Exablate 임신 결과 레지스트리 연구: 증상이 있는 자궁 근종의 Exablate 치료
2025년 4월 29일 업데이트: InSightec
이 레지스트리 연구의 목표는 증상이 있는 섬유종에 대한 엑사블레이트 치료 후 대상자에 대한 임상 임신 결과 및 섬유종 치료 배경 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Exablate 치료를 받는 모든 동의 대상자에 대해서만 관찰 연구입니다.
Exablate 절차는 상업적인 치료법입니다.
이 레지스트리의 목적은 표지 업데이트 및 전반적인 안전성 데이터 수집을 목적으로 치료 후 2년 동안 이 모집단에서 잠재적인 임신 발생에 대한 Exablate 치료의 효과에 대한 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nadir Alikacem
- 전화번호: +12146302000
- 이메일: nadira@insightec.com
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- UCLA
-
연락하다:
- Polly Kay, RN, CCRP
- 전화번호: 310-794-0376
- 이메일: pkay@mednet.ucla.edu
-
수석 연구원:
- Steve Raman, MD
-
Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University
-
수석 연구원:
- Pejman Ghanouni, MD, PhD
-
연락하다:
- Caroline Huang
- 전화번호: 650-725-6409
- 이메일: chuang99@stanford.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Brittany Yaklich
- 전화번호: 507-538-7765
- 이메일: FOCUSEDULTRASOUND@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Gina Hesley, MD
-
-
-
-
-
Shanghai, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai No.1 Hospital
-
연락하다:
- Na Tang
- 전화번호: 18901807566
- 이메일: tnwaipodaren@126.com
-
수석 연구원:
- Han Wang, MD
-
Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai No. 1 Hospital
-
연락하다:
- Han Wang, MD
- 전화번호: +86 181 2128 9109
- 이메일: 13564112852@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁 섬유종이 있는 폐경 전 및 폐경기 여성
설명
포함 기준: - - 적격성은 증상이 있는 섬유종 장치 적응증에 따릅니다.
- Exablate 시스템을 사용한 섬유종 치료 후 등록에 동의한 모든 환자.
제외 기준: -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
설명하다
Exablate 치료의 관찰 연구.
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MR 유도 집속 초음파
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용의 발생
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
|
모든 유해 사례 및/또는 심각한 유해 사례는 문서화되고 프로토콜에 따라 보고됩니다.
|
연구 완료를 통해 평균 2년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UF036
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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