- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05376059
Hvordan v. Hvordan og hvorfor dytt og belønninger
Effekten av hvordan v. hvordan og hvorfor nudges og belønninger på å oppsøke mental helsebehandling
Medlemmer av CVS/Aetna vil motta en direkte e-post eller ikke motta kontakt i det hele tatt.
Designet vårt vil være et 3-cellers design mellom emner:
- kontroll: dette vil være en gruppe som ikke vil få noen oppsøking
- hvordan: dette vil være en gruppe som vil motta en mail som bare legger vekt på hvordan man kan søke behandling for psykiske problemer
- hvordan og hvorfor: dette vil være en e-post som legger vekt på både hvordan man kan få hjelp og hvorfor de bør få hjelp for psykiske problemer (dvs. en liste over hvordan psykisk helsebehandling kan forbedre livene deres).
Innenfor hvordan og hvordan og hvorfor forholdene vil deltakerne videre bli delt inn i to ulike grupper:
- insentiv ikke kvalifisert
- insentiv kvalifisert
Insentivet som ikke er kvalifisert vil motta hvordan eller hvordan og hvorfor-posten, avhengig av tilstanden.
For de kvalifiserte insentivene vil de igjen bli delt inn i følgende to grupper:
- insentiv holdout
- insentiv mottar De som er randomisert inn i insentiv holdout-gruppen vil motta hvordan eller hvordan og hvorfor-posten, avhengig av tilstanden deres. De som er randomisert inn i insentivmottaksgruppen vil motta en av disse to postene, men den vil også inkludere et insentiv hvis de oppsøker psykisk helsebehandling (hvis de besøker en terapeut innen 30 dager, vil de motta et gavekort).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Våre primære avhengige variabler vil være: 1) antall deltakere som besøker nettstedet for å finne en time for psykisk helse og 2) antall deltakere som sender inn et krav om avtale til forsikringsselskapet (som indikerer at de faktisk har avtalt time og går ).
For klikk til nettsiden vil vi gjennomføre alle analyser 2 uker og 4 uker etter post.
Vi vil undersøke et krav for en avtale som var inntil 3 måneder og inntil 6 måneder etter utsendelse. Selskapet vi samarbeider med har indikert at krav vil dukke opp ca 2 måneder etter at personen tar time. Vi vil basere disse analysene på datoen ansettelsen ble tatt.
Vi vil gjennomføre de samme analysene for begge våre DV-er.
Først vil vi undersøke om det er noen forskjeller mellom insentivmottaks- og insentivholdout-betingelsene avhengig av om de er i hvordan og hvordan og hvorfor-betingelsene. Det vil si at vi vil undersøke om det er en 2(How vs. How and Why) x 2(Incentive vs. Ingen insentiv) interaksjon. Hvis det ikke er noen interaksjon, vil vi undersøke hovedeffektene: Hvordan vs. Hvordan og hvorfor og også insentiv vs. ingen insentiv.
Hvis det ikke er noen hovedeffekt av insentiv og ingen interaksjon med insentivbetingelse, vil vi kollapse på tvers av de to insentivberettigede gruppene (hold ut og motta) for alle videre analyser.
- Vi vil deretter sammenligne de kollapsede insentivberettigede gruppene for både hvordan og hvordan og hvorfor-forholdene med hverandre og med kontrollbetingelsen.
- Vi vil også sammenligne de kollapsede insentiv-kvalifiserte gruppene for både hvordan og hvordan og hvorfor-forholdene med deres respektive insentiv-ikke-kvalifiserte grupper. Hvis det ikke er noen vesentlig forskjell, vil vi sammenligne de kollapsede hvordan og hvordan og hvorfor forholdene med hverandre og med kontrollen.
Hvis det er forskjeller, vil vi holde de to insentivberettigede gruppene atskilt for alle videre analyser.
1. Vi vil deretter kjøre parvise sammenligninger mellom følgende syv grupper:
- Kontrolltilstand
- Hvordan insentiv motta
- Hvordan insentiv holdout
- Hvor insentiv er ikke kvalifisert
- Hvordan og hvorfor motta insentiv
- Hvordan og hvorfor insentiv holdout
- Hvordan og hvorfor insentiv ikke kvalifisert
Vi vil kjøre alle disse analysene som enten t-tester/chi square tester eller lineære/logistiske regresjoner. Dette vil være opp til preferansene til selskapet vi jobber med da de skal utføre analysene for oss.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19130
- Wharton Marketing Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker må være helseforsikringskunde hos selskapet vi samarbeider med.
- Alle andre kvalifikasjonskriterier bestemmes av selskapet og blir ikke avslørt til oss. De vil velge et utvalg på 60 000 kvalifiserte kunder for studien, og deltakerne blir deretter tilfeldig tildelt behandlinger de kvalifiserer for.
Ekskluderingskriterier:
- For å være kvalifisert for insentivmottaks- og holdout-betingelsene, må en deltaker bo i en stat som tillater at disse insentivene sendes ut av selskapet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Deltakere i denne gruppen vil ikke motta noen oureach i det hele tatt
|
|
|
Eksperimentell: Hvordan insentiv motta
Dette vil være en gruppe som vil motta en post som bare legger vekt på hvordan man søker behandling for psykiske problemer, inkludert et insentiv hvis de oppsøker psykisk helsebehandling (hvis de besøker en terapeut innen 30 dager, vil de motta et gavekort).
|
Vi vil dytte deltakerne til å få behandling for psykisk helse i en mail som beskriver hvordan de kan gå frem for å søke behandling.
Deltakere i insentivgrupper vil også motta en post som inkluderer et insentiv til å søke behandling (hvis de besøker en terapeut innen 30 dager, vil de motta et gavekort).
|
|
Eksperimentell: Hvordan insentiv holdout
Dette vil være en gruppe som vil motta en mail som bare legger vekt på hvordan man kan søke behandling for psykiske problemer.
Denne gruppen er kvalifisert for et insentiv, men ikke tilfeldig tildelt den.
|
Vi vil dytte deltakerne til å få behandling for psykisk helse i en mail som beskriver hvordan de kan gå frem for å søke behandling.
|
|
Eksperimentell: Hvor insentiv er ikke kvalifisert
Dette vil være en gruppe som vil motta en mail som bare legger vekt på hvordan man kan søke behandling for psykiske problemer.
Denne gruppen er ikke kvalifisert for et insentiv.
|
Vi vil dytte deltakerne til å få behandling for psykisk helse i en mail som beskriver hvordan de kan gå frem for å søke behandling.
|
|
Eksperimentell: Hvordan og hvorfor motta insentiv
Dette vil være en gruppe som vil motta en e-post som legger vekt på både hvordan de kan få hjelp og hvorfor de bør få hjelp for psykiske problemer (dvs. en liste over hvordan psykisk helsebehandling kan forbedre livene deres), inkludert et insentiv hvis de oppsøker psykisk helse behandling (besøker de en terapeut innen 30 dager, får de et gavekort).
|
Deltakere i insentivgrupper vil også motta en post som inkluderer et insentiv til å søke behandling (hvis de besøker en terapeut innen 30 dager, vil de motta et gavekort).
Vi vil dytte deltakerne til å få behandling for psykisk helse i en mail som beskriver hvordan de kan gå frem for å søke behandling og hvorfor de bør søke behandling.
|
|
Eksperimentell: Hvordan og hvorfor insentiv holdout
Dette vil være en gruppe som vil motta en e-post som legger vekt på både hvordan man kan få hjelp og hvorfor de bør få hjelp for psykiske problemer (dvs. en liste over hvordan psykisk helsebehandling kan forbedre livene deres).
Denne gruppen er kvalifisert for et insentiv, men ikke tilfeldig tildelt den.
|
Vi vil dytte deltakerne til å få behandling for psykisk helse i en mail som beskriver hvordan de kan gå frem for å søke behandling og hvorfor de bør søke behandling.
|
|
Eksperimentell: Hvordan og hvorfor insentiv ikke kvalifisert
Dette vil være en gruppe som vil motta en e-post som legger vekt på både hvordan man kan få hjelp og hvorfor de bør få hjelp for psykiske problemer (dvs. en liste over hvordan psykisk helsebehandling kan forbedre livene deres).
Denne gruppen er ikke kvalifisert for et insentiv.
|
Vi vil dytte deltakerne til å få behandling for psykisk helse i en mail som beskriver hvordan de kan gå frem for å søke behandling og hvorfor de bør søke behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikronettstedbesøk 2 uker
Tidsramme: Vi vil gjennomføre alle analyser 2 uker etter utsendelse.
|
Antall deltakere som besøker nettsiden for å finne time for psykisk helse.
|
Vi vil gjennomføre alle analyser 2 uker etter utsendelse.
|
|
Besøk på mikronettsted 4 uker
Tidsramme: Vi vil gjennomføre alle analyser 4 uker etter utsendelse.
|
Antall deltakere som besøker nettsiden for å finne time for psykisk helse
|
Vi vil gjennomføre alle analyser 4 uker etter utsendelse.
|
|
Tilsettingskrav 3 måneder
Tidsramme: Vi vil undersøke et krav om en avtale som var inntil 3 måneder etter utsendelse.
|
Antall deltakere som sender inn et krav om avtale til forsikringsselskapet (som indikerer at de faktisk avtalte og gikk).
|
Vi vil undersøke et krav om en avtale som var inntil 3 måneder etter utsendelse.
|
|
Tilsettingskrav 6 måneder
Tidsramme: Vi vil undersøke et krav om en avtale som var inntil 6 måneder etter utsendelse.
|
Antall deltakere som sender inn et krav om avtale til forsikringsselskapet (som indikerer at de faktisk avtalte og gikk).
|
Vi vil undersøke et krav om en avtale som var inntil 6 måneder etter utsendelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marissa Sharif, PhD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 850988
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .