- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05376059
Comment v. Comment et pourquoi Nudges et récompenses
L'impact de comment v. comment et pourquoi les coups de pouce et les récompenses sur la recherche d'un traitement de santé mentale
Les membres de CVS/Aetna recevront un courrier direct ou ne recevront aucune sensibilisation.
Notre conception sera une conception inter-sujets à 3 cellules :
- contrôle : il s'agira d'un groupe qui ne recevra aucune sensibilisation
- comment : il s'agira d'un groupe qui recevra un courrier insistant uniquement sur la façon de se faire soigner pour des problèmes de santé mentale
- comment et pourquoi : il s'agira d'un publipostage soulignant à la fois comment obtenir de l'aide et pourquoi ils devraient obtenir de l'aide pour des problèmes de santé mentale (c.-à-d., énumérant comment un traitement en santé mentale peut améliorer leur vie).
Dans les conditions comment, comment et pourquoi, les participants seront divisés en deux groupes différents :
- incitatif inéligible
- incitatif admissible
L'incitation inéligible recevra le comment ou le comment et le pourquoi, selon leur état.
Pour l'incitation éligible, ils seront à nouveau divisés en deux groupes suivants :
- incitatif
- incitation reçue Les personnes randomisées dans le groupe d'exclusion de l'incitation recevront le comment ou le comment et le pourquoi, en fonction de leur état. Les personnes randomisées dans le groupe de réception d'incitations recevront l'un de ces deux courriers, mais il comprendra également une incitation s'ils recherchent un traitement en santé mentale (s'ils consultent un thérapeute dans les 30 jours, ils recevront une carte-cadeau).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nos principales variables dépendantes seront : 1) le nombre de participants qui visitent le site Web pour trouver un rendez-vous en santé mentale et 2) le nombre de participants qui soumettent une demande de rendez-vous à la compagnie d'assurance (indiquant qu'ils ont effectivement pris rendez-vous et sont allés ).
Pour les clics vers le site Web, nous effectuerons toutes les analyses à 2 semaines et 4 semaines après l'envoi.
Nous examinerons une réclamation pour un rendez-vous qui était jusqu'à 3 mois et jusqu'à 6 mois par courrier postal. La société avec laquelle nous collaborons a indiqué que les réclamations apparaîtraient environ 2 mois après la prise de rendez-vous par la personne. Nous baserons ces analyses sur la date de prise de rendez-vous.
Nous effectuerons les mêmes analyses pour nos deux DV.
Tout d'abord, nous examinerons s'il existe des différences entre les conditions de réception et de non-participation selon qu'elles se trouvent dans les conditions comment, comment et pourquoi. C'est-à-dire que nous examinerons s'il existe un 2 (comment vs. comment et pourquoi) x 2 (incitation vs. Aucune incitation). S'il n'y a pas d'interaction, nous examinerons les principaux effets : comment vs. comment et pourquoi et aussi incitation vs pas d'incitation.
S'il n'y a pas d'effet principal de l'incitation ni d'interaction avec la condition d'incitation, nous nous effondrerons sur les deux groupes éligibles à l'incitation (attendre et recevoir) pour toutes les analyses ultérieures.
- Nous comparerons ensuite les groupes éligibles aux incitatifs regroupés pour les conditions comment, comment et pourquoi les uns aux autres et à la condition de contrôle.
- Nous comparerons également les groupes éligibles aux incitations regroupés pour les conditions comment, comment et pourquoi à leurs groupes inéligibles aux incitations respectifs. S'il n'y a pas de différence significative, nous comparerons les conditions comment, comment et pourquoi effondrées les unes aux autres et au contrôle.
S'il y a des différences, nous garderons les deux groupes éligibles aux incitations séparés pour toutes les analyses ultérieures.
1. Nous effectuerons ensuite des comparaisons par paires entre les sept groupes suivants :
- Condition de contrôle
- Comment l'incitation reçoit
- Comment les incitatifs résistent
- Combien d'incitatifs inadmissibles
- Comment et pourquoi recevoir des primes
- Comment et pourquoi retenir les incitations
- Comment et pourquoi l'incitation n'est pas éligible
Nous exécuterons toutes ces analyses sous forme de tests t/tests du chi carré ou de régressions linéaires/logistiques. Cela dépendra des préférences de l'entreprise avec laquelle nous travaillons car elle effectuera les analyses pour nous.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19130
- Wharton Marketing Department
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le participant doit être un client de l'assurance maladie de la société avec laquelle nous travaillons.
- Tous les autres critères d'éligibilité sont déterminés par l'entreprise et ne nous sont pas divulgués. Ils sélectionneront un échantillon de 60 000 clients éligibles pour l'étude, les participants étant ensuite assignés au hasard aux traitements auxquels ils sont éligibles.
Critère d'exclusion:
- Pour être éligible aux conditions de réception et de retenue des incitations, un participant doit vivre dans un État qui permet à l'entreprise d'envoyer ces incitations par la poste.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Condition de contrôle
Les participants de ce groupe ne recevront aucun oureach
|
|
|
Expérimental: Comment l'incitation reçoit
Il s'agira d'un groupe qui recevra un courrier soulignant uniquement comment rechercher un traitement pour les problèmes de santé mentale, y compris une incitation s'ils recherchent un traitement en santé mentale (s'ils consultent un thérapeute dans les 30 jours, ils recevront une carte-cadeau).
|
Nous inciterons les participants à obtenir un traitement de santé mentale dans un envoi qui détaille comment ils peuvent s'y prendre pour se faire soigner.
Les participants aux groupes d'encouragement recevront également un courrier qui comprend une incitation à se faire soigner (s'ils consultent un thérapeute dans les 30 jours, ils recevront une carte-cadeau).
|
|
Expérimental: Comment les incitatifs résistent
Il s'agira d'un groupe qui recevra un courrier mettant uniquement l'accent sur la manière de rechercher un traitement pour des problèmes de santé mentale.
Ce groupe est éligible à une incitation mais ne lui est pas assigné au hasard.
|
Nous inciterons les participants à obtenir un traitement de santé mentale dans un envoi qui détaille comment ils peuvent s'y prendre pour se faire soigner.
|
|
Expérimental: Combien d'incitatifs inadmissibles
Il s'agira d'un groupe qui recevra un courrier mettant uniquement l'accent sur la manière de rechercher un traitement pour des problèmes de santé mentale.
Ce groupe n'est pas admissible à une prime.
|
Nous inciterons les participants à obtenir un traitement de santé mentale dans un envoi qui détaille comment ils peuvent s'y prendre pour se faire soigner.
|
|
Expérimental: Comment et pourquoi recevoir des primes
Il s'agira d'un groupe qui recevra un courrier soulignant à la fois comment obtenir de l'aide et pourquoi ils devraient obtenir de l'aide pour des problèmes de santé mentale (c. traitement (s'ils consultent un thérapeute dans les 30 jours, ils recevront une carte-cadeau).
|
Les participants aux groupes d'encouragement recevront également un courrier qui comprend une incitation à se faire soigner (s'ils consultent un thérapeute dans les 30 jours, ils recevront une carte-cadeau).
Nous inciterons les participants à obtenir un traitement de santé mentale dans un envoi qui détaille comment ils peuvent s'y prendre pour se faire soigner et pourquoi ils devraient s'y prendre.
|
|
Expérimental: Comment et pourquoi retenir les incitations
Il s'agira d'un groupe qui recevra un courrier soulignant à la fois comment obtenir de l'aide et pourquoi ils devraient obtenir de l'aide pour des problèmes de santé mentale (c.
Ce groupe est éligible à une incitation mais ne lui est pas assigné au hasard.
|
Nous inciterons les participants à obtenir un traitement de santé mentale dans un envoi qui détaille comment ils peuvent s'y prendre pour se faire soigner et pourquoi ils devraient s'y prendre.
|
|
Expérimental: Comment et pourquoi l'incitation n'est pas éligible
Il s'agira d'un groupe qui recevra un courrier soulignant à la fois comment obtenir de l'aide et pourquoi ils devraient obtenir de l'aide pour des problèmes de santé mentale (c.
Ce groupe n'est pas admissible à une prime.
|
Nous inciterons les participants à obtenir un traitement de santé mentale dans un envoi qui détaille comment ils peuvent s'y prendre pour se faire soigner et pourquoi ils devraient s'y prendre.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Visites du microsite Web 2 semaines
Délai: Nous effectuerons toutes les analyses dans les 2 semaines suivant l'envoi.
|
Nombre de participants qui visitent le site Web pour trouver un rendez-vous en santé mentale.
|
Nous effectuerons toutes les analyses dans les 2 semaines suivant l'envoi.
|
|
Visites du microsite Web 4 semaines
Délai: Nous effectuerons toutes les analyses dans les 4 semaines suivant l'envoi.
|
Nombre de participants qui visitent le site Web pour trouver un rendez-vous en santé mentale
|
Nous effectuerons toutes les analyses dans les 4 semaines suivant l'envoi.
|
|
Demandes de rendez-vous 3 mois
Délai: Nous examinerons une réclamation pour un rendez-vous qui était jusqu'à 3 mois après l'envoi.
|
Nombre de participants qui soumettent une demande de rendez-vous à la compagnie d'assurance (indiquant qu'ils ont effectivement pris rendez-vous et sont partis).
|
Nous examinerons une réclamation pour un rendez-vous qui était jusqu'à 3 mois après l'envoi.
|
|
Demandes de rendez-vous 6 mois
Délai: Nous examinerons une réclamation pour un rendez-vous qui était jusqu'à 6 mois après l'envoi.
|
Nombre de participants qui soumettent une demande de rendez-vous à la compagnie d'assurance (indiquant qu'ils ont effectivement pris rendez-vous et sont partis).
|
Nous examinerons une réclamation pour un rendez-vous qui était jusqu'à 6 mois après l'envoi.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marissa Sharif, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 850988
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .