- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05382195
Correlati clinici delle comorbidità psichiatriche nei pazienti con sclerosi multipla
Molte anomalie neuropsichiatriche associate alla sclerosi multipla (SM). Questi possono essere ampiamente suddivisi in 2 categorie: disturbi dell'umore, degli affetti e del comportamento e anomalie che influenzano la cognizione. Rispetto alla prima, l'epidemiologia, la fenomenologia e le teorie dell'eziologia sono descritte per le sindromi di depressione, disturbo bipolare, euforia, risate e pianti patologici e psicosi attribuibili alla SM.
Infine, viene rivisto il trattamento relativo a tutti questi disturbi, con l'osservazione che la ricerca traslazionale è stata trovata carente quando si tratta di fornire algoritmi per guidare i medici. Le linee guida derivate dalla psichiatria generale sono ancora ampiamente applicabili, anche se potrebbero non essere sempre più efficaci nei pazienti con disturbi neurologici.
Viene sottolineata l'importanza della ricerca futura che affronti questo squilibrio, poiché il sequel neuropsichiatrico si aggiunge in modo significativo alla morbilità associata alla SM.(1) L'evoluzione della neuropsichiatria della sclerosi multipla (SM), con una serie di eventi che si sono svolti nel corso di un secolo o più, fornisce un paradigma storico per altri disturbi neurologici. come definire il disordine.
Nel corso dei decenni successivi, i criteri diagnostici vengono perfezionati da ulteriori osservazioni integrate dai dati delle nuove tecnologie. I cambiamenti dello stato mentale passano con poco preavviso o vengono persi.
. Invariabilmente, i dati rivelano gravi problemi psichiatrici integrati alla malattia e quindi, con poche eccezioni, la ricerca clinica si ferma. Pochi studi di trattamento in doppio cieco, controllati con placebo in neuropsichiatria forniscono un approccio basato sull'evidenza per il trattamento delle anomalie comportamentali appena individuate.
La prevalenza una tantum della depressione maggiore nella SM è di circa il 50% (2). Una meta-analisi suggerisce che questo è più alto rispetto ad altri disturbi neurologici (3) e, a seconda del punto di riferimento, è da 3 a 10 volte superiore nella popolazione generale (4). Mentre la fenomenologia di base della sindrome depressiva da SM si sovrappone a quella riscontrata nella depressione primaria, alcuni sintomi sono più tipici, mentre altri si verificano meno comunemente. Pertanto, l'irritabilità, lo scoraggiamento e il senso di frustrazione sono più propensi ad accompagnare il basso umore rispetto ai sensi di colpa e alla scarsa autostima (5). È anche importante ricordare che sintomi come insonnia, scarso appetito e difficoltà di concentrazione e di memoria possono essere ugualmente attribuibili alla depressione o alla SM.
La depressione è una ragione importante per i pensieri di autolesionismo di così tanti pazienti con SM: l'intento suicidario si verifica in circa il 30% dei pazienti con SM ed è legato alla presenza e alla gravità della depressione e all'isolamento sociale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Esraa m Ramadan, resident doctor
- Numero di telefono: 01092611449
- Email: esraa011043@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: hazim k ibraheem, professor
- Numero di telefono: 01020044243
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Sohag university hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi di SM sarà stabilita clinicamente dall'anamnesi secondo i criteri McDonald's rivisti 2010 I seguenti disturbi psichiatrici; depressione, ansia che soddisfano i criteri diagnostici secondo il DSM5 per quanto riguarda la terapia, nella clinica ambulatoriale di Neuropsichiatria presso l'ospedale universitario di Sohag dal 1- Dal 6-2022 al 1-2-2023
Criteri di esclusione:
Qualsiasi paziente con quanto segue sarà escluso dallo studio
- la diagnosi di ms non è definita
- vitalmente instabile
- rifiutato il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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depressione nei pazienti con sclerosi multipla
Lasso di tempo: 8 mesi
|
L'ansia e la depressione ospedaliera scalano un questionario sulla depressione da 0 a 21
|
8 mesi
|
|
ansia nei pazienti con sclerosi multipla
Lasso di tempo: 8 mesi
|
L'ansia e la depressione dell'ospedale scalano un questionario sull'ansia da 0 a 21
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Marrie RA, Cohen J, Stuve O, Trojano M, Sorensen PS, Reingold S, Cutter G, Reider N. A systematic review of the incidence and prevalence of comorbidity in multiple sclerosis: overview. Mult Scler. 2015 Mar;21(3):263-81. doi: 10.1177/1352458514564491. Epub 2015 Jan 26.
- Wu N, Minden SL, Hoaglin DC, Hadden L, Frankel D. Quality of life in people with multiple sclerosis: data from the Sonya Slifka Longitudinal Multiple Sclerosis Study. J Health Hum Serv Adm. 2007 Winter;30(3):233-67.
- Papuc E, Stelmasiak Z. Factors predicting quality of life in a group of Polish subjects with multiple sclerosis: accounting for functional state, socio-demographic and clinical factors. Clin Neurol Neurosurg. 2012 May;114(4):341-6. doi: 10.1016/j.clineuro.2011.11.012. Epub 2011 Dec 1.
- Feinstein A. The neuropsychiatry of multiple sclerosis. Can J Psychiatry. 2004 Mar;49(3):157-63. doi: 10.1177/070674370404900302.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-05-06
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