- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05382195
Psykiatristen rinnakkaissairauksien kliiniset korrelaatiot multippeliskleroosipotilailla
Monet neuropsykiatriset poikkeavuudet, jotka liittyvät multippeliskleroosiin (MS). Nämä voidaan jakaa karkeasti kahteen luokkaan: mielialahäiriöt, vaikutelmat ja käyttäytymishäiriöt sekä kognitioon vaikuttavat poikkeavuudet. Mitä tulee edelliseen, epidemiologiaa, fenomenologiaa ja etiologian teorioita kuvataan masennuksen, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, euforian, patologisen naurun ja itkemisen sekä MS-tautiin liittyvien psykoosien oireyhtymien osalta.
Lopuksi tarkastellaan kaikkia näitä häiriöitä koskevaa hoitoa havainnolla, että translaatiotutkimuksen on havaittu olevan puutteellista, kun on kyse kliinikoiden ohjaavien algoritmien tarjoamisesta. Yleispsykiatrian ohjeet ovat edelleen suurelta osin voimassa, vaikka ne eivät aina ole tehokkaimpia potilailla, joilla on neurologisia häiriöitä.
Tätä epätasapainoa käsittelevän tulevan tutkimuksen tärkeyttä korostetaan. Forneuropsykiatriset seuraukset lisäävät merkittävästi MS-tautiin liittyvää sairastuvuutta.(1) Multippeliskleroosin (MS) neuropsykiatrian evoluutio, jossa määrätty tapahtumasarja kehittyy vuosisadan tai pidempään, tarjoaa historiallisen paradigman muille neurologisille sairauksille. Paradigman mukaan psykologisesti tarkka neurologi (jonka jälkipolvet kuvaavat ystävällisesti neurologisia oireita) tulee määrittelemään häiriön.
Seuraavien vuosikymmenten aikana diagnostisia kriteerejä on jalostettu lisähavainnoilla, joita täydennetään uusien teknologioiden tiedoilla. Psyykkisen tilan muutokset joko menevät ohi vähällä huomiolla tai jäävät huomaamatta. Pari sukupolvea havaitsee myöhemmin myöhässä näkyvät poikkeavuudet mentaatio-neuropsykiatriassa.
. Aineisto paljastaa poikkeuksetta suuria psykiatrisia ongelmia, jotka liittyvät sairauteen, ja sitten kliininen tutkimus pysähtyy harvoja poikkeuksia lukuun ottamatta. Harvat kaksoissokkoutettuja, lumekontrolloituja hoitokokeita neuropsykiatriassa tarjoavat näyttöön perustuvan lähestymistavan vasta havaittujen käyttäytymispoikkeavuuksien hoitoon.
Vakavan masennuksen elinikäinen esiintyvyys MS-taudissa on noin 50 % (2). Meta-analyysi viittaa siihen, että tämä on korkeampi kuin muissa neurologisissa sairauksissa (3) ja on viitepisteestä riippuen 3-10 kertaa yleinen väestössä (4). Vaikka MS-masennusoireyhtymän perusfenomenologia on päällekkäinen primaarisen masennuksen kanssa, tietyt oireet ovat tyypillisempiä, kun taas toiset esiintyvät harvemmin. Niinpä ärtyneisyys, lannistuminen ja turhautumisen tunne liittyvät todennäköisemmin huonoon mielialaan kuin syyllisyyden ja huonon itsetunnon tunteisiin (5). On myös tärkeää muistaa sellaiset oireet, kuten unettomuus, huono ruokahalu sekä keskittymis- ja muistivaikeudet, jotka voivat johtua yhtä lailla masennuksesta tai MS-taudista.
Masennus on tärkeä syy niin monien MS-potilaiden itsensä vahingoittamista koskeviin ajatuksiin: itsemurha-aikomuksia tapahtuu noin 30 %:lla MS-potilaista, ja se liittyy masennuksen ja sosiaalisen eristäytymisen esiintymiseen ja vakavuuteen (
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esraa m Ramadan, resident doctor
- Puhelinnumero: 01092611449
- Sähköposti: esraa011043@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: hazim k ibraheem, professor
- Puhelinnumero: 01020044243
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-taudin diagnoosi vahvistetaan kliinisesti historian perusteella tarkistettujen McDonald'sin kriteerien mukaan 2010 Seuraavat psykiatriset häiriöt ;masennus, ahdistuneisuus, joka täyttää hoidon osalta DSM5:n diagnostiset kriteerit, Sohagin yliopistosairaalan neuropsykiatrian poliklinikalla 1. 6-2022 - 1-2-2023
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki potilaat, joilla on seuraavat seikat, suljetaan pois tutkimuksesta
- m.s:n diagnoosi ei ole varma
- elintärkeästi epävakaa
- kieltäytyi suostumuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennus potilailla, joilla on multippeliskleroosi
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
sairaalan ahdistuneisuus ja masennus skaalaavat masennuksen kyselylomakkeen 0-21
|
8 kuukautta
|
|
ahdistuneisuus potilailla, joilla on multippeliskleroosi
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
sairaalan ahdistuneisuus ja masennus skaalaavat ahdistuneisuuskyselyn asteikolla 0–21
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marrie RA, Cohen J, Stuve O, Trojano M, Sorensen PS, Reingold S, Cutter G, Reider N. A systematic review of the incidence and prevalence of comorbidity in multiple sclerosis: overview. Mult Scler. 2015 Mar;21(3):263-81. doi: 10.1177/1352458514564491. Epub 2015 Jan 26.
- Wu N, Minden SL, Hoaglin DC, Hadden L, Frankel D. Quality of life in people with multiple sclerosis: data from the Sonya Slifka Longitudinal Multiple Sclerosis Study. J Health Hum Serv Adm. 2007 Winter;30(3):233-67.
- Papuc E, Stelmasiak Z. Factors predicting quality of life in a group of Polish subjects with multiple sclerosis: accounting for functional state, socio-demographic and clinical factors. Clin Neurol Neurosurg. 2012 May;114(4):341-6. doi: 10.1016/j.clineuro.2011.11.012. Epub 2011 Dec 1.
- Feinstein A. The neuropsychiatry of multiple sclerosis. Can J Psychiatry. 2004 Mar;49(3):157-63. doi: 10.1177/070674370404900302.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-05-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .