- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05376059
방법과 이유 넛지와 보상
방법 대 방법 및 이유의 영향 정신 건강 치료를 찾는 데 대한 넛지 및 보상
CVS/Aetna 회원은 다이렉트 메일을 받거나 연락을 전혀 받지 않습니다.
우리의 디자인은 피험자 간 3셀 디자인이 될 것입니다.
- 제어: 이것은 어떠한 지원도 받지 않는 그룹이 됩니다.
- 방법: 정신 건강 문제에 대한 치료를 찾는 방법만 강조하는 우편물을 받을 그룹입니다.
- 방법 및 이유: 이것은 도움을 받는 방법과 정신 건강 문제에 대한 도움을 받아야 하는 이유를 모두 강조하는 우편물입니다(즉, 정신 건강 치료가 어떻게 삶을 개선할 수 있는지 나열).
방법, 방법 및 이유 조건 내에서 참가자는 두 그룹으로 더 나뉩니다.
- 인센티브 부적격
- 인센티브 적격
자격이 없는 인센티브는 상태에 따라 방법 또는 방법 및 이유 메일러를 받게 됩니다.
자격이 있는 인센티브의 경우 다시 다음 두 그룹으로 나뉩니다.
- 인센티브 보류
- 인센티브 수신 인센티브 홀드아웃 그룹에 무작위로 배정된 사람들은 조건에 따라 방법 또는 방법 및 이유 메일러를 받게 됩니다. 인센티브 수신 그룹으로 무작위 배정된 사람들은 두 개의 우편물 중 하나를 받게 되지만 정신 건강 치료를 찾는 경우 인센티브도 포함됩니다(30일 이내에 치료사를 방문하면 기프트 카드를 받게 됩니다).
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
우리의 주요 종속 변수는 다음과 같습니다. 1) 정신 건강 약속을 찾기 위해 웹 사이트를 방문하는 참가자 수 및 2) 보험 회사에 약속에 대한 청구를 제출하는 참가자 수(실제로 약속을 잡고 이동했음을 나타냄) ).
웹사이트 클릭에 대해서는 우편 발송 후 2주 및 4주 후에 모든 분석을 수행합니다.
우편 발송 후 최대 3개월 및 최대 6개월의 약속에 대한 청구를 검토합니다. 우리가 협력하고 있는 회사는 그 사람이 약속을 잡은 후 약 2개월 후에 청구가 나타날 것이라고 밝혔습니다. 이러한 분석은 약속을 잡은 날짜를 기반으로 합니다.
두 DV에 대해 동일한 분석을 수행합니다.
첫째, 어떻게, 어떻게, 왜 조건에 있는지 여부에 따라 인센티브 받기와 인센티브 홀드아웃 조건 사이에 차이가 있는지 살펴보겠습니다. 즉, 2(How vs. How and Why) x 2(Incentive vs. 인센티브 없음) 상호 작용. 상호 작용이 없는 경우 주요 효과를 조사합니다: 방법 대 방법 및 이유, 인센티브 대 인센티브 없음.
인센티브의 주요 효과가 없고 인센티브 조건과의 상호 작용이 없는 경우 모든 추가 분석을 위해 두 개의 인센티브 적격 그룹(유지 및 수신)에 걸쳐 축소됩니다.
- 그런 다음 축소된 인센티브 적격 그룹을 방법, 방법 및 이유 조건 모두에 대해 서로 비교하고 제어 조건과 비교합니다.
- 또한 축소된 인센티브 적격 그룹을 각각의 인센티브 비적격 그룹과 방법 및 방법 및 이유 조건 모두에 대해 비교할 것입니다. 큰 차이가 없으면 축소된 방법, 방법 및 이유 조건을 서로 비교하고 컨트롤과 비교합니다.
차이가 있는 경우 모든 추가 분석을 위해 두 개의 인센티브 적격 그룹을 별도로 유지합니다.
1. 그런 다음 다음 7개 그룹 간에 쌍대 비교를 실행합니다.
- 제어 조건
- 인센티브 수령 방법
- 어떻게 인센티브 홀드아웃
- 인센티브 부적격 방법
- 인센티브를 받는 방법과 이유
- 인센티브 보류 방법 및 이유
- 인센티브를 사용할 수 없는 방법과 이유
우리는 이 모든 분석을 t-검정/카이 제곱 검정 또는 선형/로지스틱 회귀로 실행할 것입니다. 이것은 우리를 위해 분석을 수행할 것이기 때문에 우리와 함께 일하는 회사의 선호도에 달려 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19130
- Wharton Marketing Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 우리가 일하는 회사의 건강 보험 고객이어야 합니다.
- 다른 모든 자격 기준은 회사에서 결정하며 당사에 공개되지 않습니다. 그들은 연구에 적합한 60,000명의 고객 샘플을 선택하고 참가자는 자격이 있는 치료에 무작위로 배정됩니다.
제외 기준:
- 인센티브 수령 및 보류 조건에 대한 자격을 갖추려면 참가자는 회사에서 이러한 인센티브를 우편으로 발송할 수 있는 주에 거주해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 조건
이 그룹의 참가자는 oureach를 전혀 받지 않습니다.
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실험적: 인센티브 수령 방법
이것은 정신 건강 치료를 찾는 경우 인센티브를 포함하여 정신 건강 문제에 대한 치료를 찾는 방법만 강조하는 우편물을 받을 그룹입니다(30일 이내에 치료사를 방문하면 기프트 카드를 받게 됩니다).
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우리는 참가자들이 어떻게 치료를 받을 수 있는지 자세히 설명하는 메일을 통해 정신 건강 치료를 받도록 유도할 것입니다.
인센티브 그룹의 참가자는 또한 치료를 받을 수 있는 인센티브가 포함된 메일러를 받게 됩니다(30일 이내에 치료사를 방문하면 기프트 카드를 받게 됩니다).
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실험적: 어떻게 인센티브 홀드아웃
이것은 정신 건강 문제에 대한 치료를 찾는 방법만을 강조하는 우편물을 받을 그룹이 될 것입니다.
이 그룹은 인센티브를 받을 자격이 있지만 무작위로 할당되지는 않습니다.
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우리는 참가자들이 어떻게 치료를 받을 수 있는지 자세히 설명하는 메일을 통해 정신 건강 치료를 받도록 유도할 것입니다.
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실험적: 인센티브 부적격 방법
이것은 정신 건강 문제에 대한 치료를 찾는 방법만을 강조하는 우편물을 받을 그룹이 될 것입니다.
이 그룹은 인센티브를 받을 자격이 없습니다.
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우리는 참가자들이 어떻게 치료를 받을 수 있는지 자세히 설명하는 메일을 통해 정신 건강 치료를 받도록 유도할 것입니다.
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실험적: 인센티브를 받는 방법과 이유
이 그룹은 도움을 받는 방법과 정신 건강 문제에 대한 도움을 받아야 하는 이유(예: 정신 건강 치료가 삶을 개선할 수 있는 방법 나열)를 강조하는 메일러를 받을 그룹이며, 정신 건강을 찾는 경우 인센티브도 포함됩니다. 치료(30일 이내에 치료사를 방문하면 상품권을 받게 됨).
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인센티브 그룹의 참가자는 또한 치료를 받을 수 있는 인센티브가 포함된 메일러를 받게 됩니다(30일 이내에 치료사를 방문하면 기프트 카드를 받게 됩니다).
우리는 참가자들이 치료를 받을 수 있는 방법과 치료를 받아야 하는 이유를 자세히 설명하는 메일을 통해 정신 건강 치료를 받도록 유도할 것입니다.
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실험적: 인센티브 보류 방법 및 이유
이 그룹은 도움을 받는 방법과 정신 건강 문제에 대해 도움을 받아야 하는 이유(즉, 정신 건강 치료가 어떻게 삶을 개선할 수 있는지 나열)를 강조하는 우편물을 받게 될 것입니다.
이 그룹은 인센티브를 받을 자격이 있지만 무작위로 할당되지는 않습니다.
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우리는 참가자들이 치료를 받을 수 있는 방법과 치료를 받아야 하는 이유를 자세히 설명하는 메일을 통해 정신 건강 치료를 받도록 유도할 것입니다.
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실험적: 인센티브를 사용할 수 없는 방법과 이유
이 그룹은 도움을 받는 방법과 정신 건강 문제에 대해 도움을 받아야 하는 이유(즉, 정신 건강 치료가 어떻게 삶을 개선할 수 있는지 나열)를 강조하는 우편물을 받게 될 것입니다.
이 그룹은 인센티브를 받을 자격이 없습니다.
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우리는 참가자들이 치료를 받을 수 있는 방법과 치료를 받아야 하는 이유를 자세히 설명하는 메일을 통해 정신 건강 치료를 받도록 유도할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마이크로웹사이트 방문 2주
기간: 우편 발송 후 2주 후에 모든 분석을 실시합니다.
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정신 건강 약속을 찾기 위해 웹 사이트를 방문하는 참가자 수.
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우편 발송 후 2주 후에 모든 분석을 실시합니다.
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마이크로웹사이트 방문 4주
기간: 우편 발송 후 4주 후에 모든 분석을 실시합니다.
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정신 건강 약속을 찾기 위해 웹 사이트를 방문하는 참가자 수
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우편 발송 후 4주 후에 모든 분석을 실시합니다.
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약속 청구 3개월
기간: 우편 발송 후 최대 3개월의 약속에 대한 청구를 검토할 것입니다.
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보험 회사에 약속에 대한 청구를 제출한 참가자 수(실제로 약속을 잡고 이동했음을 나타냄).
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우편 발송 후 최대 3개월의 약속에 대한 청구를 검토할 것입니다.
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약속 청구 6개월
기간: 우편 발송 후 최대 6개월이 지난 약속에 대한 청구를 검토할 것입니다.
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보험 회사에 약속에 대한 청구를 제출한 참가자 수(실제로 약속을 잡고 이동했음을 나타냄).
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우편 발송 후 최대 6개월이 지난 약속에 대한 청구를 검토할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marissa Sharif, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 850988
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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