- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05376059
Jak a. Jak i dlaczego Nakłanianie i nagrody
Wpływ tego, jak a jak i dlaczego zachęty i nagrody na poszukiwanie leczenia w zakresie zdrowia psychicznego
Członkowie CVS/Aetna otrzymają bezpośrednią korespondencję lub nie otrzymają żadnego kontaktu.
Nasz projekt będzie 3-komorowym projektem między podmiotami:
- kontrola: będzie to grupa, która nie otrzyma żadnego wsparcia
- jak: będzie to grupa, która otrzyma wiadomość e-mail podkreślającą jedynie, jak szukać leczenia problemów ze zdrowiem psychicznym
- jak i dlaczego: będzie to wiadomość e-mail kładąca nacisk zarówno na to, jak uzyskać pomoc, jak i dlaczego powinni ją uzyskać w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym (tj. wymieniająca, w jaki sposób leczenie zdrowia psychicznego może poprawić ich życie).
W ramach warunków jak, jak i dlaczego uczestnicy zostaną dodatkowo podzieleni na dwie różne grupy:
- zachęta nie kwalifikuje się
- kwalifikujące się do zachęty
Osoby, które nie kwalifikują się do zachęty, otrzymają przesyłkę pocztową „jak, jak i dlaczego”, w zależności od ich stanu.
W przypadku kwalifikujących się zachęt zostaną oni ponownie podzieleni na następujące dwie grupy:
- wstrzymanie zachęty
- otrzymanie zachęty Osoby przydzielone losowo do grupy motywacyjnej wstrzymania otrzymają pocztę jak, jak i dlaczego, w zależności od ich stanu. Osoby przydzielone losowo do grupy otrzymującej zachęty otrzymają jedną z tych dwóch przesyłek pocztowych, ale będzie to również obejmować zachętę, jeśli będą szukać leczenia w zakresie zdrowia psychicznego (jeśli odwiedzą terapeutę w ciągu 30 dni, otrzymają kartę podarunkową).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszymi podstawowymi zmiennymi zależnymi będą: 1) liczba uczestników, którzy odwiedzają stronę internetową, aby znaleźć wizytę w zakresie zdrowia psychicznego oraz 2) liczba uczestników, którzy składają wniosek o wizytę w firmie ubezpieczeniowej (wskazując, że faktycznie umówili się na wizytę i udali się na wizytę) ).
W przypadku kliknięć prowadzących do witryny wszystkie analizy przeprowadzimy po 2 i 4 tygodniach od wysłania wiadomości.
Rozpatrzymy wniosek o spotkanie, które trwało do 3 miesięcy i do 6 miesięcy wysłanych pocztą. Firma, z którą współpracujemy, wskazała, że roszczenia pojawią się około 2 miesiące po umówieniu się na wizytę. Oprzemy te analizy na dacie przyjęcia wizyty.
Przeprowadzimy te same analizy dla obu naszych DV.
Najpierw sprawdzimy, czy istnieją różnice między warunkami otrzymania zachęty a warunkami wstrzymania zachęty w zależności od tego, czy są one w warunkach jak, jak i dlaczego. Oznacza to, że sprawdzimy, czy istnieje 2 (jak vs. jak i dlaczego) x 2 (motywacja vs. Brak interakcji motywacyjnej). Jeśli nie ma interakcji, zbadamy główne efekty: jak vs. jak i dlaczego, a także motywacja vs. brak zachęty.
Jeśli nie ma głównego efektu zachęty ani interakcji z warunkiem zachęty, we wszystkich dalszych analizach załamiemy się na dwie grupy kwalifikujące się do zachęty (wstrzymaj się i otrzymaj).
- Następnie porównamy zwinięte grupy kwalifikujące się do zachęty zarówno pod kątem warunków jak, jak i dlaczego, między sobą oraz z warunkiem kontrolnym.
- Porównamy również zwinięte grupy kwalifikujące się do zachęty zarówno pod kątem warunków jak, jak i dlaczego z odpowiednimi grupami nieuprawnionymi do zachęty. Jeśli nie ma znaczącej różnicy, porównamy zwinięte warunki „jak”, „jak” i „dlaczego” między sobą oraz z kontrolą.
Jeśli wystąpią różnice, we wszystkich dalszych analizach zachowamy oddzielne grupy kwalifikujące się do programu motywacyjnego.
1. Następnie przeprowadzimy porównania parami między następującymi siedmioma grupami:
- Stan kontrolny
- Jak otrzymać zachętę
- Jak zatrzymać motywację
- Jak zachęta nie kwalifikuje się
- Jak i dlaczego otrzymać zachętę
- Jak i dlaczego wstrzymać motywację
- Jak i dlaczego zachęta nie kwalifikuje się
Wszystkie te analizy przeprowadzimy jako testy t/testy chi-kwadrat lub regresje liniowe/logistyczne. Będzie to zależało od preferencji firmy, z którą współpracujemy, ponieważ będzie ona przeprowadzać dla nas analizy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19130
- Wharton Marketing Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi być klientem ubezpieczenia zdrowotnego firmy, z którą współpracujemy.
- Wszystkie inne kryteria kwalifikacyjne są określane przez firmę i nie są nam ujawniane. Wybiorą oni próbę 60 000 kwalifikujących się klientów do badania, a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do zabiegów, do których się kwalifikują.
Kryteria wyłączenia:
- Aby kwalifikować się do warunków otrzymania i wstrzymania programu motywacyjnego, uczestnik musi mieszkać w stanie, który umożliwia wysyłanie tych programów motywacyjnych pocztą przez firmę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Warunek kontroli
Uczestnicy w tej grupie w ogóle nie otrzymają żadnych naszych punktów
|
|
|
Eksperymentalny: Jak otrzymać zachętę
Będzie to grupa, która otrzyma wiadomość e-mail podkreślającą jedynie, jak szukać leczenia problemów ze zdrowiem psychicznym, w tym zachętę, jeśli szukają leczenia zdrowia psychicznego (jeśli odwiedzą terapeutę w ciągu 30 dni, otrzymają kartę podarunkową).
|
Będziemy nakłaniać uczestników do poddania się leczeniu w zakresie zdrowia psychicznego w wiadomości e-mail zawierającej szczegółowe informacje na temat tego, w jaki sposób mogą szukać leczenia.
Uczestnicy grup motywacyjnych otrzymają również mailing zawierający zachętę do podjęcia leczenia (jeśli w ciągu 30 dni odwiedzą terapeutę, otrzymają kartę podarunkową).
|
|
Eksperymentalny: Jak zatrzymać motywację
Będzie to grupa, która otrzyma wiadomość e-mail podkreślającą jedynie, jak szukać leczenia w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym.
Ta grupa kwalifikuje się do programu motywacyjnego, ale nie jest do niej przydzielana losowo.
|
Będziemy nakłaniać uczestników do poddania się leczeniu w zakresie zdrowia psychicznego w wiadomości e-mail zawierającej szczegółowe informacje na temat tego, w jaki sposób mogą szukać leczenia.
|
|
Eksperymentalny: Jak zachęta nie kwalifikuje się
Będzie to grupa, która otrzyma wiadomość e-mail podkreślającą jedynie, jak szukać leczenia w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym.
Ta grupa nie kwalifikuje się do premii.
|
Będziemy nakłaniać uczestników do poddania się leczeniu w zakresie zdrowia psychicznego w wiadomości e-mail zawierającej szczegółowe informacje na temat tego, w jaki sposób mogą szukać leczenia.
|
|
Eksperymentalny: Jak i dlaczego otrzymać zachętę
Będzie to grupa, która otrzyma wiadomość e-mail podkreślającą zarówno, jak uzyskać pomoc, jak i dlaczego powinni ją uzyskać w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym (tj. wymieniającą, w jaki sposób leczenie zdrowia psychicznego może poprawić ich życie), w tym zachętę, jeśli będą szukać zdrowia psychicznego leczenia (jeśli w ciągu 30 dni odwiedzą terapeutę, otrzymają kartę podarunkową).
|
Uczestnicy grup motywacyjnych otrzymają również mailing zawierający zachętę do podjęcia leczenia (jeśli w ciągu 30 dni odwiedzą terapeutę, otrzymają kartę podarunkową).
Będziemy nakłaniać uczestników do poddania się leczeniu w zakresie zdrowia psychicznego w wiadomości e-mail zawierającej szczegółowe informacje na temat tego, w jaki sposób mogą szukać leczenia i dlaczego powinni szukać leczenia.
|
|
Eksperymentalny: Jak i dlaczego wstrzymać motywację
Będzie to grupa, która otrzyma wiadomość e-mail podkreślającą zarówno, jak uzyskać pomoc, jak i dlaczego powinni ją uzyskać w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym (tj. wymieniającą, w jaki sposób leczenie zdrowia psychicznego może poprawić ich życie).
Ta grupa kwalifikuje się do programu motywacyjnego, ale nie jest do niej przydzielana losowo.
|
Będziemy nakłaniać uczestników do poddania się leczeniu w zakresie zdrowia psychicznego w wiadomości e-mail zawierającej szczegółowe informacje na temat tego, w jaki sposób mogą szukać leczenia i dlaczego powinni szukać leczenia.
|
|
Eksperymentalny: Jak i dlaczego zachęta nie kwalifikuje się
Będzie to grupa, która otrzyma wiadomość e-mail podkreślającą zarówno, jak uzyskać pomoc, jak i dlaczego powinni ją uzyskać w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym (tj. wymieniającą, w jaki sposób leczenie zdrowia psychicznego może poprawić ich życie).
Ta grupa nie kwalifikuje się do premii.
|
Będziemy nakłaniać uczestników do poddania się leczeniu w zakresie zdrowia psychicznego w wiadomości e-mail zawierającej szczegółowe informacje na temat tego, w jaki sposób mogą szukać leczenia i dlaczego powinni szukać leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty w mikrowitrynie 2 tygodnie
Ramy czasowe: Wszystkie analizy przeprowadzimy w ciągu 2 tygodni od wysłania przesyłki pocztowej.
|
Liczba uczestników, którzy odwiedzają witrynę, aby znaleźć wizytę w zakresie zdrowia psychicznego.
|
Wszystkie analizy przeprowadzimy w ciągu 2 tygodni od wysłania przesyłki pocztowej.
|
|
Wizyty na mikrostronie 4 tygodnie
Ramy czasowe: Wszystkie analizy przeprowadzimy w ciągu 4 tygodni od wysłania pocztą.
|
Liczba uczestników, którzy odwiedzają witrynę, aby znaleźć wizytę w zakresie zdrowia psychicznego
|
Wszystkie analizy przeprowadzimy w ciągu 4 tygodni od wysłania pocztą.
|
|
Roszczenia o powołanie 3 miesiące
Ramy czasowe: Rozpatrzymy wniosek o spotkanie, które trwało do 3 miesięcy od daty wysłania pocztą.
|
Liczba uczestników, którzy złożyli wniosek o spotkanie w firmie ubezpieczeniowej (wskazując, że faktycznie umówili się na spotkanie i pojechali).
|
Rozpatrzymy wniosek o spotkanie, które trwało do 3 miesięcy od daty wysłania pocztą.
|
|
Roszczenia o powołanie 6 miesięcy
Ramy czasowe: Rozpatrzymy wniosek o spotkanie, które trwało do 6 miesięcy od daty wysłania pocztą.
|
Liczba uczestników, którzy złożyli wniosek o spotkanie w firmie ubezpieczeniowej (wskazując, że faktycznie umówili się na spotkanie i pojechali).
|
Rozpatrzymy wniosek o spotkanie, które trwało do 6 miesięcy od daty wysłania pocztą.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marissa Sharif, PhD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 850988
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .