Raskauden jälkeisten tulosten rekisteritutkimus: Oireisten kohdun fibroidien hoito
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: InSightec
Tämän rekisteritutkimuksen tavoitteena on kerätä kliiniset raskaustulokset ja fibroidihoidon taustatiedot kaikilta koehenkilöiltä, jotka ovat saaneet oireisen fibroidin eksablate-hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointitutkimus vain kaikille suostumuksen saaneille koehenkilöille, joille tehdään Exablate-hoito.
Exablate-menettely on kaupallinen hoito.
Tämän rekisterin tavoitteena on kerätä tietoja Exablate-hoidon vaikutuksesta mahdollisiin raskauksiin tässä populaatiossa kahden vuoden ajan hoidon jälkeen merkintöjen päivittämistä ja yleistä turvallisuustietojen keräämistä varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadir Alikacem
- Puhelinnumero: +12146302000
- Sähköposti: nadira@insightec.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai No.1 Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Na Tang
- Puhelinnumero: 18901807566
- Sähköposti: tnwaipodaren@126.com
-
Päätutkija:
- Han Wang, MD
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai No. 1 Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Han Wang, MD
- Puhelinnumero: +86 181 2128 9109
- Sähköposti: 13564112852@163.com
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- UCLA
-
Ottaa yhteyttä:
- Polly Kay, RN, CCRP
- Puhelinnumero: 310-794-0376
- Sähköposti: pkay@mednet.ucla.edu
-
Päätutkija:
- Steve Raman, MD
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Päätutkija:
- Pejman Ghanouni, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Huang
- Puhelinnumero: 650-725-6409
- Sähköposti: chuang99@stanford.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Brittany Yaklich
- Puhelinnumero: 507-538-7765
- Sähköposti: FOCUSEDULTRASOUND@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Gina Hesley, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pre- ja perimenopausaalisilla naisilla, joilla on kohdun fibroimia
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: - - Kelpoisuus on oireisen fibroidin laitteen käyttöaiheen mukainen.
- Kaikki rekisteriin suostuneet potilaat sen jälkeen, kun heidän fibroidinsa on hoidettu Exablate-järjestelmällä.
Poissulkemiskriteerit: -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Exablate
Exablate-hoidon havainnointitutkimus.
|
MR-ohjattu fokusoitu ultraääni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Kaikki haittatapahtumat ja/tai vakavat haittatapahtumat dokumentoidaan ja raportoidaan protokollan mukaisesti.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF036
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .