- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05382195
Kliniske korrelater af psykiatriske komorbiditeter hos patienter med multipel sklerose
Mange neuropsykiatriske abnormiteter forbundet med multipel sklerose (MS). Disse kan groft inddeles i 2 kategorier: forstyrrelser i humør, affekt og adfærd og abnormiteter, der påvirker kognition. Med hensyn til førstnævnte beskrives epidemiologien, fænomenologien og ætiologiteorierne for syndromerne depression, bipolar lidelse, eufori, patologisk latter og gråd og psykoser, der kan tilskrives MS.
Endelig gennemgås behandling vedrørende alle disse lidelser med den observation, at translationel forskning har vist sig at være mangelfuld, når det kommer til at levere algoritmer til at vejlede klinikere. Retningslinjer afledt af almen psykiatri gælder stadig i vid udstrækning, selvom de måske ikke altid er mest effektive hos patienter med neurologiske lidelser.
Vigtigheden af fremtidig forskning, der adresserer denne ubalance, understreges, forneuropsykiatrisk efterfølger tilføjer markant sygeligheden forbundet med MS.(1) Udviklingen af neuropsykiatrien af multipel sklerose (MS), med en fast sekvens af begivenheder, der udspiller sig i løbet af et århundrede eller mere, giver et historisk paradigme for andre neurologiske lidelser. Ifølge paradigmet, en klinisk skarpsindig neurolog, som eftertiden vil behandle venligt, beskriver først de neurologiske symptomer (og lejlighedsvis de) psyko- og neurologiske tegn. kommer til at definere lidelsen.
I løbet af de efterfølgende årtier er de diagnostiske kriterier forfinet ved yderligere observation suppleret med data fra nye teknologier. Ændringer i mental tilstand går enten over med lidt varsel eller udebliver. Et par generationer kommer senere forsinket erkendelse af fremtrædende abnormiteter i mentation-neuropsykiatriredux.
. Uvægerligt afslører dataene store psykiatriske problemer, der er integreret i sygdommen, og derefter, med få undtagelser, stopper den kliniske forskning. Få dobbeltblindede, placebo-kontrollerede behandlingsforsøg i neuropsykiatrien giver en evidensbaseret tilgang til behandling af de nyligt opdagede adfærdsabnormaliteter.
Livstidsprævalensen af alvorlig depression i MS er ca. 50 % (2). En meta-analyse tyder på, at dette er højere end ved andre neurologiske lidelser (3), og afhængigt af referencepunktet er det 3-10 gange i den almindelige befolkning (4). Mens den grundlæggende fænomenologi ved MS-depressiv syndrom overlapper den, der findes ved primær depression, er visse symptomer mere typiske, mens andre forekommer mindre almindeligt. Det er derfor mere sandsynligt, at irritabilitet, modløshed og følelsesmæssig afbrydelse ledsager lavt humør end skyldfølelser og dårligt selvværd (5). Det er også vigtigt at huske, at symptomer såsom søvnløshed, dårlig appetit og koncentrationsbesvær og hukommelse ligeså kan tilskrives depression eller MS.
Depression er en vigtig årsag til så mange MS-patienters tanker om selvskade: selvmordsintention forekommer hos omkring 30 % af MS-patienter og er forbundet med tilstedeværelsen og sværhedsgraden af depression og social isolation (
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Esraa m Ramadan, resident doctor
- Telefonnummer: 01092611449
- E-mail: esraa011043@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: hazim k ibraheem, professor
- Telefonnummer: 01020044243
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- sohag university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosen MS vil blive etableret klinisk ud fra historikken i henhold til reviderede McDonald's kriterier 2010 Følgende psykiatriske lidelser: depression, angst, der opfylder de diagnostiske kriterier i henhold til DSM5 med hensyn til terapi, i neuropsykiatriens ambulatorium på Sohag universitetshospital fra 1- 6-2022 til 1-2-2023
Ekskluderingskriterier:
Enhver patient med følgende vil blive udelukket fra undersøgelsen
- diagnosen m.s er ikke sikker
- vitalt ustabil
- nægtede samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
depression hos patienter med multipel sklerose
Tidsramme: 8 måneder
|
Hospitalsangst og depression skalerer et spørgeskema om depression fra 0 til 21
|
8 måneder
|
angst hos patienter med multipel sklerose
Tidsramme: 8 måneder
|
Hospitalsangst og depression skala et spørgeskema om angst fra 0 til 21
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marrie RA, Cohen J, Stuve O, Trojano M, Sorensen PS, Reingold S, Cutter G, Reider N. A systematic review of the incidence and prevalence of comorbidity in multiple sclerosis: overview. Mult Scler. 2015 Mar;21(3):263-81. doi: 10.1177/1352458514564491. Epub 2015 Jan 26.
- Wu N, Minden SL, Hoaglin DC, Hadden L, Frankel D. Quality of life in people with multiple sclerosis: data from the Sonya Slifka Longitudinal Multiple Sclerosis Study. J Health Hum Serv Adm. 2007 Winter;30(3):233-67.
- Papuc E, Stelmasiak Z. Factors predicting quality of life in a group of Polish subjects with multiple sclerosis: accounting for functional state, socio-demographic and clinical factors. Clin Neurol Neurosurg. 2012 May;114(4):341-6. doi: 10.1016/j.clineuro.2011.11.012. Epub 2011 Dec 1.
- Feinstein A. The neuropsychiatry of multiple sclerosis. Can J Psychiatry. 2004 Mar;49(3):157-63. doi: 10.1177/070674370404900302.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-05-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hospitalsangst og depression skala
-
Institut de Cancérologie de la LoireAfsluttet
-
University of NottinghamIkke rekrutterer endnuKolon- eller rektalkræftDet Forenede Kongerige
-
Université Catholique de LouvainAktiv, ikke rekrutterende
-
Bogomolets National Medical UniversityAfsluttet
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Afsluttet
-
University of PaviaAfsluttetDepression | Rheumatoid arthritis | AngstItalien
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Bogomolets National Medical UniversityAfsluttet
-
Cardiocentro TicinoAfsluttetPostoperativt deliriumSchweiz
-
Bogomolets National Medical UniversityAfsluttet