- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05376059
How v. How and Why Nudges and Rewards
L'impatto di come v. come e perché spinge e premia la ricerca di cure per la salute mentale
I membri di CVS/Aetna riceveranno un messaggio diretto o non riceveranno alcuna comunicazione.
Il nostro design sarà un design tra soggetti a 3 celle:
- controllo: questo sarà un gruppo che non riceverà alcun contatto
- come: questo sarà un gruppo che riceverà una mail che sottolinea solo come cercare un trattamento per problemi di salute mentale
- come e perché: questo sarà un mailer che enfatizzerà sia come ottenere aiuto sia perché dovrebbero ricevere aiuto per problemi di salute mentale (ad esempio, elencando come il trattamento della salute mentale può migliorare le loro vite).
All'interno delle condizioni come e come e perché, i partecipanti saranno ulteriormente suddivisi in due diversi gruppi:
- incentivo non ammissibile
- incentivo ammissibile
L'incentivo non ammissibile riceverà il mailer come o come e perché, a seconda della loro condizione.
Per gli aventi diritto all'incentivo, saranno nuovamente ulteriormente suddivisi nei seguenti due gruppi:
- sospensione dell'incentivo
- ricevere l'incentivo Coloro che sono stati scelti a caso nel gruppo di sospensione dell'incentivo riceveranno il mailer come o come e perché, a seconda della loro condizione. Quelli randomizzati nel gruppo di ricezione degli incentivi riceveranno uno di questi due mailer, ma includerà anche un incentivo se cercano un trattamento per la salute mentale (se visitano un terapista entro 30 giorni, riceveranno una carta regalo).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le nostre variabili dipendenti primarie saranno: 1) numero di partecipanti che visitano il sito Web per trovare un appuntamento per la salute mentale e 2) numero di partecipanti che presentano una richiesta di appuntamento alla compagnia assicurativa (indicando che in realtà hanno preso un appuntamento e sono andati ).
Per i clic sul sito Web, condurremo tutte le analisi a 2 settimane e 4 settimane dopo la spedizione.
Esamineremo un reclamo per un appuntamento fino a 3 mesi e fino a 6 mesi per posta. L'azienda con cui stiamo collaborando ha indicato che i reclami appariranno circa 2 mesi dopo che la persona ha preso un appuntamento. Baseremo queste analisi sulla data in cui l'appuntamento è stato preso.
Condurremo le stesse analisi per entrambi i nostri DV.
In primo luogo, esamineremo se ci sono differenze tra le condizioni di ricezione dell'incentivo e di mantenimento dell'incentivo a seconda che si trovino nelle condizioni come, come e perché. Ossia, esamineremo se esiste un rapporto 2(Come vs. Come e Perché) x 2(Incentivo vs. Nessun incentivo) interazione. Se non c'è interazione, esamineremo gli effetti principali: come contro come e perché e anche incentivi contro nessun incentivo.
Se non vi è alcun effetto principale dell'incentivo e nessuna interazione con la condizione dell'incentivo, collasseremo tra i due gruppi idonei all'incentivo (resistere e ricevere) per tutte le ulteriori analisi.
- Confronteremo quindi i gruppi ammissibili all'incentivo collassati per entrambe le condizioni come, come e perché tra loro e con la condizione di controllo.
- Confronteremo anche i gruppi idonei all'incentivo compresso per le condizioni come, come e perché con i rispettivi gruppi non idonei all'incentivo. Se non ci sono differenze significative, confronteremo le condizioni crollate come, come e perché tra loro e con il controllo.
Se ci sono differenze, terremo separati i due gruppi ammissibili all'incentivo per tutte le ulteriori analisi.
1. Eseguiremo quindi confronti a coppie tra i seguenti sette gruppi:
- Condizione di controllo
- Come ricevere l'incentivo
- Come trattenere gli incentivi
- Come incentivo non ammissibile
- Come e perché ricevere l'incentivo
- Come e perché trattenere gli incentivi
- Come e perché incentivo non ammissibile
Eseguiremo tutte queste analisi come t-test/test chi quadro o regressioni lineari/logistiche. Questo dipenderà dalle preferenze dell'azienda con cui stiamo lavorando poiché condurranno le analisi per noi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19130
- Wharton Marketing Department
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante deve essere un cliente dell'assicurazione sanitaria con la compagnia con cui lavoriamo.
- Tutti gli altri criteri di ammissibilità sono determinati dalla società e non ci vengono comunicati. Selezioneranno un campione di 60.000 clienti idonei per lo studio, con i partecipanti che verranno quindi assegnati in modo casuale ai trattamenti per i quali si qualificano.
Criteri di esclusione:
- Per poter beneficiare delle condizioni di ricezione e sospensione dell'incentivo, un partecipante deve vivere in uno stato che consenta l'invio di tali incentivi da parte dell'azienda.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Condizione di controllo
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcun contributo
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Sperimentale: Come ricevere l'incentivo
Questo sarà un gruppo che riceverà un messaggio di posta che sottolinea solo come cercare un trattamento per problemi di salute mentale, incluso un incentivo se cercano un trattamento per la salute mentale (se visitano un terapista entro 30 giorni, riceveranno una carta regalo).
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Spingeremo i partecipanti a ricevere cure per la salute mentale in un messaggio che descrive in dettaglio come possono cercare cure.
I partecipanti ai gruppi di incentivi riceveranno anche una mail che include un incentivo a cercare un trattamento (se visitano un terapista entro 30 giorni, riceveranno una carta regalo).
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Sperimentale: Come trattenere gli incentivi
Questo sarà un gruppo che riceverà una mail che sottolinea solo come cercare un trattamento per problemi di salute mentale.
Questo gruppo è idoneo per un incentivo ma non gli viene assegnato in modo casuale.
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Spingeremo i partecipanti a ricevere cure per la salute mentale in un messaggio che descrive in dettaglio come possono cercare cure.
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Sperimentale: Come incentivo non ammissibile
Questo sarà un gruppo che riceverà una mail che sottolinea solo come cercare un trattamento per problemi di salute mentale.
Questo gruppo non è idoneo per un incentivo.
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Spingeremo i partecipanti a ricevere cure per la salute mentale in un messaggio che descrive in dettaglio come possono cercare cure.
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Sperimentale: Come e perché ricevere l'incentivo
Questo sarà un gruppo che riceverà una mail che enfatizzerà sia come ottenere aiuto sia perché dovrebbero ricevere aiuto per problemi di salute mentale (ad esempio, elencando come il trattamento della salute mentale può migliorare le loro vite), incluso un incentivo se cercano la salute mentale trattamento (se visitano un terapista entro 30 giorni, riceveranno una carta regalo).
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I partecipanti ai gruppi di incentivi riceveranno anche una mail che include un incentivo a cercare un trattamento (se visitano un terapista entro 30 giorni, riceveranno una carta regalo).
Spingeremo i partecipanti a ricevere cure per la salute mentale in un messaggio che spieghi in dettaglio come possono cercare cure e perché dovrebbero cercare cure.
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Sperimentale: Come e perché trattenere gli incentivi
Questo sarà un gruppo che riceverà una lettera che sottolinea sia come ottenere aiuto sia perché dovrebbero ricevere aiuto per problemi di salute mentale (ad esempio, elencando come il trattamento della salute mentale può migliorare le loro vite).
Questo gruppo è idoneo per un incentivo ma non gli viene assegnato in modo casuale.
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Spingeremo i partecipanti a ricevere cure per la salute mentale in un messaggio che spieghi in dettaglio come possono cercare cure e perché dovrebbero cercare cure.
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Sperimentale: Come e perché incentivo non ammissibile
Questo sarà un gruppo che riceverà una lettera che sottolinea sia come ottenere aiuto sia perché dovrebbero ricevere aiuto per problemi di salute mentale (ad esempio, elencando come il trattamento della salute mentale può migliorare le loro vite).
Questo gruppo non è idoneo per un incentivo.
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Spingeremo i partecipanti a ricevere cure per la salute mentale in un messaggio che spieghi in dettaglio come possono cercare cure e perché dovrebbero cercare cure.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Visite al microsito 2 settimane
Lasso di tempo: Condurremo tutte le analisi a 2 settimane posta mailer.
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Numero di partecipanti che visitano il sito Web per trovare un appuntamento per la salute mentale.
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Condurremo tutte le analisi a 2 settimane posta mailer.
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Visite al microsito 4 settimane
Lasso di tempo: Condurremo tutte le analisi a 4 settimane posta mailer.
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Numero di partecipanti che visitano il sito Web per trovare un appuntamento per la salute mentale
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Condurremo tutte le analisi a 4 settimane posta mailer.
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Richieste di appuntamento 3 mesi
Lasso di tempo: Esamineremo una richiesta per un appuntamento fino a 3 mesi dopo la spedizione.
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Numero di partecipanti che presentano richiesta di appuntamento alla compagnia assicurativa (indicando di aver effettivamente preso appuntamento e andato).
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Esamineremo una richiesta per un appuntamento fino a 3 mesi dopo la spedizione.
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Richieste di appuntamento 6 mesi
Lasso di tempo: Esamineremo una richiesta per un appuntamento fino a 6 mesi dopo la spedizione.
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Numero di partecipanti che presentano richiesta di appuntamento alla compagnia assicurativa (indicando di aver effettivamente preso appuntamento e andato).
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Esamineremo una richiesta per un appuntamento fino a 6 mesi dopo la spedizione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marissa Sharif, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 850988
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .