- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05376059
Как v. Как и почему подталкивания и вознаграждения
Влияние решения «Как против того, как и почему» подталкивает и вознаграждает за обращение за психиатрической помощью
Члены CVS/Aetna получат прямую рассылку или вообще не получат никакой информации.
Наш дизайн будет трехэлементным между субъектами:
- контроль: это будет группа, которая не будет получать никакой информации
- как: это будет группа, которая получит почтовую рассылку, в которой будет подчеркиваться только то, как обращаться за лечением проблем с психическим здоровьем.
- как и почему: это будет почтовая рассылка, в которой будет подчеркиваться, как получить помощь, и почему они должны получать помощь при проблемах с психическим здоровьем (т. е. список того, как лечение психического здоровья может улучшить их жизнь).
В рамках условий «как, как и почему» участники будут далее разделены на две разные группы:
- поощрение неприемлемо
- право на поощрение
Стимул, не отвечающий требованиям, получит как или как и почему почтовая программа, в зависимости от их состояния.
Что касается права на поощрение, они снова будут разделены на следующие две группы:
- воздержание от поощрения
- получение поощрения Те, кто попал в группу отказа от поощрения, получат почтовую рассылку "как" или "как" и "почему", в зависимости от их состояния. Те, кто будет рандомизирован в группу получения поощрений, получат одно из этих двух почтовых сообщений, но оно также будет включать поощрение, если они обратятся за лечением психического здоровья (если они посетят терапевта в течение 30 дней, они получат подарочную карту).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нашими первичными зависимыми переменными будут: 1) количество участников, которые посещают веб-сайт, чтобы найти встречу с психиатром, и 2) количество участников, которые подают заявку на прием в страховую компанию (указывая, что они действительно записались на прием и пошли). ).
Для переходов на сайт мы проведем все анализы через 2 недели и через 4 недели после рассылки.
Мы рассмотрим заявку на назначение, которое было до 3 месяцев и до 6 месяцев почтовой рассылки. Компания, с которой мы сотрудничаем, указала, что претензии появятся примерно через 2 месяца после записи человека на прием. Мы будем основывать эти анализы на дате назначения.
Мы проведем одинаковые анализы для обоих наших DV.
Во-первых, мы рассмотрим, есть ли какие-либо различия между условиями получения стимула и отказом от стимула в зависимости от того, находятся ли они в условиях «как», «как» и «почему». То есть мы рассмотрим, существует ли соотношение 2 (как и как и почему) x 2 (поощрение или вознаграждение). Без поощрения) взаимодействие. Если взаимодействия нет, мы рассмотрим основные эффекты: как, как и почему, а также поощрение и отсутствие поощрения.
Если нет основного эффекта стимула и нет взаимодействия с условием стимула, мы рухнем на две группы, подходящие для стимула (держать и получать) для всех дальнейших анализов.
- Затем мы сравним свернутые группы, имеющие право на поощрение, для условий «как», «как» и «почему» друг с другом и с контрольным условием.
- Мы также сравним свернутые группы, имеющие право на поощрение, как по условиям «как», так и «почему», с соответствующими группами, не имеющими права на поощрение. Если существенной разницы нет, сравним свернутые условия как, как и почему друг с другом и с контролем.
Если есть различия, мы сохраним две группы, имеющие право на поощрение, отдельно для всех дальнейших анализов.
1. Затем мы проведем попарное сравнение между следующими семью группами:
- Состояние контроля
- Как получить поощрение
- Как удержание стимула
- Как поощрение неприемлемо
- Как и зачем получать поощрения
- Как и почему задержка поощрения
- Как и почему поощрение недопустимо
Мы проведем все эти анализы либо как t-тесты/критерии хи-квадрат, либо как линейные/логистические регрессии. Это будет зависеть от предпочтений компании, с которой мы работаем, поскольку они будут проводить анализы для нас.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19130
- Wharton Marketing Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участник должен быть клиентом медицинского страхования в компании, с которой мы работаем.
- Все остальные критерии приемлемости определяются компанией и не раскрываются нам. Они выберут выборку из 60 000 подходящих клиентов для исследования, а затем участников случайным образом назначат на лечение, на которое они имеют право.
Критерий исключения:
- Чтобы иметь право на условия получения и удержания поощрения, участник должен проживать в штате, который позволяет компании рассылать эти поощрения по почте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Условия контроля
Участники этой группы вообще ничего не получат.
|
|
|
Экспериментальный: Как получить поощрение
Это будет группа, которая получит почтовую рассылку, в которой будет подчеркиваться только то, как обращаться за лечением проблем с психическим здоровьем, включая поощрение, если они обращаются за лечением психического здоровья (если они посетят терапевта в течение 30 дней, они получат подарочную карту).
|
Мы будем подталкивать участников к лечению психических заболеваний в рассылке, в которой подробно рассказывается, как они могут обратиться за лечением.
Участники поощрительных групп также получат почтовую рассылку, в которой будет стимул обратиться за лечением (если они посетят терапевта в течение 30 дней, они получат подарочную карту).
|
|
Экспериментальный: Как удержание стимула
Это будет группа, которая получит почтовую рассылку, в которой будет подчеркиваться только то, как обращаться за лечением проблем с психическим здоровьем.
Эта группа имеет право на поощрение, но не назначается ей случайным образом.
|
Мы будем подталкивать участников к лечению психических заболеваний в рассылке, в которой подробно рассказывается, как они могут обратиться за лечением.
|
|
Экспериментальный: Как поощрение неприемлемо
Это будет группа, которая получит почтовую рассылку, в которой будет подчеркиваться только то, как обращаться за лечением проблем с психическим здоровьем.
Эта группа не имеет права на поощрение.
|
Мы будем подталкивать участников к лечению психических заболеваний в рассылке, в которой подробно рассказывается, как они могут обратиться за лечением.
|
|
Экспериментальный: Как и зачем получать поощрения
Это будет группа, которая получит почтовую рассылку, в которой будет подчеркиваться, как получить помощь, и почему они должны получать помощь при проблемах с психическим здоровьем (т. Е. Список того, как лечение психического здоровья может улучшить их жизнь), включая стимул, если они ищут психическое здоровье. лечение (если они посетят терапевта в течение 30 дней, они получат подарочную карту).
|
Участники поощрительных групп также получат почтовую рассылку, в которой будет стимул обратиться за лечением (если они посетят терапевта в течение 30 дней, они получат подарочную карту).
Мы подтолкнем участников к лечению психических заболеваний в рассылке, в которой подробно рассказывается, как они могут обращаться за лечением и почему они должны обращаться за лечением.
|
|
Экспериментальный: Как и почему задержка поощрения
Это будет группа, которая получит почтовую рассылку, в которой будет подчеркнуто, как получить помощь, и почему они должны получать помощь при проблемах с психическим здоровьем (т. Е. Список того, как лечение психического здоровья может улучшить их жизнь).
Эта группа имеет право на поощрение, но не назначается ей случайным образом.
|
Мы подтолкнем участников к лечению психических заболеваний в рассылке, в которой подробно рассказывается, как они могут обращаться за лечением и почему они должны обращаться за лечением.
|
|
Экспериментальный: Как и почему поощрение недопустимо
Это будет группа, которая получит почтовую рассылку, в которой будет подчеркнуто, как получить помощь, и почему они должны получать помощь при проблемах с психическим здоровьем (т. Е. Список того, как лечение психического здоровья может улучшить их жизнь).
Эта группа не имеет права на поощрение.
|
Мы подтолкнем участников к лечению психических заболеваний в рассылке, в которой подробно рассказывается, как они могут обращаться за лечением и почему они должны обращаться за лечением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещения микросайта за 2 недели
Временное ограничение: Мы проведем все анализы через 2 недели после отправки.
|
Количество участников, которые посещают веб-сайт, чтобы найти встречу с психиатром.
|
Мы проведем все анализы через 2 недели после отправки.
|
|
Посещения микросайта за 4 недели
Временное ограничение: Мы проведем все анализы через 4 недели после отправки.
|
Количество участников, которые посещают веб-сайт, чтобы найти встречу с психиатром
|
Мы проведем все анализы через 4 недели после отправки.
|
|
Заявки на назначение 3 месяца
Временное ограничение: Мы рассмотрим заявку на назначение, которое было отправлено по почте до 3 месяцев.
|
Количество участников, подавших заявку на прием в страховую компанию (с указанием того, что они действительно записались на прием и ушли).
|
Мы рассмотрим заявку на назначение, которое было отправлено по почте до 3 месяцев.
|
|
Заявления о назначении на 6 месяцев
Временное ограничение: Мы рассмотрим заявление о назначении, которое было до 6 месяцев почтовой рассылки.
|
Количество участников, подавших заявку на прием в страховую компанию (с указанием того, что они действительно записались на прием и ушли).
|
Мы рассмотрим заявление о назначении, которое было до 6 месяцев почтовой рассылки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marissa Sharif, PhD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 850988
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .