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자궁내막암에서 라디오믹 기반 다중 질식 초음파 이미징

2022년 5월 18일 업데이트: Qinglei Gao, Tongji Hospital

자궁내막암 및 자궁경부 간질 침범을 예측하기 위한 다중 질식 초음파 영상에 기반한 방사성학

비자궁내막암 질환 및 병리학적으로 확인된 자궁내막암 환자의 수술 전 경질 B 모드 초음파(BMUS), 컬러 도플러 흐름 영상(CDFI) 및 3차원 초음파(3D-US) 이미지 및 임상 데이터를 후향적으로 수집합니다. 그것들은 training set(Tongji Medical College of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology)과 외부 validation set(Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University)으로 분류되었다. Radiomics 기능은 해당 경질 초음파 이미지에서 추출되었습니다. 그런 다음 mRMR(minimum redundancy maximum relevance) 알고리즘과 LASSO(least Absolute shrinkage and selection operator) 회귀를 사용하여 비악성 또는 악성 상태 관련 특징과 자궁경부 간질 침범(CSI) 상태 또는 비-CSI 상태를 선택했습니다. transvaginal ultrasonic radiomics score(Rad-score)를 특징으로 하고 구성합니다. 임상 데이터와 함께 세 가지 radiomics 점수를 사용하여 다변량 로지스틱 회귀 분석을 수행한 후 자궁 내막 암과 CSI를 각각 진단하기 위한 노모그램을 개발했습니다. 노모그램의 성능은 훈련 및 외부 검증 세트에서 식별, 보정 및 임상적 유용성에 의해 평가되었습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

자궁내막암은 중국에서 두 번째로 흔한 부인과 암이며 서양 국가에서는 첫 번째입니다. 자궁내막암의 흔한 임상 증상은 질출혈로 폐경 후 여성의 약 10%에서 발생한다. 폐경 후 질 출혈 환자의 대부분은 양성 질환으로 진단되며 환자의 10% 미만이 자궁내막암으로 진단됩니다. 조기 진단은 자궁내막암 환자의 예후에 매우 중요합니다. 병변이 자궁에 국한된 자궁내막암 환자의 5년 생존율은 약 95%인 반면, 국소 및 원격 전이 환자의 생존율은 70% 및 20% 미만으로 감소합니다.

수술은 자궁내막암의 주요 치료법입니다. CSI는 후속 치료를 결정하는 주요 기준 중 하나입니다. NCCN 가이드라인에 따르면, 전체 자궁절제술 및 양측 난소난소절제술(THBSO)은 CSI가 없는 자궁내막양 암종 환자를 위한 표준 치료법입니다. 광범위한 자궁 적출술이나 방사선 요법 후 수술은 CSI 환자에게 적합합니다. 따라서 수술 전 EC 환자의 CSI 상태를 정확하게 평가하는 것이 정확한 수술 전략을 수립하는 데 중요합니다.

자궁내막 생검은 자궁내막암을 평가하기 위한 황금 표준으로 여겨져 왔습니다. 그러나 비용 증가, 표본 오류, 통증, 출혈과 같은 관련 합병증, 종양 침윤 정도를 평가할 수 없고 종양 전이를 쉽게 유발하기 때문에 제한적입니다. CT/MR은 비용이 많이 들고 합병증이 많은 대체 방법입니다. Transvaginal 초음파 검사는 자궁 내막 암에 대한 최초의 영상 검사로 간주됩니다. 자궁내막 암종 환자 관리를 위한 ESGO/ESTRO/ESP 가이드라인은 숙련된 의사의 수술 하에 자궁경부 간질 침윤을 감지하기 위해 자기공명영상 대신 경질 초음파를 사용할 수 있음을 나타냅니다. 초음파 진단의 성능 향상은 후속 치료를 선택하는 방법과 과잉 치료의 비용과 위험을 줄이는 데 중요합니다.

Radiomics는 의료 이미징에서 정량적 이미지 기능의 높은 처리량 마이닝을 말합니다. Radiomics 파생 데이터는 다른 관련 임상병리학적 기능과 결합될 때 정확하고 강력한 증거 기반 의사 결정 시스템을 생성할 수 있습니다. Multimodal radiomics는 암 질환의 종류에 대한 이전 연구에서 더 나은 진단 성능을 보인 단일 modal radiomics보다 더 많은 이미징 기능 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자궁내막암 또는 양성 자궁내막질환을 가지고 수술 전 경질초음파 검사를 마친 환자

설명

포함 기준:

  1. 수술 및 병리 진단을 받은 환자
  2. 수술 전 경질 초음파 이미지가 있는 환자

제외 기준:

  1. 부인과 악성 종양의 과거력
  2. 이전 골반 수술 또는 방사선 요법 또는 화학 요법
  3. 열악한 이미지 품질
  4. 불완전한 병리학 또는 진단 보고서

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
훈련 코호트
화종과학기술대학 통지의과대학 통지병원의 코호트는 훈련코호트 중재/치료이다.
Radiomics는 의료 이미징에서 정량적 이미지 기능의 높은 처리량 마이닝을 말합니다. Radiomics 파생 데이터는 다른 관련 임상병리학적 기능과 결합될 때 정확하고 강력한 증거 기반 의사 결정 시스템을 생성할 수 있습니다. Multimodal radiomics는 암 질환의 종류에 대한 이전 연구에서 더 나은 진단 성능을 보인 단일 modal radiomics보다 더 많은 이미징 기능 정보를 제공할 수 있습니다.
검증 코호트
Zhejiang University 의과 대학 여성 병원 코호트는 검증 코호트입니다.
Radiomics는 의료 이미징에서 정량적 이미지 기능의 높은 처리량 마이닝을 말합니다. Radiomics 파생 데이터는 다른 관련 임상병리학적 기능과 결합될 때 정확하고 강력한 증거 기반 의사 결정 시스템을 생성할 수 있습니다. Multimodal radiomics는 암 질환의 종류에 대한 이전 연구에서 더 나은 진단 성능을 보인 단일 modal radiomics보다 더 많은 이미징 기능 정보를 제공할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AUC 값
기간: 학업 수료까지 평균 1년
ROC(수신기 작동 특성) 곡선 아래 면적(AUC)
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 특이성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
지능형 초음파 분석의 진단 특이성
학업 수료까지 평균 1년
진단 감도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
지능형 초음파 분석의 진단 민감도
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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