- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05382195
Correlatos Clínicos de Comorbidades Psiquiátricas em Pacientes com Esclerose Múltipla
Muitas anormalidades neuropsiquiátricas associadas à esclerose múltipla (EM). Estes podem ser amplamente divididos em 2 categorias: transtornos de humor, afeto e comportamento e anormalidades que afetam a cognição. Com relação ao primeiro, a epidemiologia, a fenomenologia e as teorias da etiologia são descritas para as síndromes de depressão, transtorno bipolar, euforia, riso e choro patológicos e psicose atribuíveis à EM.
Finalmente, o tratamento pertencente a todos esses distúrbios é revisado, com a observação de que a pesquisa translacional foi considerada insuficiente quando se trata de fornecer algoritmos para orientar os médicos. As diretrizes derivadas da psiquiatria geral ainda se aplicam amplamente, embora nem sempre sejam mais eficazes em pacientes com distúrbios neurológicos.
Ressalta-se a importância de pesquisas futuras abordando esse desequilíbrio, pois as sequelas neuropsiquiátricas aumentam significativamente a morbidade associada à EM.(1) A evolução da neuropsiquiatria da esclerose múltipla (EM), com uma sequência definida de eventos ao longo de um século ou mais, fornece um paradigma histórico para outros distúrbios neurológicos. venha a definir o transtorno.
Nas décadas seguintes, os critérios diagnósticos são refinados por observação adicional complementada por dados de novas tecnologias. As alterações do estado mental passam com pouca atenção ou não são notadas.
. Invariavelmente, os dados revelam os principais problemas psiquiátricos inerentes à doença e, então, com poucas exceções, a pesquisa clínica é interrompida. Poucos estudos de tratamento duplo-cego controlados por placebo em neuropsiquiatria fornecem uma abordagem baseada em evidências para o tratamento das anormalidades comportamentais recém-descobertas.
A prevalência ao longo da vida de depressão maior na EM é de aproximadamente 50% (2). Uma meta-análise sugere que isso é maior do que em outros distúrbios neurológicos (3) e, dependendo do ponto de referência, é de 3 a 10 vezes maior na população em geral (4). Embora a fenomenologia básica da síndrome depressiva da EM se sobreponha à encontrada na depressão primária, certos sintomas são mais típicos, enquanto outros ocorrem com menos frequência. Assim, irritabilidade, desânimo e um sentimento de frustração são mais prováveis de acompanhar o humor deprimido do que sentimentos de culpa e baixa auto-estima (5). Também é importante lembrar que sintomas como insônia, falta de apetite e dificuldades de concentração e memória podem ser igualmente atribuídos à depressão ou à EM.
A depressão é uma razão importante para tantos pensamentos de automutilação de pacientes com EM: a intenção suicida ocorre em aproximadamente 30% dos pacientes com EM e está ligada à presença e gravidade da depressão e isolamento social (
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esraa m Ramadan, resident doctor
- Número de telefone: 01092611449
- E-mail: esraa011043@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: hazim k ibraheem, professor
- Número de telefone: 01020044243
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico de EM será estabelecido clinicamente a partir da história de acordo com os critérios revisados de McDonald's 2010 Os seguintes transtornos psiquiátricos; depressão, ansiedade preenchendo os critérios diagnósticos de acordo com o DSM5 em relação à terapia, no ambulatório de neuropsiquiatria do hospital universitário Sohag de 1- 6-2022 a 1-2-2023
Critério de exclusão:
Qualquer paciente com o seguinte será excluído do estudo
- diagnóstico de m.s não é definitivo
- vitalmente instável
- consentimento recusado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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depressão em pacientes com esclerose múltipla
Prazo: 8 meses
|
escala hospitalar de ansiedade e depressão um questionário de depressão de 0 a 21
|
8 meses
|
|
ansiedade em pacientes com esclerose múltipla
Prazo: 8 meses
|
escala hospitalar de ansiedade e depressão um questionário de ansiedade de 0 a 21
|
8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marrie RA, Cohen J, Stuve O, Trojano M, Sorensen PS, Reingold S, Cutter G, Reider N. A systematic review of the incidence and prevalence of comorbidity in multiple sclerosis: overview. Mult Scler. 2015 Mar;21(3):263-81. doi: 10.1177/1352458514564491. Epub 2015 Jan 26.
- Wu N, Minden SL, Hoaglin DC, Hadden L, Frankel D. Quality of life in people with multiple sclerosis: data from the Sonya Slifka Longitudinal Multiple Sclerosis Study. J Health Hum Serv Adm. 2007 Winter;30(3):233-67.
- Papuc E, Stelmasiak Z. Factors predicting quality of life in a group of Polish subjects with multiple sclerosis: accounting for functional state, socio-demographic and clinical factors. Clin Neurol Neurosurg. 2012 May;114(4):341-6. doi: 10.1016/j.clineuro.2011.11.012. Epub 2011 Dec 1.
- Feinstein A. The neuropsychiatry of multiple sclerosis. Can J Psychiatry. 2004 Mar;49(3):157-63. doi: 10.1177/070674370404900302.
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-05-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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