inclusion visit

analysis of the scores obtained at the tests 4 tests :

  • Hand mobility
  • Grip strength
  • Single-handed grasp and movement of objects
  • Two-handed grasp and movement of objects Minimum value = 0 Maximum value = 100 100/100 means that the various tests regain good motor skills and hand grasp
inclusion visit
neuropsychological tests in the case group
Časové okno: inclusion visit

analysis of the scores obtained Phase alert system

  • Reaction time (RT) and standard deviation (SD) measurement with horn
  • Measurement of reaction times (RT) and standard deviation(SD) without horn
  • Measurement of the phase alert index

Flexibility

  • Measurement of reaction times (RT) and standard deviation (SD) with hand change
  • Measurement of reaction times (RT) and standard deviation (SD) without hand change
  • Overall performance index
  • Speed accuracy trade off index
  • Number of wrong answers

Incompatibility

  • Measurement of reaction times (RT) and standard deviation (SD) in compatible condition
  • Measurement of reaction times (RT) and standard deviation (SD) in incompatible condition
  • F (visual field)
  • F (hand)
  • F (incompatibility: fields * hand)
  • Number of false responses

RT min : 0 SD min : 0 No maximum value: calculation against standard values
inclusion visit

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
motor tests in the control group - 400 point assessment
Časové okno: inclusion visit

analysis of the scores obtained at the tests 4 tests :

  • Hand mobility
  • Grip strength
  • Single-handed grasp and movement of objects
  • Two-handed grasp and movement of objects Minimum value = 0 Maximum value = 100 100/100 means that the various tests regain good motor skills and hand grasp
inclusion visit
neuropsychological tests in the control group
Časové okno: inclusion visit

analysis of the scores obtained Phase alert system

  • Reaction time (RT) and standard deviation (SD) measurement with horn
  • Measurement of reaction times (RT) and standard deviation(SD) without horn
  • Measurement of the phase alert index

Flexibility

  • Measurement of reaction times (RT) and standard deviation (SD) with hand change
  • Measurement of reaction times (RT) and standard deviation (SD) without hand change
  • Overall performance index
  • Speed accuracy trade off index
  • Number of wrong answers

Incompatibility

  • Measurement of reaction times (RT) and standard deviation (SD) in compatible condition
  • Measurement of reaction times (RT) and standard deviation (SD) in incompatible condition
  • F (visual field)
  • F (hand)
  • F (incompatibility: fields * hand)
  • Number of false responses

RT min : 0 SD min : 0 No maximum value: calculation against standard values
inclusion visit
Brain MRI
Časové okno: inclusion visit
Analysis of the location of diffuse low-grade gliomas
inclusion visit
Brain MRI
Časové okno: inclusion visit
Analysis of the lesion volume of diffuse low-grade gliomas
inclusion visit
quality of life self-questionnaire carried out at home : sickness Impact Profile
Časové okno: inclusion visit
analysis of the results obtained 136 questions with responses True or False Minimum value = 0 Maximum value = 136 136/136 means that the quality of life is very negatively affected
inclusion visit
fatigue self-questionnaire carried out at home : fatigue Impact Scale (FIS)
Časové okno: inclusion visit

analysis of the results obtained 40 questions with responses

  • It is quite true
  • It is rather true
  • It is neither true nor false
  • It is rather false
  • It is completely false
inclusion visit

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilyess ZEMMOURA, University Hospital, Tours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DR220033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motorické poruchy

Klinické studie na Test battery

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit