Evaluation of Cognitive and Motor Neurological Disorders in the Short and Long Term After Surgery for the Removal of a Diffuse Low-grade Glioma of the Supplementary Motor Area (POG-C)
5 de septiembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Tours
Background : The supplementary motor area is the most common/preferential brain location of LGG. This area plays an important role in many motor and cognitive functions such as motor initiation, bimanual coordination and executive functions. Many studies describe the supplementary motor area syndrome resulting from lesions in this area. News managements for LGGs consisting in intraoperative mapping in awake patients reduce significantly neurological disorders and increase also the overall survival . However, the literature does not provide data concerning motor and cognitive functions in a long term and their consequences in the quality of life of patients.
Objective : The aim of our research project is to identify whether there are some motor or neurocognitive deficit in the short and the long term in a population of patients who have medical story of LGG resection in the supplementary motor area.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients and Methods : 20 patients who have medical story of LGG in the supplementary motor area and 20 patients who have medical story of LGG resection in other locations are recruited.
Firstly, patients have to complete a self-assessment questionnaire about their quality of life, sent by regular mail or e-mail.
Then, patients are admitted on the same day as their follow up visit and underwent motor and neurocognitive screening tests ( "Bilan des 400 points", Tests of Attentional Performances) for an hour.
The investigators will analyse data and compare between the 2 groups.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tours, Francia, 37044
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients with low-grade diffuse glioma resection visiting the university hospital for a follow-up neurosurgical consultation
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Have a history of low-grade diffuse glioma resection
- Visiting the University Hospital for a follow-up neurosurgical consultation
- Underwent awake surgery
Exclusion Criteria:
- Presence of cognitive disorders that do not allow the proposed test battery to be performed
- Under guardianship or curatorship
- Opposition to the participation to the research
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Case
patients with a history of surgical removal of diffuse low grade glioma located in the supplementary motor area
|
motor and neuropsychological test battery
|
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Control
patients with a history of surgical removal of diffuse low-grade glioma located in another brain area
|
motor and neuropsychological test battery
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
motor tests in the case group - 400 point assessment
Periodo de tiempo: inclusion visit
|
analysis of the scores obtained at the tests 4 tests :
|
inclusion visit
|
|
neuropsychological tests in the case group
Periodo de tiempo: inclusion visit
|
analysis of the scores obtained Phase alert system
Flexibility
Incompatibility
RT min : 0 SD min : 0 No maximum value: calculation against standard values |
inclusion visit
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
motor tests in the control group - 400 point assessment
Periodo de tiempo: inclusion visit
|
analysis of the scores obtained at the tests 4 tests :
|
inclusion visit
|
|
neuropsychological tests in the control group
Periodo de tiempo: inclusion visit
|
analysis of the scores obtained Phase alert system
Flexibility
Incompatibility
RT min : 0 SD min : 0 No maximum value: calculation against standard values |
inclusion visit
|
|
Brain MRI
Periodo de tiempo: inclusion visit
|
Analysis of the location of diffuse low-grade gliomas
|
inclusion visit
|
|
Brain MRI
Periodo de tiempo: inclusion visit
|
Analysis of the lesion volume of diffuse low-grade gliomas
|
inclusion visit
|
|
quality of life self-questionnaire carried out at home : sickness Impact Profile
Periodo de tiempo: inclusion visit
|
analysis of the results obtained 136 questions with responses True or False Minimum value = 0 Maximum value = 136 136/136 means that the quality of life is very negatively affected
|
inclusion visit
|
|
fatigue self-questionnaire carried out at home : fatigue Impact Scale (FIS)
Periodo de tiempo: inclusion visit
|
analysis of the results obtained 40 questions with responses
|
inclusion visit
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilyess ZEMMOURA, University Hospital, Tours
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
23 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Trastornos neurocognitivos
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedad
- Glioma
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos cognitivos
- Trastornos motores
Otros números de identificación del estudio
- DR220033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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