- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05376059
Como v. Como e Por que Nudges e Recompensas
O impacto de como x como e por que incentivos e recompensas na busca de tratamento de saúde mental
Os membros do CVS/Aetna receberão uma mala direta ou não receberão nenhuma divulgação.
Nosso projeto será um projeto entre sujeitos de 3 células:
- controle: este será um grupo que não receberá nenhuma divulgação
- como: este será um grupo que receberá um mailer enfatizando apenas como buscar tratamento para problemas de saúde mental
- como e por quê: este será um mailer enfatizando como obter ajuda e por que eles devem obter ajuda para problemas de saúde mental (ou seja, listando como o tratamento de saúde mental pode melhorar suas vidas).
Dentro das condições como, como e por que, os participantes serão divididos em dois grupos diferentes:
- incentivo inelegível
- incentivo elegível
O inelegível ao incentivo receberá a mala direta como ou como e por que, dependendo de sua condição.
Para o incentivo elegível, eles serão novamente divididos nos dois grupos a seguir:
- retenção de incentivo
- recebimento de incentivo Aqueles randomizados no grupo de retenção de incentivo receberão o mailer como ou como e por que, dependendo de sua condição. Aqueles randomizados para o grupo de recebimento de incentivos receberão uma dessas duas correspondências, mas também incluirão um incentivo se procurarem tratamento de saúde mental (se visitarem um terapeuta em 30 dias, receberão um vale-presente).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossas variáveis dependentes primárias serão: 1) número de participantes que visitam o site para encontrar uma consulta de saúde mental e 2) número de participantes que solicitam uma consulta à seguradora (indicando que de fato marcaram uma consulta e foram ).
Para cliques no site, conduziremos todas as análises em 2 semanas e 4 semanas após a postagem.
Examinaremos um pedido de agendamento de até 3 meses e até 6 meses após o envio do correio. A empresa com a qual estamos colaborando indicou que as reclamações aparecerão cerca de 2 meses após a pessoa marcar uma consulta. Vamos basear essas análises na data em que a consulta foi marcada.
Faremos as mesmas análises para ambos os nossos DVs.
Primeiro, examinaremos se há alguma diferença entre as condições de recebimento de incentivo e de retenção de incentivo, dependendo se estão nas condições como, como e por quê. Ou seja, vamos examinar se existe um 2(Como vs. Como e Porquê) x 2(Incentivo vs. Sem Incentivo) interação. Se não houver interação, examinaremos os principais efeitos: Como x Como e Por que e também incentivo x nenhum incentivo.
Se não houver efeito principal de incentivo e nenhuma interação com a condição de incentivo, iremos recolher os dois grupos elegíveis de incentivo (segurar e receber) para todas as análises posteriores.
- Em seguida, compararemos os grupos elegíveis de incentivo recolhidos para as condições como, como e por que entre si e com a condição de controle.
- Também compararemos os grupos elegíveis de incentivo recolhidos para as condições como, como e por que com seus respectivos grupos inelegíveis de incentivo. Se não houver diferença significativa, compararemos as condições como, como e por que colapsadas entre si e com o controle.
Se houver diferenças, manteremos os dois grupos elegíveis de incentivo separados para todas as análises posteriores.
1. Em seguida, executaremos comparações de pares entre os sete grupos a seguir:
- Condição de controle
- Como o incentivo recebe
- Como retenção de incentivo
- Quão inelegível para o incentivo
- Como e por que receber incentivos
- Como e por que retenção de incentivo
- Como e por que o incentivo não é elegível
Executaremos todas essas análises como testes t/qui-quadrado ou regressões lineares/logísticas. Isso dependerá das preferências da empresa com a qual estamos trabalhando, pois eles conduzirão as análises para nós.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19130
- Wharton Marketing Department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante deve ser um cliente de seguro de saúde da empresa com a qual estamos trabalhando.
- Todos os outros critérios de elegibilidade são determinados pela empresa e não nos são divulgados. Eles escolherão uma amostra de 60.000 clientes elegíveis para o estudo, com os participantes sendo designados aleatoriamente para os tratamentos para os quais se qualificam.
Critério de exclusão:
- Para ser elegível para as condições de recebimento e retenção de incentivos, o participante deve morar em um estado que permita que esses incentivos sejam enviados pela empresa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Condição de controle
Os participantes deste grupo não receberão nenhum contato
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Experimental: Como o incentivo recebe
Este será um grupo que receberá um mailer enfatizando apenas como procurar tratamento para problemas de saúde mental, incluindo um incentivo se procurarem tratamento de saúde mental (se visitarem um terapeuta dentro de 30 dias, receberão um vale-presente).
|
Incentivaremos os participantes a obter tratamento de saúde mental em uma correspondência que detalha como eles podem procurar tratamento.
Os participantes dos grupos de incentivo também receberão uma correspondência que inclui um incentivo para procurar tratamento (se visitarem um terapeuta em 30 dias, receberão um vale-presente).
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Experimental: Como retenção de incentivo
Este será um grupo que receberá uma correspondência enfatizando apenas como buscar tratamento para problemas de saúde mental.
Este grupo é elegível para um incentivo, mas não atribuído aleatoriamente a ele.
|
Incentivaremos os participantes a obter tratamento de saúde mental em uma correspondência que detalha como eles podem procurar tratamento.
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Experimental: Quão inelegível para o incentivo
Este será um grupo que receberá uma correspondência enfatizando apenas como buscar tratamento para problemas de saúde mental.
Este grupo não é elegível para um incentivo.
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Incentivaremos os participantes a obter tratamento de saúde mental em uma correspondência que detalha como eles podem procurar tratamento.
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Experimental: Como e por que receber incentivos
Este será um grupo que receberá uma correspondência enfatizando como obter ajuda e por que eles devem obter ajuda para problemas de saúde mental (ou seja, listando como o tratamento de saúde mental pode melhorar suas vidas), incluindo um incentivo se procurarem saúde mental tratamento (se visitarem um terapeuta dentro de 30 dias, receberão um vale-presente).
|
Os participantes dos grupos de incentivo também receberão uma correspondência que inclui um incentivo para procurar tratamento (se visitarem um terapeuta em 30 dias, receberão um vale-presente).
Incentivaremos os participantes a obter tratamento de saúde mental em uma correspondência que detalha como eles podem procurar tratamento e por que devem procurar tratamento.
|
Experimental: Como e por que retenção de incentivo
Este será um grupo que receberá uma correspondência enfatizando como obter ajuda e por que eles devem obter ajuda para problemas de saúde mental (ou seja, listando como o tratamento de saúde mental pode melhorar suas vidas).
Este grupo é elegível para um incentivo, mas não atribuído aleatoriamente a ele.
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Incentivaremos os participantes a obter tratamento de saúde mental em uma correspondência que detalha como eles podem procurar tratamento e por que devem procurar tratamento.
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Experimental: Como e por que o incentivo não é elegível
Este será um grupo que receberá uma correspondência enfatizando como obter ajuda e por que eles devem obter ajuda para problemas de saúde mental (ou seja, listando como o tratamento de saúde mental pode melhorar suas vidas).
Este grupo não é elegível para um incentivo.
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Incentivaremos os participantes a obter tratamento de saúde mental em uma correspondência que detalha como eles podem procurar tratamento e por que devem procurar tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visitas de microwebsite 2 semanas
Prazo: Faremos todas as análises em 2 semanas após a postagem.
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Número de participantes que visitam o site para encontrar uma consulta de saúde mental.
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Faremos todas as análises em 2 semanas após a postagem.
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Visitas ao microwebsite 4 semanas
Prazo: Faremos todas as análises em 4 semanas após a postagem.
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Número de participantes que visitam o site para encontrar uma consulta de saúde mental
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Faremos todas as análises em 4 semanas após a postagem.
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Reivindicações de nomeação 3 meses
Prazo: Examinaremos uma reclamação para um compromisso que durou até 3 meses após o envio do correio.
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Número de participantes que solicitaram uma consulta à seguradora (indicando que de fato marcaram e foram).
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Examinaremos uma reclamação para um compromisso que durou até 3 meses após o envio do correio.
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Reivindicações de nomeação 6 meses
Prazo: Examinaremos um pedido de agendamento que durou até 6 meses após o envio do correio.
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Número de participantes que solicitaram uma consulta à seguradora (indicando que de fato marcaram e foram).
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Examinaremos um pedido de agendamento que durou até 6 meses após o envio do correio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marissa Sharif, PhD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 850988
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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