- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05376059
Wie v. Wie und warum Nudges und Belohnungen
Der Einfluss von Wie vs. Wie und Warum Stupsern und Belohnungen auf die Suche nach einer Behandlung für psychische Gesundheit
Mitglieder von CVS/Aetna erhalten eine Direktmailing oder überhaupt keine Kontaktaufnahme.
Unser Design wird ein 3-Zellen-Zwischensubjekt-Design sein:
- Kontrolle: Dies wird eine Gruppe sein, die keinen Kontakt erhält
- wie: Dies wird eine Gruppe sein, die einen Mailer erhält, in dem nur betont wird, wie man sich bei psychischen Problemen behandeln lassen kann
- wie und warum: Dies wird ein Mailer sein, der sowohl betont, wie man Hilfe bekommt, als auch warum sie Hilfe bei psychischen Problemen bekommen sollten (d. h. auflistet, wie eine Behandlung der psychischen Gesundheit ihr Leben verbessern kann).
Innerhalb der Wie-, Wie- und Warum-Bedingungen werden die Teilnehmer weiter in zwei verschiedene Gruppen eingeteilt:
- Anreiz nicht förderfähig
- Anreiz förderfähig
Die Incentive-Nichtberechtigten erhalten je nach Zustand den Wie- oder Wie-Warum-Mailer.
Für den anspruchsberechtigten Anreiz werden sie erneut in die folgenden zwei Gruppen unterteilt:
- Anreiz zurückhalten
- Incentive-Empfang Diejenigen, die zufällig in die Incentive-Holdout-Gruppe eingeordnet wurden, erhalten abhängig von ihrem Zustand den Wie- oder Wie-Warum-Mailer. Diejenigen, die zufällig in die Incentive-Empfangsgruppe aufgenommen werden, erhalten einen dieser beiden Mailer, aber es wird auch einen Incentive enthalten, wenn sie sich in Behandlung für psychische Gesundheit begeben (wenn sie innerhalb von 30 Tagen einen Therapeuten aufsuchen, erhalten sie eine Geschenkkarte).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere primären abhängigen Variablen sind: 1) Anzahl der Teilnehmer, die die Website besuchen, um einen Termin für psychische Gesundheit zu finden, und 2) Anzahl der Teilnehmer, die einen Antrag auf einen Termin bei der Versicherungsgesellschaft stellen (was darauf hinweist, dass sie tatsächlich einen Termin vereinbart haben und hingehen ).
Für Klicks auf die Website führen wir alle Analysen 2 Wochen und 4 Wochen nach Versand durch.
Wir prüfen einen Anspruch auf einen Termin, der bis zu 3 Monate und bis zu 6 Monate postalisch war. Das Unternehmen, mit dem wir zusammenarbeiten, hat angegeben, dass Ansprüche etwa 2 Monate, nachdem die Person einen Termin angenommen hat, angezeigt werden. Wir werden diese Analysen auf das Datum der Terminvereinbarung stützen.
Wir werden die gleichen Analysen für unsere beiden DVs durchführen.
Zunächst werden wir untersuchen, ob es Unterschiede zwischen den Bedingungen „Incentive Receive“ und „Incentive Holdout“ gibt, je nachdem, ob sie sich in den Bedingungen „Wie“, „Wie“ und „Warum“ befinden. Das heißt, wir werden untersuchen, ob es eine 2(Wie vs. Wie und Warum) x 2(Anreiz vs. Kein Anreiz) Interaktion. Wenn es keine Interaktion gibt, untersuchen wir die Haupteffekte: Wie vs. Wie und Warum sowie Anreiz vs. kein Anreiz.
Wenn es keinen Haupteffekt des Anreizes und keine Wechselwirkung mit der Anreizbedingung gibt, kollabieren wir für alle weiteren Analysen über die beiden anreizberechtigten Gruppen (Durchhalten und Empfangen).
- Wir werden dann die reduzierten anreizberechtigten Gruppen sowohl für die Wie- und Wie- als auch für die Warum-Bedingungen miteinander und mit der Kontrollbedingung vergleichen.
- Wir werden auch die reduzierten Incentive-berechtigten Gruppen sowohl hinsichtlich der Wie- und Wie- als auch der Warum-Bedingungen mit ihren jeweiligen Incentive-unberechtigten Gruppen vergleichen. Wenn es keinen signifikanten Unterschied gibt, vergleichen wir die zusammengeklappten Wie-, Wie- und Warum-Bedingungen miteinander und mit der Kontrolle.
Wenn es Unterschiede gibt, werden wir die beiden anreizberechtigten Gruppen für alle weiteren Analysen getrennt halten.
1. Wir führen dann paarweise Vergleiche zwischen den folgenden sieben Gruppen durch:
- Kontrollbedingung
- Wie Anreiz erhalten
- Wie Anreiz Holdout
- Wie Anreiz nicht förderfähig
- Wie und warum Anreiz erhalten
- Wie und warum Anreizverweigerung
- Wie und warum Incentive nicht förderfähig
Wir führen alle diese Analysen entweder als t-Tests/Chi-Quadrat-Tests oder lineare/logistische Regressionen durch. Dies hängt von den Präferenzen des Unternehmens ab, mit dem wir zusammenarbeiten, da es die Analysen für uns durchführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19130
- Wharton Marketing Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer muss bei dem Unternehmen, mit dem wir zusammenarbeiten, Krankenkassenkunde sein.
- Alle anderen Zulassungskriterien werden vom Unternehmen festgelegt und uns nicht mitgeteilt. Sie werden eine Stichprobe von 60.000 in Frage kommenden Kunden für die Studie auswählen, wobei die Teilnehmer dann nach dem Zufallsprinzip Behandlungen zugewiesen werden, für die sie sich qualifizieren.
Ausschlusskriterien:
- Um Anspruch auf die Incentive-Empfangs- und Zurückhaltebedingungen zu haben, muss ein Teilnehmer in einem Bundesstaat leben, der den Versand dieser Incentives durch das Unternehmen zulässt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten überhaupt kein Oureach
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Experimental: Wie Anreize erhalten
Dabei handelt es sich um eine Gruppe, die einen Mailer erhält, in dem nur hervorgehoben wird, wie man sich bei psychischen Problemen behandeln lässt, einschließlich eines Anreizes, wenn sie sich in eine psychische Behandlung begeben (wenn sie innerhalb von 30 Tagen einen Therapeuten aufsuchen, erhalten sie einen Geschenkgutschein).
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Wir werden die Teilnehmer in einem Mailing, in dem detailliert beschrieben wird, wie sie sich um eine Behandlung bemühen können, dazu anregen, sich einer psychischen Behandlung zu unterziehen.
Teilnehmer von Incentive-Gruppen erhalten außerdem einen Mailer mit einem Anreiz, sich behandeln zu lassen (wenn sie innerhalb von 30 Tagen einen Therapeuten aufsuchen, erhalten sie eine Geschenkkarte).
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Experimental: Wie Anreiz-Holdout
Dabei handelt es sich um eine Gruppe, die einen Mailer erhält, in dem lediglich hervorgehoben wird, wie man sich bei psychischen Problemen behandeln lässt.
Diese Gruppe hat Anspruch auf einen Anreiz, wird ihr jedoch nicht zufällig zugewiesen.
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Wir werden die Teilnehmer in einem Mailing, in dem detailliert beschrieben wird, wie sie sich um eine Behandlung bemühen können, dazu anregen, sich einer psychischen Behandlung zu unterziehen.
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Experimental: Wie Anreiz nicht förderfähig
Dabei handelt es sich um eine Gruppe, die einen Mailer erhält, in dem lediglich hervorgehoben wird, wie man sich bei psychischen Problemen behandeln lässt.
Diese Gruppe hat keinen Anspruch auf einen Anreiz.
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Wir werden die Teilnehmer in einem Mailing, in dem detailliert beschrieben wird, wie sie sich um eine Behandlung bemühen können, dazu anregen, sich einer psychischen Behandlung zu unterziehen.
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Experimental: Wie und warum erhalten Sie Anreize?
Hierbei handelt es sich um eine Gruppe, die einen Mailer erhält, in dem dargelegt wird, wie sie Hilfe erhalten können und warum sie Hilfe bei psychischen Problemen erhalten sollten (d. h. es wird aufgeführt, wie eine Behandlung zur psychischen Gesundheit ihr Leben verbessern kann), einschließlich eines Anreizes, wenn sie sich um psychische Gesundheit bemühen Behandlung (wenn sie innerhalb von 30 Tagen einen Therapeuten aufsuchen, erhalten sie eine Geschenkkarte).
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Teilnehmer von Incentive-Gruppen erhalten außerdem einen Mailer mit einem Anreiz, sich behandeln zu lassen (wenn sie innerhalb von 30 Tagen einen Therapeuten aufsuchen, erhalten sie eine Geschenkkarte).
Wir werden die Teilnehmer dazu anregen, sich in einem Mailing psychisch behandeln zu lassen, in dem detailliert beschrieben wird, wie sie sich um eine Behandlung bemühen können und warum sie sich um eine Behandlung bemühen sollten.
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Experimental: Wie und warum Incentive-Holdout
Dabei handelt es sich um eine Gruppe, die einen Mailer erhält, in dem hervorgehoben wird, wie sie Hilfe erhalten und warum sie Hilfe bei psychischen Problemen erhalten sollten (d. h. es wird aufgeführt, wie eine psychische Gesundheitsbehandlung ihr Leben verbessern kann).
Diese Gruppe hat Anspruch auf einen Anreiz, wird ihr jedoch nicht zufällig zugewiesen.
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Wir werden die Teilnehmer dazu anregen, sich in einem Mailing psychisch behandeln zu lassen, in dem detailliert beschrieben wird, wie sie sich um eine Behandlung bemühen können und warum sie sich um eine Behandlung bemühen sollten.
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Experimental: Wie und warum sind Anreize nicht förderfähig?
Dabei handelt es sich um eine Gruppe, die einen Mailer erhält, in dem hervorgehoben wird, wie sie Hilfe erhalten und warum sie Hilfe bei psychischen Problemen erhalten sollten (d. h. es wird aufgeführt, wie eine psychische Gesundheitsbehandlung ihr Leben verbessern kann).
Diese Gruppe hat keinen Anspruch auf einen Anreiz.
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Wir werden die Teilnehmer dazu anregen, sich in einem Mailing psychisch behandeln zu lassen, in dem detailliert beschrieben wird, wie sie sich um eine Behandlung bemühen können und warum sie sich um eine Behandlung bemühen sollten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Microwebsite-Besuche 2 Wochen
Zeitfenster: Wir führen alle Analysen 2 Wochen nach Versand durch.
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Anzahl der Teilnehmer, die die Website besuchen, um einen Termin für psychische Gesundheit zu finden.
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Wir führen alle Analysen 2 Wochen nach Versand durch.
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Microwebsite-Besuche 4 Wochen
Zeitfenster: Wir führen alle Analysen 4 Wochen nach Versand durch.
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Anzahl der Teilnehmer, die die Website besuchen, um einen Termin für psychische Gesundheit zu finden
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Wir führen alle Analysen 4 Wochen nach Versand durch.
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Terminansprüche 3 Monate
Zeitfenster: Wir prüfen einen Anspruch auf einen Termin, der bis zu 3 Monate postalisch war.
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Anzahl der Teilnehmer, die einen Antrag auf einen Termin bei der Versicherungsgesellschaft stellen (mit der Angabe, dass sie tatsächlich einen Termin vereinbart haben und gehen).
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Wir prüfen einen Anspruch auf einen Termin, der bis zu 3 Monate postalisch war.
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Berufungsansprüche 6 Monate
Zeitfenster: Wir prüfen einen Anspruch auf einen Termin, der bis zu 6 Monate postalisch war.
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Anzahl der Teilnehmer, die einen Antrag auf einen Termin bei der Versicherungsgesellschaft stellen (mit der Angabe, dass sie tatsächlich einen Termin vereinbart haben und gehen).
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Wir prüfen einen Anspruch auf einen Termin, der bis zu 6 Monate postalisch war.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marissa Sharif, PhD, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 850988
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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