- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05382195
Klinické koreláty psychiatrických komorbidit u pacientů s roztroušenou sklerózou
Mnoho neuropsychiatrických abnormalit spojených s roztroušenou sklerózou (RS). Ty lze obecně rozdělit do 2 kategorií: poruchy nálady, afekty a chování a abnormality ovlivňující kognici. S ohledem na první je popsána epidemiologie, fenomenologie a teorie etiologie pro syndromy deprese, bipolární poruchy, euforie, patologického smíchu a pláče a psychózy, které lze připsat RS.
Nakonec je přezkoumána léčba týkající se všech těchto poruch s pozorováním, že byl zjištěn nedostatek translačního výzkumu, pokud jde o poskytování algoritmů, které by vedly klinické lékaře. Směrnice odvozené z obecné psychiatrie stále platí, i když u pacientů s neurologickými poruchami nemusí být vždy nejúčinnější.
Je zdůrazněn význam budoucího výzkumu zabývajícího se touto nerovnováhou, protože neuropsychiatrické pokračování významně přispívá k morbiditě spojené s RS.(1) Evoluce neuropsychiatrie roztroušené sklerózy (RS) se souborem událostí, které se odvíjejí v průběhu století a dále, poskytuje historické paradigma pro jiné neurologické poruchy. Podle paradigmatu klinicky bystrý neurolog, ke kterému budou budoucí generace laskavě přistupovat, nejprve popisuje neurologické (a příležitostně i psychopatologické) příznaky a symptomy. cometo definovat poruchu.
V průběhu následujících desetiletí se diagnostická kritéria zpřesňují dalším pozorováním doplněným o data z nových technologií. Změny duševního stavu buď procházejí s malou pozorností, nebo jsou vynechány. U několika generací později dochází k opožděnému rozpoznání výrazných abnormalit v mentaci-neuropsychiatryredux.
. Data vždy odhalují hlavní psychiatrické problémy, které jsou součástí nemoci, a pak se až na několik výjimek klinický výzkum zastaví. Několik dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných léčebných studií v neuropsychiatrii poskytuje přístup založený na důkazech k léčbě nově zjištěných behaviorálních abnormalit.
Celoživotní prevalence velké deprese u RS je přibližně 50 % (2). Metaanalýza naznačuje, že je vyšší než u jiných neurologických poruch (3) a v závislosti na referenčním bodě je 3 až 10krát vyšší v obecné populaci (4). Zatímco základní fenomenologie RS depresivního syndromu se překrývá s fenomenologií primární deprese, některé symptomy jsou typičtější, zatímco jiné se vyskytují méně často. Podrážděnost, sklíčenost a pocit nespokojenosti tedy pravděpodobně doprovází nízkou náladu než pocity viny a špatné sebevědomí (5). Je také důležité si uvědomit, že příznaky, jako je nespavost, nechutenství a potíže s koncentrací a pamětí, lze stejně tak připsat depresi nebo RS.
Deprese je důležitým důvodem myšlenek mnoha pacientů s RS na sebepoškozování: sebevražedný úmysl se vyskytuje přibližně u 30 % pacientů s RS a je spojen s přítomností a závažností deprese a sociální izolace (
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Esraa m Ramadan, resident doctor
- Telefonní číslo: 01092611449
- E-mail: esraa011043@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: hazim k ibraheem, professor
- Telefonní číslo: 01020044243
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza RS bude stanovena klinicky z anamnézy podle revidovaných McDonald's kritérií 2010 Následující psychiatrické poruchy: deprese, úzkost splňující diagnostická kritéria dle DSM5 z hlediska terapie, na ambulanci Neuropsychiatrie ve fakultní nemocnici Sohag od 1. 6-2022 až 1-2-2023
Kritéria vyloučení:
Každý pacient s následujícím bude ze studie vyloučen
- diagnóza m.s není jednoznačná
- vitálně nestabilní
- odmítl souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
deprese u pacientů s roztroušenou sklerózou
Časové okno: 8 měsíců
|
Nemocniční úzkost a deprese na stupnici dotazníku deprese od 0 do 21
|
8 měsíců
|
|
úzkost u pacientů s roztroušenou sklerózou
Časové okno: 8 měsíců
|
Nemocniční úzkost a deprese škáluje dotazník úzkosti od 0 do 21
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Marrie RA, Cohen J, Stuve O, Trojano M, Sorensen PS, Reingold S, Cutter G, Reider N. A systematic review of the incidence and prevalence of comorbidity in multiple sclerosis: overview. Mult Scler. 2015 Mar;21(3):263-81. doi: 10.1177/1352458514564491. Epub 2015 Jan 26.
- Wu N, Minden SL, Hoaglin DC, Hadden L, Frankel D. Quality of life in people with multiple sclerosis: data from the Sonya Slifka Longitudinal Multiple Sclerosis Study. J Health Hum Serv Adm. 2007 Winter;30(3):233-67.
- Papuc E, Stelmasiak Z. Factors predicting quality of life in a group of Polish subjects with multiple sclerosis: accounting for functional state, socio-demographic and clinical factors. Clin Neurol Neurosurg. 2012 May;114(4):341-6. doi: 10.1016/j.clineuro.2011.11.012. Epub 2011 Dec 1.
- Feinstein A. The neuropsychiatry of multiple sclerosis. Can J Psychiatry. 2004 Mar;49(3):157-63. doi: 10.1177/070674370404900302.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-05-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .