- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05382195
Correlatos clínicos de comorbilidades psiquiátricas en pacientes con esclerosis múltiple
Muchas anomalías neuropsiquiátricas asociadas con la esclerosis múltiple (EM). Estos pueden dividirse en términos generales en 2 categorías: trastornos del estado de ánimo, afecto y comportamiento y anomalías que afectan la cognición. Respecto a los primeros, se describen la epidemiología, fenomenología y teorías etiológicas de los síndromes de depresión, trastorno bipolar, euforia, risa y llanto patológico y psicosis atribuibles a la EM.
Por último, se revisa el tratamiento correspondiente a todos estos trastornos, con la observación de que la investigación traslacional se ha encontrado deficiente cuando se trata de proporcionar algoritmos para guiar a los médicos. Las pautas derivadas de la psiquiatría general todavía se aplican en gran medida, aunque es posible que no siempre sean más efectivas en pacientes con trastornos neurológicos.
Se enfatiza la importancia de futuras investigaciones que aborden este desequilibrio, ya que las secuelas neuropsiquiátricas aumentan significativamente la morbilidad asociada con la EM.(1) La evolución de la neuropsiquiatría de la esclerosis múltiple (EM), con una secuencia establecida de eventos que se desarrollan a lo largo de un siglo o más, proporciona un paradigma histórico para otros trastornos neurológicos. vienen a definir el trastorno.
Durante las décadas siguientes, los criterios de diagnóstico se refinaron mediante una mayor observación complementada con datos de nuevas tecnologías. Los cambios en el estado mental pasan con poco aviso o se pierden. Un par de generaciones más tarde llega el reconocimiento tardío de anormalidades prominentes en la mentación-neuropsiquiatría redux.
. Invariablemente, los datos revelan importantes problemas psiquiátricos integrales a la enfermedad y luego, con pocas excepciones, la investigación clínica se detiene. Pocos ensayos de tratamiento doble ciego controlados con placebo en neuropsiquiatría proporcionan un enfoque basado en la evidencia para tratar las anomalías conductuales recién detectadas.
La prevalencia a lo largo de la vida de la depresión mayor en la EM es de aproximadamente el 50 % (2). Un metanálisis sugiere que es más alta que en otros trastornos neurológicos (3) y, dependiendo del punto de referencia, es de 3 a 10 veces la tasa en la población general (4). Si bien la fenomenología básica del síndrome depresivo de la EM se superpone con la que se encuentra en la depresión primaria, ciertos síntomas son más típicos, mientras que otros ocurren con menos frecuencia. Por lo tanto, es más probable que la irritabilidad, el desánimo y una sensación de frustración acompañen el mal humor que los sentimientos de culpa y la baja autoestima (5). También es importante recordar que síntomas como el insomnio, la falta de apetito y las dificultades de concentración y memoria pueden atribuirse por igual a la depresión oa la EM.
La depresión es una razón importante por la que muchos pacientes con EM piensan en autolesionarse: el intento de suicidio ocurre en aproximadamente el 30 % de los pacientes con EM y está relacionado con la presencia y la gravedad de la depresión y el aislamiento social.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa m Ramadan, resident doctor
- Número de teléfono: 01092611449
- Correo electrónico: esraa011043@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: hazim k ibraheem, professor
- Número de teléfono: 01020044243
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de EM se establecerá clínicamente a partir de la historia según los criterios revisados de McDonald's de 2010 Los siguientes trastornos psiquiátricos: depresión, ansiedad que cumplan los criterios de diagnóstico según el DSM5 en lo que respecta a la terapia, en la consulta externa de neuropsiquiatría del hospital universitario de Sohag del 1 al 6-2022 al 1-2-2023
Criterio de exclusión:
Cualquier paciente con lo siguiente será excluido del estudio
- el diagnóstico de m.s no es definitivo
- vitalmente inestable
- consentimiento negado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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depresión en pacientes con esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: 8 meses
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escala hospitalaria de ansiedad y depresion un cuestionario de depresion de 0 a 21
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8 meses
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ansiedad en pacientes con esclerosis multiple
Periodo de tiempo: 8 meses
|
escala hospitalaria de ansiedad y depresion un cuestionario de ansiedad de 0 a 21
|
8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Marrie RA, Cohen J, Stuve O, Trojano M, Sorensen PS, Reingold S, Cutter G, Reider N. A systematic review of the incidence and prevalence of comorbidity in multiple sclerosis: overview. Mult Scler. 2015 Mar;21(3):263-81. doi: 10.1177/1352458514564491. Epub 2015 Jan 26.
- Wu N, Minden SL, Hoaglin DC, Hadden L, Frankel D. Quality of life in people with multiple sclerosis: data from the Sonya Slifka Longitudinal Multiple Sclerosis Study. J Health Hum Serv Adm. 2007 Winter;30(3):233-67.
- Papuc E, Stelmasiak Z. Factors predicting quality of life in a group of Polish subjects with multiple sclerosis: accounting for functional state, socio-demographic and clinical factors. Clin Neurol Neurosurg. 2012 May;114(4):341-6. doi: 10.1016/j.clineuro.2011.11.012. Epub 2011 Dec 1.
- Feinstein A. The neuropsychiatry of multiple sclerosis. Can J Psychiatry. 2004 Mar;49(3):157-63. doi: 10.1177/070674370404900302.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-05-06
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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