- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05382195
Klinische Korrelate psychiatrischer Komorbiditäten bei Patienten mit Multipler Sklerose
Viele neuropsychiatrische Anomalien im Zusammenhang mit Multipler Sklerose (MS). Diese lassen sich grob in 2 Kategorien einteilen: Störungen der Stimmung, des Affekts und des Verhaltens sowie Anomalien, die die Kognition beeinträchtigen. In Bezug auf erstere werden die Epidemiologie, Phänomenologie und Theorien der Ätiologie für die Syndrome von Depression, bipolarer Störung, Euphorie, pathologischem Lachen und Weinen und Psychosen, die MS zuzuschreiben sind, beschrieben.
Abschließend wird die Behandlung all dieser Erkrankungen überprüft, wobei festgestellt wird, dass die translationale Forschung mangelhaft ist, wenn es darum geht, Algorithmen zur Anleitung von Klinikern bereitzustellen. Aus der allgemeinen Psychiatrie abgeleitete Richtlinien gelten immer noch weitgehend, obwohl sie bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen nicht immer am effektivsten sind.
Es wird betont, wie wichtig künftige Forschungen zur Behandlung dieses Ungleichgewichts sind, denn neuropsychiatrische Folgeerscheinungen tragen erheblich zur mit MS verbundenen Morbidität bei.(1) Die Entwicklung der Neuropsychiatrie der Multiplen Sklerose (MS) mit einer Reihe von Ereignissen, die sich im Laufe von einem Jahrhundert oder mehr entfalten, bietet ein historisches Paradigma für andere neurologische Erkrankungen cometo definieren die Störung.
In den folgenden Jahrzehnten werden die diagnostischen Kriterien durch weitere Beobachtungen verfeinert, ergänzt durch Daten aus neuen Technologien. Veränderungen des psychischen Zustands gehen entweder unbemerkt vorüber oder werden übersehen.
. Ausnahmslos zeigen die Daten große psychiatrische Probleme, die integraler Bestandteil der Krankheit sind, und dann hört die klinische Forschung mit wenigen Ausnahmen auf. Nur wenige doppelblinde, placebokontrollierte Behandlungsstudien in der Neuropsychiatrie bieten einen evidenzbasierten Ansatz zur Behandlung der neu entdeckten Verhaltensanomalien.
Die Lebenszeitprävalenz einer schweren Depression bei MS liegt bei etwa 50 % (2). Eine Metaanalyse legt nahe, dass diese höher ist als bei anderen neurologischen Erkrankungen (3) und je nach Referenzpunkt 3- bis 10-mal so hoch ist wie in der Allgemeinbevölkerung (4). Während sich die grundlegende Phänomenologie des depressiven MS-Syndroms mit der bei der primären Depression gefundenen überschneidet, sind bestimmte Symptome typischer, während andere weniger häufig auftreten. Gereiztheit, Entmutigung und ein Gefühl der Enttäuschung gehen daher eher mit niedergeschlagener Stimmung einher als Schuldgefühle und geringes Selbstwertgefühl (5). Es ist auch wichtig, daran zu denken, dass Symptome wie Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit und Konzentrations- und Gedächtnisschwierigkeiten gleichermaßen auf Depressionen oder MS zurückzuführen sein können.
Depression ist ein wichtiger Grund für den Gedanken so vieler MS-Patienten an Selbstverletzung: Selbstmordabsichten treten bei etwa 30 % der MS-Patienten auf und sind mit dem Vorhandensein und der Schwere von Depressionen und sozialer Isolation verbunden (
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Esraa m Ramadan, resident doctor
- Telefonnummer: 01092611449
- E-Mail: esraa011043@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: hazim k ibraheem, professor
- Telefonnummer: 01020044243
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag university hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Diagnose MS wird klinisch anhand der Anamnese nach überarbeiteten McDonald's-Kriterien 2010 gestellt. 6-2022 bis 1-2-2023
Ausschlusskriterien:
Jeder Patient mit den folgenden Eigenschaften wird von der Studie ausgeschlossen
- Die Diagnose von MS ist nicht eindeutig
- vital unstabil
- Zustimmung verweigert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressionen bei Patienten mit Multipler Sklerose
Zeitfenster: 8 Monate
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Krankenhausangst und Depression skalieren einen Fragebogen zu Depressionen von 0 bis 21
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8 Monate
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Angst bei Patienten mit Multipler Sklerose
Zeitfenster: 8 Monate
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Krankenhausangst und Depression skalieren einen Angstfragebogen von 0 bis 21
|
8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marrie RA, Cohen J, Stuve O, Trojano M, Sorensen PS, Reingold S, Cutter G, Reider N. A systematic review of the incidence and prevalence of comorbidity in multiple sclerosis: overview. Mult Scler. 2015 Mar;21(3):263-81. doi: 10.1177/1352458514564491. Epub 2015 Jan 26.
- Wu N, Minden SL, Hoaglin DC, Hadden L, Frankel D. Quality of life in people with multiple sclerosis: data from the Sonya Slifka Longitudinal Multiple Sclerosis Study. J Health Hum Serv Adm. 2007 Winter;30(3):233-67.
- Papuc E, Stelmasiak Z. Factors predicting quality of life in a group of Polish subjects with multiple sclerosis: accounting for functional state, socio-demographic and clinical factors. Clin Neurol Neurosurg. 2012 May;114(4):341-6. doi: 10.1016/j.clineuro.2011.11.012. Epub 2011 Dec 1.
- Feinstein A. The neuropsychiatry of multiple sclerosis. Can J Psychiatry. 2004 Mar;49(3):157-63. doi: 10.1177/070674370404900302.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-05-06
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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