- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05382195
다발성 경화증 환자에서 정신과적 동반이환의 임상적 상관관계
다발성 경화증(MS)과 관련된 많은 신경정신과적 이상. 기분, 정서 및 행동의 장애와 인지에 영향을 미치는 이상이라는 두 가지 범주로 크게 나눌 수 있습니다. 전자에 관해서는 다발성경화증에 기인하는 우울증, 양극성 장애, 행복감, 병적 웃음 및 울음, 정신병의 증후군에 대한 역학, 현상학 및 병인론을 기술한다.
마지막으로, 임상의를 안내하는 알고리즘을 제공할 때 중개 연구가 부족한 것으로 밝혀졌다는 관찰과 함께 이러한 모든 장애와 관련된 치료를 검토합니다. 일반 정신의학에서 파생된 지침은 신경학적 장애가 있는 환자에게 항상 가장 효과적인 것은 아니지만 여전히 대체로 적용됩니다.
이러한 불균형을 다루는 향후 연구의 중요성이 강조되며 신경정신과적 후유증은 MS와 관련된 이환율을 크게 증가시킵니다.(1) 다발성 경화증(MS)의 신경정신의학의 진화는 100년 이상의 과정에 걸쳐 일련의 사건이 전개되면서 다른 신경학적 장애에 대한 역사적 패러다임을 제공합니다. 와서 장애를 정의합니다.
이후 수십 년 동안 새로운 기술의 데이터로 보완된 추가 관찰을 통해 진단 기준이 개선되었습니다. 정신 상태의 변화는 거의 눈치채지 못하거나 놓치는 경우가 있습니다. 몇 세대 후에 정신-신경정신과의 현저한 이상을 뒤늦게 인식하게 됩니다.
. 변함없이 데이터는 질병에 필수적인 주요 정신과적 문제를 드러내고, 몇 가지 예외를 제외하고 임상 연구가 중단됩니다. 신경정신의학에서 이중 맹검, 위약 대조 치료 시험은 새로 식별된 행동 이상을 치료하기 위한 증거 기반 접근법을 제공합니다.
MS에서 주요 우울증의 평생 유병률은 약 50%입니다(2). 메타 분석에서는 이것이 다른 신경학적 장애보다 높으며(3) 기준점에 따라 일반 인구에서 3~10배 더 높다고 합니다(4). MS 우울 증후군의 기본 현상학은 원발성 우울증에서 발견되는 현상과 겹치지만 특정 증상은 더 일반적이고 다른 증상은 덜 일반적입니다. 따라서 과민성, 낙담, 좌절감은 죄책감과 낮은 자존감보다 낮은 기분을 동반할 가능성이 더 큽니다(5). 또한 불면증, 식욕 부진, 집중력 및 기억력 저하와 같은 증상이 우울증이나 다발성 경화증에 똑같이 기인할 수 있음을 기억하는 것이 중요합니다.
우울증은 많은 다발성 경화증 환자가 자해를 생각하는 중요한 이유입니다. 자살 의도는 다발성 경화증 환자의 약 30%에서 발생하며 우울증의 존재 및 심각성과 사회적 고립과 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esraa m Ramadan, resident doctor
- 전화번호: 01092611449
- 이메일: esraa011043@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: hazim k ibraheem, professor
- 전화번호: 01020044243
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MS의 진단은 2010년 개정된 맥도날드 기준에 따라 병력으로부터 임상적으로 확립될 것입니다. 다음 정신 장애; 치료와 관련하여 DSM5에 따른 진단 기준을 충족하는 우울증, 불안, 1- 2022년 6월 2023일 1월 2일
제외 기준:
다음에 해당하는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- ms의 진단은 명확하지 않습니다.
- 매우 불안정한
- 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다발성 경화증 환자의 우울증
기간: 8 개월
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병원 불안 및 우울증 척도 우울증 설문지 0에서 21
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8 개월
|
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다발성 경화증 환자의 불안
기간: 8 개월
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병원 불안 및 우울증 척도 불안 설문지 0~21
|
8 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marrie RA, Cohen J, Stuve O, Trojano M, Sorensen PS, Reingold S, Cutter G, Reider N. A systematic review of the incidence and prevalence of comorbidity in multiple sclerosis: overview. Mult Scler. 2015 Mar;21(3):263-81. doi: 10.1177/1352458514564491. Epub 2015 Jan 26.
- Wu N, Minden SL, Hoaglin DC, Hadden L, Frankel D. Quality of life in people with multiple sclerosis: data from the Sonya Slifka Longitudinal Multiple Sclerosis Study. J Health Hum Serv Adm. 2007 Winter;30(3):233-67.
- Papuc E, Stelmasiak Z. Factors predicting quality of life in a group of Polish subjects with multiple sclerosis: accounting for functional state, socio-demographic and clinical factors. Clin Neurol Neurosurg. 2012 May;114(4):341-6. doi: 10.1016/j.clineuro.2011.11.012. Epub 2011 Dec 1.
- Feinstein A. The neuropsychiatry of multiple sclerosis. Can J Psychiatry. 2004 Mar;49(3):157-63. doi: 10.1177/070674370404900302.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-22-05-06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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