- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05382195
Kliniczne korelaty współistniejących chorób psychicznych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Wiele zaburzeń neuropsychiatrycznych związanych ze stwardnieniem rozsianym (MS). Można je ogólnie podzielić na 2 kategorie: zaburzenia nastroju, afektu i zachowania oraz nieprawidłowości wpływające na funkcje poznawcze. W odniesieniu do tych pierwszych opisano epidemiologię, fenomenologię i teorie etiologiczne zespołów depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej, euforii, patologicznego śmiechu i płaczu oraz psychoz przypisywanych SM.
Na koniec dokonano przeglądu leczenia odnoszącego się do wszystkich tych zaburzeń, z obserwacją, że badania translacyjne okazały się niewystarczające, jeśli chodzi o zapewnienie algorytmów prowadzących klinicystów. Wytyczne wywodzące się z psychiatrii ogólnej nadal w dużej mierze mają zastosowanie, chociaż nie zawsze mogą być najskuteczniejsze u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi.
Podkreśla się znaczenie przyszłych badań dotyczących tej nierównowagi, ponieważ następstwa neuropsychiatryczne znacznie zwiększają zachorowalność związaną ze stwardnieniem rozsianym.(1) Ewolucja neuropsychiatrii stwardnienia rozsianego (SM), z ustaloną sekwencją wydarzeń rozwijających się na przestrzeni stulecia lub więcej, dostarcza historycznego paradygmatu dla innych zaburzeń neurologicznych. Zgodnie z tym paradygmatem, klinicznie bystry neurolog, którego potomność będzie traktować życzliwie, najpierw opisuje neurologiczne (i czasami psychologiczne) oznaki i symptomy, które przyjść, aby zdefiniować zaburzenie.
W kolejnych dziesięcioleciach kryteria diagnostyczne są udoskonalane przez dalsze obserwacje, uzupełniane danymi z nowych technologii. Zmiany stanu psychicznego albo mijają z niewielkim zauważeniem, albo ustępują. Kilka pokoleń później dochodzi do spóźnionego rozpoznania wyraźnych nieprawidłowości w neuropsychiatrycznym natężeniu umysłowym.
. Niezmiennie dane ujawniają główne problemy psychiatryczne integralne z chorobą, a następnie, z nielicznymi wyjątkami, badania kliniczne zostają wstrzymane. Niewiele podwójnie ślepych, kontrolowanych placebo prób leczenia w neuropsychiatrii zapewnia oparte na dowodach podejście do leczenia nowo rozpoznanych nieprawidłowości behawioralnych.
Częstość występowania poważnej depresji w SM wynosi około 50% (2). Metaanaliza sugeruje, że jest ona wyższa niż w przypadku innych zaburzeń neurologicznych (3) i, w zależności od punktu odniesienia, od 3 do 10 razy większa w populacji ogólnej (4). Podczas gdy podstawowa fenomenologia zespołu depresyjnego stwardnienia rozsianego pokrywa się z tą występującą w pierwotnej depresji, niektóre objawy są bardziej typowe, podczas gdy inne występują rzadziej. Tak więc drażliwość, zniechęcenie i rozdrażnienie częściej towarzyszą obniżonemu nastrojowi niż poczucie winy i niska samoocena (5). Należy również pamiętać, że objawy takie jak bezsenność, słaby apetyt oraz trudności z koncentracją i pamięcią można w równym stopniu przypisać depresji lub SM.
Depresja jest ważnym powodem, dla którego tak wielu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym myśli o samookaleczeniu: skłonności samobójcze występują u około 30% pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i są związane z występowaniem i ciężkością depresji oraz izolacją społeczną (
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esraa m Ramadan, resident doctor
- Numer telefonu: 01092611449
- E-mail: esraa011043@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: hazim k ibraheem, professor
- Numer telefonu: 01020044243
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie stwardnienia rozsianego zostanie ustalone klinicznie na podstawie wywiadu zgodnie ze zrewidowanymi kryteriami McDonald's 2010 Następujące zaburzenia psychiczne; depresja, lęk spełniające kryteria diagnostyczne zgodnie z DSM5 w zakresie terapii, w poradni neuropsychiatrii szpitala uniwersyteckiego Sohag od 1- 6-2022 do 1-2-2023
Kryteria wyłączenia:
Każdy pacjent z poniższymi objawami zostanie wykluczony z badania
- diagnoza stwardnienia rozsianego nie jest określona
- żywotnie niestabilny
- odmówił zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
depresji u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Lęk szpitalny i depresja skalują kwestionariusz depresji od 0 do 21
|
8 miesięcy
|
|
lęku u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Lęk szpitalny i depresja skalują kwestionariusz lęku od 0 do 21
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Marrie RA, Cohen J, Stuve O, Trojano M, Sorensen PS, Reingold S, Cutter G, Reider N. A systematic review of the incidence and prevalence of comorbidity in multiple sclerosis: overview. Mult Scler. 2015 Mar;21(3):263-81. doi: 10.1177/1352458514564491. Epub 2015 Jan 26.
- Wu N, Minden SL, Hoaglin DC, Hadden L, Frankel D. Quality of life in people with multiple sclerosis: data from the Sonya Slifka Longitudinal Multiple Sclerosis Study. J Health Hum Serv Adm. 2007 Winter;30(3):233-67.
- Papuc E, Stelmasiak Z. Factors predicting quality of life in a group of Polish subjects with multiple sclerosis: accounting for functional state, socio-demographic and clinical factors. Clin Neurol Neurosurg. 2012 May;114(4):341-6. doi: 10.1016/j.clineuro.2011.11.012. Epub 2011 Dec 1.
- Feinstein A. The neuropsychiatry of multiple sclerosis. Can J Psychiatry. 2004 Mar;49(3):157-63. doi: 10.1177/070674370404900302.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-05-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .