Evaluation of Cognitive and Motor Neurological Disorders in the Short and Long Term After Surgery for the Removal of a Diffuse Low-grade Glioma of the Supplementary Motor Area (POG-C)
2022. szeptember 5. frissítette: University Hospital, Tours
Background : The supplementary motor area is the most common/preferential brain location of LGG. This area plays an important role in many motor and cognitive functions such as motor initiation, bimanual coordination and executive functions. Many studies describe the supplementary motor area syndrome resulting from lesions in this area. News managements for LGGs consisting in intraoperative mapping in awake patients reduce significantly neurological disorders and increase also the overall survival . However, the literature does not provide data concerning motor and cognitive functions in a long term and their consequences in the quality of life of patients.
Objective : The aim of our research project is to identify whether there are some motor or neurocognitive deficit in the short and the long term in a population of patients who have medical story of LGG resection in the supplementary motor area.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Patients and Methods : 20 patients who have medical story of LGG in the supplementary motor area and 20 patients who have medical story of LGG resection in other locations are recruited.
Firstly, patients have to complete a self-assessment questionnaire about their quality of life, sent by regular mail or e-mail.
Then, patients are admitted on the same day as their follow up visit and underwent motor and neurocognitive screening tests ( "Bilan des 400 points", Tests of Attentional Performances) for an hour.
The investigators will analyse data and compare between the 2 groups.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
22
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tours, Franciaország, 37044
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Adult patients with low-grade diffuse glioma resection visiting the university hospital for a follow-up neurosurgical consultation
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Have a history of low-grade diffuse glioma resection
- Visiting the University Hospital for a follow-up neurosurgical consultation
- Underwent awake surgery
Exclusion Criteria:
- Presence of cognitive disorders that do not allow the proposed test battery to be performed
- Under guardianship or curatorship
- Opposition to the participation to the research
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Case
patients with a history of surgical removal of diffuse low grade glioma located in the supplementary motor area
|
motor and neuropsychological test battery
|
|
Control
patients with a history of surgical removal of diffuse low-grade glioma located in another brain area
|
motor and neuropsychological test battery
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
motor tests in the case group - 400 point assessment
Időkeret: inclusion visit
|
analysis of the scores obtained at the tests 4 tests :
|
inclusion visit
|
|
neuropsychological tests in the case group
Időkeret: inclusion visit
|
analysis of the scores obtained Phase alert system
Flexibility
Incompatibility
RT min : 0 SD min : 0 No maximum value: calculation against standard values |
inclusion visit
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
motor tests in the control group - 400 point assessment
Időkeret: inclusion visit
|
analysis of the scores obtained at the tests 4 tests :
|
inclusion visit
|
|
neuropsychological tests in the control group
Időkeret: inclusion visit
|
analysis of the scores obtained Phase alert system
Flexibility
Incompatibility
RT min : 0 SD min : 0 No maximum value: calculation against standard values |
inclusion visit
|
|
Brain MRI
Időkeret: inclusion visit
|
Analysis of the location of diffuse low-grade gliomas
|
inclusion visit
|
|
Brain MRI
Időkeret: inclusion visit
|
Analysis of the lesion volume of diffuse low-grade gliomas
|
inclusion visit
|
|
quality of life self-questionnaire carried out at home : sickness Impact Profile
Időkeret: inclusion visit
|
analysis of the results obtained 136 questions with responses True or False Minimum value = 0 Maximum value = 136 136/136 means that the quality of life is very negatively affected
|
inclusion visit
|
|
fatigue self-questionnaire carried out at home : fatigue Impact Scale (FIS)
Időkeret: inclusion visit
|
analysis of the results obtained 40 questions with responses
|
inclusion visit
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ilyess ZEMMOURA, University Hospital, Tours
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Neurokognitív zavarok
- Neoplazmák, neuroepiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Betegség
- Glioma
- Idegrendszeri betegségek
- Kogníciós zavarok
- Motoros rendellenességek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DR220033
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .